- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04222036
Validiteit en betrouwbaarheid van de verwachtingsschaal bij de behandeling van chronische pijn
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de verwachtingsschaal bij de behandeling van chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de multidimensionaliteit van pijnervaring, worden multidisciplinaire benaderingen geaccepteerd als gouden standaarden bij de behandeling van pijn. Farmacologische en niet-farmacologische interventies, therapeutische therapieën en behandelopvattingen worden over het algemeen beschouwd als de sleutel tot deze benaderingen. Klinisch significante pijnbehandelingsreacties zijn echter nog niet duidelijk gedefinieerd. Onderzoek suggereert dat hun verwachtingen een van de belangrijkste componenten kunnen zijn bij de behandeling van pijn.
Verwachting verwijst naar het complexe samenspel van gedachten, waarden en overtuigingen die zijn samengesteld uit ervaringen uit het verleden en een beoordeling vertegenwoordigen van verwachte resultaten die specifiek zijn voor een situatie. Er zijn vier soorten verwachtingen voorgesteld: ideaal (verlangens en uitkomstvoorkeuren), voorspeld (verwachte uitkomst), normatief (wat men denkt dat zou moeten zijn) en ongevormd (niet expliciet uitgedrukt). Talrijke onderzoeken hebben het belang van verwachtingen bij pijnervaring aangetoond. Het verwachten van pijnvermindering wordt meestal geassocieerd met verminderde pijnintensiteit en verbeterde behandelresultaten. Daarentegen wordt het verwachten van meer pijn geassocieerd met meer pijn. Complexe en ernstige verwachtingen kunnen ook de respons op de behandeling beïnvloeden. De mate van deelname van een persoon aan het behandelplan kan sterk worden beïnvloed door verwachtingen. Wachten op volledig herstel van chronische pijn als gevolg van behandeling kan een belemmering vormen voor het functioneren en de kwaliteit van leven.
Er zijn vragenlijsten beschikbaar om verwachtingen te meten op basis van patiënt- en behandelingsverwachtingen bij musculoskeletale aandoeningen. Om de factoren op te helderen die de verwachtingen bij de behandeling van pijn veranderen, zijn meer valide en betrouwbare meetinstrumenten nodig om de verwachtingen van patiënten te meten. De validiteit en betrouwbaarheid gemaakt in Turkije, er is geen uitgebreide studie die de verwachtingen van de behandeling meet. Daarom was het doel van deze studie om de Turkse validiteit en kenmerken van de Chronic Pain Expectations Scale te testen bij patiënten met pijn als gevolg van chronische musculoskeletale aandoeningen.
De studie zal worden uitgevoerd op 198 vrijwillige personen die zich aanmelden bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Baskent University Ankara Hospital en die worden behandeld vanwege chronische musculoskeletale aandoeningen. Iedereen die aan het onderzoek deelneemt, wordt geïnformeerd over het onderzoek.
Patiënten met pijn als gevolg van chronische musculoskeletale aandoeningen, mensen die Turks als moedertaal spreken, mensen ouder dan 18 en jonger dan 65 jaar en geletterde personen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Personen met een neurologische aandoening en geen pijnklachten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Schaal voor behandelingsverwachtingen in chronische pijn, positiviteitsschaal, ziekenhuisangst- en depressieschaal en ziektecognitievragenlijst zijn van toepassing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Actief, niet wervend
- Baskent University
-
Ankara, Kalkoen, 06810
- Werving
- Baskent University
-
Contact:
- aydan AYTAR
- Telefoonnummer: 05071535028
- E-mail: aytara@baskent.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pijn als gevolg van chronische musculoskeletale aandoeningen,
- moedertaalsprekers van het Turks, personen ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ongeletterde individuen
- Personen met een neurologische ziekte en geen pijnklachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal behandelingsverwachtingen bij chronische pijn
Tijdsspanne: basislijn
|
De Chronic Pain Treatment Expectations Scale is een zelfrapportagevragenlijst die de ideale en voorspelde verwachtingen van patiënten meet.
De items zijn ontworpen om twee aspecten van verwachtingen te meten; dwz proces- en resultaatverwachtingen.
De instructies zijn als volgt: De volgende vragen gaan over uw verwachting voor behandeling van uw chronische pijn.
Kruis voor elke vraag het vakje aan dat het meest van toepassing is, (1) Wat verwacht u dat er ideaal is tijdens de afspraak(en) in de gezondheidszorg (in de ideale wereld, wat wilt u dat er gebeurt) (2) Wat wilt u verwacht realistisch te zijn tijdens de zorgafspraak(en) (2) in het echt, wat verwacht u eigenlijk).
Voor elk item wordt patiënten gevraagd om de mate aan te geven waarin ze zullen deelnemen aan een ideale en voorspelde verwachting op een 5-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens 5 = helemaal mee eens).
Elk item wordt dus twee keer gescoord door de deelnemers.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiviteitsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Positiviteitsschaal, evalueer direct de positiviteitsniveaus van individuen.
De oorspronkelijke vorm van het instrument heeft een likert-type beoordeling van vijf graden.
De Positiviteitsschaal bestaat uit acht items, waarvan er één omgekeerd is (item 6).
de interne consistentiecoëfficiënt bleek 0,75 te zijn.
|
basislijn
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
|
Het doel van de schaal is om de ernst en ernst van de patiënt te bepalen door de gevoeligheid van de patiënt voor angst en depressie te bepalen.
De test heeft in totaal 14 vragen.
Zeven van deze vragen meten angst (oneven getallen) en de overige zeven meten depressie (even getallen).
De afkappunten waren 10 voor angst en 7 voor depressie.
Dienovereenkomstig worden degenen boven deze score als risicovol beschouwd.
|
basislijn
|
|
Ziektecognitievragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
Disease Cognition Questionnaire was het bepalen van de cognitie van individuen. Het is voordelig voor grootschalige operaties vanwege de lage kosten, validiteit en betrouwbaarheid en gebruiksgemak. De vragenlijst bevat een lijst met uitspraken van langdurig zieken. De vragenlijst bestaat uit 18 stellingen. Individuen wordt gevraagd in hoeverre zij de verklaringen accepteren. 4 punten geven aan dat ze het helemaal eens zijn en 1 punt geeft aan dat ze het nooit eens zijn. De uitdrukkingen zijn gegroepeerd onder 3 rubrieken, 6 in elke categorie;
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA19/430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .