- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04222036
Валидность и надежность шкалы ожиданий при лечении хронической боли
Турецкая валидность и надежность шкалы ожиданий при лечении хронической боли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Учитывая многогранность боли, междисциплинарные подходы считаются золотыми стандартами лечения боли. Фармакологические и немедикаментозные вмешательства, терапевтическая терапия и убеждения в отношении лечения обычно считаются ключевыми для этих подходов. Однако клинически значимые ответы на лечение боли еще четко не определены. Исследования показывают, что их ожидания могут быть одним из ключевых компонентов в лечении боли.
Ожидание относится к сложному взаимодействию мыслей, ценностей и убеждений, которые состоят из прошлого опыта и представляют собой оценку ожидаемых результатов, характерных для конкретной ситуации. Было предложено четыре типа ожиданий: идеальные (желания и предпочтения результата), прогнозируемые (ожидаемый результат), нормативные (каким, по мнению человека, должно быть) и несформированные (явно не выраженные). Многочисленные исследования продемонстрировали важность ожиданий в переживании боли. Ожидание уменьшения боли обычно связано с уменьшением интенсивности боли и улучшением результатов лечения. Напротив, ожидание усиления боли связано с усилением боли. Сложные и серьезные ожидания также могут повлиять на ответ на лечение. Уровень участия человека в плане лечения может сильно зависеть от ожиданий. Ожидание полного исчезновения хронической боли в результате лечения может стать препятствием для функционирования и качества жизни.
Имеются анкеты для измерения ожиданий, основанных на ожиданиях пациента и лечения при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Чтобы выяснить факторы, влияющие на ожидания при лечении боли, необходимы более достоверные и надежные инструменты измерения ожиданий пациентов. Валидность и надежность сделаны в Турции, нет всестороннего исследования, которое бы измеряло ожидания от лечения. Таким образом, целью данного исследования было проверить турецкую валидность и характеристики Шкалы ожиданий хронической боли у пациентов с болью, вызванной хроническими скелетно-мышечными заболеваниями.
Исследование будет проведено на 198 добровольцах, которые обращаются в отделение физиотерапии и реабилитации больницы Университета Баскент в Анкаре и будут получать лечение в связи с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Каждое лицо, участвующее в исследовании, будет проинформировано об исследовании.
В исследование будут включены пациенты с болью из-за хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, носители турецкого языка, лица в возрасте от 18 до 65 лет и грамотные лица. В исследование не будут включены люди с неврологическими заболеваниями и без проблем с болью.
Будут применяться Шкала ожиданий от лечения при хронической боли, Шкала позитивности, Больничная шкала тревоги и депрессии и Опросник познания болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06790
- Активный, не рекрутирующий
- Baskent University
-
Ankara, Турция, 06810
- Рекрутинг
- Baskent University
-
Контакт:
- aydan AYTAR
- Номер телефона: 05071535028
- Электронная почта: aytara@baskent.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью из-за хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата,
- носители турецкого языка, лица старше 18 и моложе 65 лет
Критерий исключения:
- неграмотные люди
- Лица с неврологическими заболеваниями и без проблем с болью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала ожиданий от лечения при хронической боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала ожиданий лечения хронической боли представляет собой анкету для самоотчетов, которая измеряет идеальные и прогнозируемые ожидания пациентов.
Элементы предназначены для измерения двух аспектов ожиданий; т.е. ожидания процесса и результата.
Инструкции следующие: Следующие вопросы касаются ваших ожиданий лечения хронической боли.
Для каждого вопроса, пожалуйста, отметьте наиболее подходящий вариант: (1) Что, по вашему мнению, должно быть идеальным во время визита к врачу (в идеальном мире, что вы хотите, чтобы это произошло) (2) Что вы ожидаете? ожидайте быть реалистичным во время визита к врачу (2) в реальной жизни, чего вы на самом деле ожидаете).
По каждому пункту пациентов просят выбрать степень, в которой они будут участвовать в идеальных и прогнозируемых ожиданиях по 5-балльной шкале (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Таким образом, каждый пункт оценивается участниками дважды.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала позитивности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала позитивности напрямую оценивает уровень позитивности людей.
Первоначальная форма инструмента имеет пятиступенчатую оценку типа Лайкерта.
Шкала позитивности состоит из восьми пунктов, один из которых перевернут (пункт 6).
коэффициент внутренней согласованности оказался равным 0,75.
|
исходный уровень
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Целью шкалы является определение степени тяжести и тяжести состояния пациента путем определения склонности пациента к тревоге и депрессии.
Всего в тесте 14 вопросов.
Семь из этих вопросов измеряют тревогу (нечетные числа), а остальные семь измеряют депрессию (четные числа).
Пороговые значения составили 10 баллов для тревоги и 7 баллов для депрессии.
Соответственно, те, кто выше этого балла, считаются в группе риска.
|
исходный уровень
|
Опросник по познанию болезни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник познания болезни определял познание людей. Он выгоден для крупномасштабных операций из-за его низкой стоимости, достоверности и надежности, а также простоты применения. Анкета содержит перечень утверждений лиц с длительно болеющими. Анкета состоит из 18 утверждений. Людей спрашивают, в какой степени они принимают утверждения. 4 балла означают, что они полностью согласны, а 1 балл означает, что они никогда не согласны. Выражения сгруппированы по 3 заголовкам, по 6 в каждой категории;
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA19/430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .