- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222036
Validez y Fiabilidad de la Escala de Expectativa en el Tratamiento del Dolor Crónico
Validez y confiabilidad turcas de la escala de expectativas en el tratamiento del dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta la multidimensionalidad de la experiencia del dolor, los enfoques multidisciplinarios se aceptan como estándares de oro en el tratamiento del dolor. Las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas, las terapias terapéuticas y las creencias sobre el tratamiento generalmente se consideran clave para estos enfoques. Sin embargo, aún no se han definido claramente las respuestas al tratamiento del dolor clínicamente significativas. La investigación sugiere que sus expectativas pueden ser uno de los componentes clave en el tratamiento del dolor.
La expectativa se refiere a la interacción compleja de pensamientos, valores y creencias que se componen de experiencias pasadas y representan una evaluación de los resultados esperados específicos de una situación. Se han propuesto cuatro tipos de expectativas: ideales (deseos y preferencias de resultados), predichas (resultados esperados), normativas (lo que uno piensa que debería ser) y no formadas (no expresadas explícitamente). Numerosos estudios han demostrado la importancia de las expectativas en la experiencia del dolor. Esperar una reducción del dolor generalmente se asocia con una disminución de la intensidad del dolor y mejores resultados del tratamiento. Por el contrario, esperar un aumento del dolor se asocia con un aumento del dolor. Las expectativas complejas y severas también pueden afectar la respuesta al tratamiento. El nivel de participación de una persona en el plan de tratamiento puede estar muy influenciado por las expectativas. Esperar la recuperación total del dolor crónico como resultado del tratamiento puede suponer un obstáculo para el funcionamiento y la calidad de vida.
Hay cuestionarios disponibles para medir las expectativas basadas en las expectativas del paciente y del tratamiento en los trastornos musculoesqueléticos. Para dilucidar los factores que modifican las expectativas en el tratamiento del dolor, se necesitan herramientas de medición más válidas y fiables para medir las expectativas de los pacientes. La validez y fiabilidad realizada en Turquía, no existe un estudio exhaustivo que mida las expectativas de tratamiento. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue probar la validez turca y las características de la Escala de expectativas de dolor crónico en pacientes con dolor debido a trastornos musculoesqueléticos crónicos.
El estudio se llevará a cabo en 198 personas voluntarias que se postulen al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Baskent University Ankara y recibirán tratamiento debido a enfermedades musculoesqueléticas crónicas. Cada individuo que participe en el estudio será informado sobre el estudio.
Se incluirán en el estudio pacientes con dolor debido a trastornos musculoesqueléticos crónicos, hablantes nativos de turco, mayores de 18 años y menores de 65 años y personas alfabetizadas. Las personas con enfermedades neurológicas y sin problemas de dolor no se incluirán en el estudio.
Se aplicará la Escala de Expectativas de Tratamiento en Dolor Crónico, la Escala de Positividad, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y el Cuestionario de Cognición de la Enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06790
- Activo, no reclutando
- Baskent University
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Ankara, Pavo, 06810
- Reclutamiento
- Baskent University
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Contacto:
- aydan AYTAR
- Número de teléfono: 05071535028
- Correo electrónico: aytara@baskent.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor debido a trastornos musculoesqueléticos crónicos,
- hablantes nativos de turco, mayores de 18 años y menores de 65 años
Criterio de exclusión:
- personas analfabetas
- Individuos con enfermedad neurológica y sin problemas de dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Expectativas de Tratamiento en Dolor Crónico
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Expectativas de Tratamiento del Dolor Crónico es un cuestionario de autoinforme que mide las expectativas ideales y previstas de los pacientes.
Los ítems están diseñados para medir dos aspectos de las expectativas; es decir, expectativas de proceso y resultado.
Las instrucciones son las siguientes: Las siguientes preguntas son sobre sus expectativas de tratamiento para su dolor crónico.
Para cada pregunta, marque la casilla que sea más apropiada, (1) ¿Qué espera que sea ideal durante la(s) cita(s) de atención médica (en el mundo ideal, qué quiere que suceda) (2) ¿Qué espere ser realista durante la(s) cita(s) médica(s) (2) en la vida real, ¿qué es lo que realmente espera).
Para cada elemento, se pide a los pacientes que seleccionen en qué medida participarán en las expectativas ideales y predichas en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo 5 = totalmente de acuerdo).
Así, cada ítem es puntuado dos veces por los participantes.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de positividad
Periodo de tiempo: base
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Escala de Positividad, evalúa directamente los niveles de positividad de los individuos.
La forma original del instrumento tiene una evaluación tipo Likert de cinco grados.
La Escala de Positividad consta de ocho ítems, uno de los cuales está invertido (ítem 6).
se encontró que el coeficiente de consistencia interna era de 0,75.
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base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: base
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El objetivo de la escala es determinar la gravedad y la gravedad del paciente mediante la determinación de la susceptibilidad del paciente a la ansiedad y la depresión.
La prueba tiene un total de 14 preguntas.
Siete de estas preguntas miden la ansiedad (números impares) y las siete restantes miden la depresión (números pares).
Los puntos de corte fueron 10 para ansiedad y 7 para depresión.
En consecuencia, aquellos por encima de este puntaje se consideran en riesgo.
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base
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Cuestionario de cognición de enfermedades
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de Cognición de Enfermedades fue para determinar la cognición de los individuos. Es ventajoso para operaciones a gran escala debido a su bajo costo, validez y confiabilidad y facilidad de aplicación. El cuestionario contiene una lista de declaraciones de personas con enfermedades de larga duración. El cuestionario consta de 18 afirmaciones. Se pregunta a los individuos en qué medida aceptan las declaraciones. 4 puntos indican que están completamente de acuerdo y 1 punto indica que nunca están de acuerdo. Las expresiones se agrupan bajo 3 encabezados, 6 en cada categoría;
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base
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Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- KA19/430
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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