- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04222036
Validitet og pålitelighet av forventningsskalaen ved behandling av kroniske smerter
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av forventningsskalaen ved behandling av kronisk smerte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning flerdimensjonaliteten til smerteopplevelse, er tverrfaglige tilnærminger akseptert som gullstandarder for behandling av smerte. Farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner, terapeutiske terapier og behandlingstro anses generelt for å være nøkkelen til disse tilnærmingene. Imidlertid er klinisk signifikante smertebehandlingsresponser ennå ikke klart definert. Forskning tyder på at deres forventninger kan være en av nøkkelkomponentene i behandlingen av smerte.
Forventning refererer til det komplekse samspillet mellom tanker, verdier og overbevisninger som er sammensatt av tidligere erfaringer og representerer en vurdering av forventede utfall spesifikt for en situasjon. Fire typer forventninger er foreslått: ideelle (ønsker og resultatpreferanser), predikert (forventet utfall), normativ (hva man mener bør være) og uformet (ikke eksplisitt uttrykt). Tallrike studier har vist betydningen av forventninger i smerteopplevelse. Å forvente smertereduksjon er vanligvis forbundet med redusert smerteintensitet og forbedret behandlingsresultat. I kontrast er det å forvente økt smerte assosiert med økt smerte. Komplekse og alvorlige forventninger kan også påvirke behandlingsresponsen. En persons grad av deltakelse i behandlingsplanen kan i stor grad påvirkes av forventninger. Å vente på full utvinning av kroniske smerter som følge av behandling kan utgjøre en hindring for funksjon og livskvalitet.
Spørreskjema er tilgjengelig for å måle forventninger basert på pasient- og behandlingsforventninger ved muskel- og skjelettplager. For å belyse hvilke faktorer som endrer forventninger i smertebehandlingen, trengs det mer valide og pålitelige måleverktøy for å måle forventningene til pasientene. Validiteten og reliabiliteten gjort i Tyrkia, det er ingen omfattende studie som måler forventningene til behandlingen. Derfor var målet med denne studien å teste den tyrkiske validiteten og egenskapene til Chronic Pain Expectations Scale hos pasienter med smerter på grunn av kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Studien vil bli utført på 198 frivillige personer som søker til Baskent University Ankara Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department og vil motta behandling på grunn av kroniske muskel- og skjelettsykdommer. Hver enkelt som deltar i studien vil bli informert om studien.
Pasienter med smerter på grunn av kroniske muskel- og skjelettlidelser, som har tyrkisk som morsmål, de over 18 år og under 65 og lesekyndige individer vil bli inkludert i studien. Personer med nevrologisk sykdom og ingen smerteproblemer vil ikke bli inkludert i studien.
Behandlingsforventningsskala i kronisk smerte, positivitetsskala, sykehusangst- og depresjonsskala og sykdomserkjennelsesspørreskjema vil gjelde.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06790
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baskent University
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Rekruttering
- Baskent University
-
Ta kontakt med:
- aydan AYTAR
- Telefonnummer: 05071535028
- E-post: aytara@baskent.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med smerter på grunn av kroniske muskel- og skjelettplager,
- som har tyrkisk som morsmål, de over 18 år og under 65 år
Ekskluderingskriterier:
- analfabeter
- Personer med nevrologisk sykdom og ingen smerteproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforventningsskala ved kronisk smerte
Tidsramme: grunnlinje
|
Chronic Pain Treatment Expectations Scale er et selvrapporteringsskjema som måler de ideelle og forutsagte forventningene til pasienter.
Elementene er designet for å måle to aspekter ved forventninger; dvs. prosess- og resultatforventninger.
Instruksjonene er som følger: Følgende spørsmål handler om din forventning til behandling for dine kroniske smerter.
For hvert spørsmål, vennligst kryss av i boksen som er mest hensiktsmessig, (1) Hva forventer du skal være ideelt under helsetjenesten(e) (i den ideelle verden, hva vil du at det skal skje) (2) Hva vil du forventer å være realistisk under helsetjenesten(e) (2) i det virkelige liv, hva forventer du egentlig).
For hvert punkt blir pasientene bedt om å velge i hvilken grad de vil delta i en ideell og spådd forventning på en 5-punkts skala (1 = helt uenig 5 = helt enig).
Dermed blir hvert element scoret to ganger av deltakerne.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positivitetsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Positivitetsskala, evaluer direkte positivitetsnivåene til individer.
Den opprinnelige formen på instrumentet har en fem-graders likert-type vurdering.
Positivitetsskalaen består av åtte elementer, hvorav ett er omvendt (element 6).
indre konsistenskoeffisient ble funnet å være 0,75.
|
grunnlinje
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: grunnlinje
|
Målet med skalaen er å bestemme alvorlighetsgraden og alvorlighetsgraden til pasienten ved å bestemme pasientens mottakelighet for angst og depresjon.
Testen har totalt 14 spørsmål.
Syv av disse spørsmålene måler angst (oddetall) og de resterende syv måler depresjon (partall).
Skjæringspunktene var 10 for angst og 7 for depresjon.
Følgelig anses de over denne poengsummen i risikogruppen.
|
grunnlinje
|
|
Sykdomskognisjonsspørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Disease Cognition Questionnaire ble bestemme kognisjon av individer. Den er fordelaktig for store operasjoner på grunn av dens lave kostnader, gyldighet og pålitelighet og brukervennlighet. Spørreskjemaet inneholder en liste over utsagn fra personer med langvarig sykdom. Spørreskjemaet består av 18 utsagn. Enkeltpersoner blir spurt i hvilken grad de aksepterer utsagnene. 4 poeng indikerer at de er helt enige og 1 poeng indikerer at de aldri er enige. Uttrykkene er gruppert under 3 overskrifter, 6 i hver kategori;
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA19/430
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .