Trafność i rzetelność skali oczekiwań w leczeniu bólu przewlekłego
Trafność i rzetelność tureckiej skali oczekiwań w leczeniu bólu przewlekłego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę wielowymiarowość doświadczania bólu, podejście multidyscyplinarne jest akceptowane jako złoty standard w leczeniu bólu. Farmakologiczne i niefarmakologiczne interwencje, terapie terapeutyczne i przekonania dotyczące leczenia są ogólnie uważane za kluczowe dla tych podejść. Jednak klinicznie istotne odpowiedzi na leczenie bólu nie zostały jeszcze jasno określone. Badania sugerują, że ich oczekiwania mogą być jednym z kluczowych elementów leczenia bólu.
Oczekiwanie odnosi się do złożonej interakcji myśli, wartości i przekonań, które składają się z przeszłych doświadczeń i stanowią ocenę oczekiwanych wyników specyficznych dla danej sytuacji. Zaproponowano cztery rodzaje oczekiwań: idealne (pragnienia i preferencje co do wyniku), przewidywane (oczekiwany wynik), normatywne (co według nas powinno być) i nieuformowane (nie wyrażone wprost). Liczne badania wykazały znaczenie oczekiwań w doświadczaniu bólu. Oczekiwanie zmniejszenia bólu zwykle wiąże się ze zmniejszeniem natężenia bólu i poprawą wyników leczenia. Natomiast oczekiwanie nasilonego bólu wiąże się ze zwiększonym bólem. Złożone i surowe oczekiwania mogą również wpływać na odpowiedź na leczenie. Na poziom uczestnictwa danej osoby w planie leczenia duży wpływ mogą mieć oczekiwania. Oczekiwanie na pełne ustąpienie przewlekłego bólu w wyniku leczenia może stanowić przeszkodę w funkcjonowaniu i jakości życia.
Dostępne są kwestionariusze do pomiaru oczekiwań w oparciu o oczekiwania pacjentów i leczenia w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Aby wyjaśnić czynniki, które zmieniają oczekiwania w leczeniu bólu, potrzebne są bardziej trafne i wiarygodne narzędzia pomiarowe do pomiaru oczekiwań pacjentów. Ważność i wiarygodność wykonane w Turcji, nie ma kompleksowych badań, które mierzą oczekiwania leczenia. Dlatego celem niniejszej pracy było przetestowanie tureckiej trafności i charakterystyki Skali Oczekiwań na Ból Przewlekły u pacjentów z bólem spowodowanym przewlekłymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Badanie zostanie przeprowadzone na 198 ochotnikach, którzy zgłoszą się do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Baskent University Ankara i będą leczeni z powodu przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Każda osoba biorąca udział w badaniu zostanie poinformowana o jego przebiegu.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z bólem spowodowanym przewlekłymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, native speakerzy języka tureckiego, osoby w wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat oraz osoby piśmienne. Osoby z chorobami neurologicznymi i bez dolegliwości bólowych nie będą uwzględniane w badaniu.
Obowiązywać będzie Skala Oczekiwań Leczniczych w Bólu Przewlekłym, Skala Pozytywności, Skala Lęku i Depresji Szpitalnej oraz Kwestionariusz Poznania Choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Aktywny, nie rekrutujący
- Baskent University
-
Ankara, Indyk, 06810
- Rekrutacyjny
- Baskent University
-
Kontakt:
- aydan AYTAR
- Numer telefonu: 05071535028
- E-mail: aytara@baskent.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dolegliwościami bólowymi z powodu przewlekłych schorzeń narządu ruchu,
- native speakerzy języka tureckiego, osoby powyżej 18 roku życia i poniżej 65 lat a
Kryteria wyłączenia:
- analfabetami
- Osoby z chorobami neurologicznymi i bez problemów bólowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oczekiwań terapeutycznych w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala oczekiwań dotyczących leczenia bólu przewlekłego jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy idealne i przewidywane oczekiwania pacjentów.
Pozycje mają na celu pomiar dwóch aspektów oczekiwań; tj. oczekiwania dotyczące procesu i rezultatu.
Instrukcje są następujące: Poniższe pytania dotyczą Twoich oczekiwań co do leczenia przewlekłego bólu.
Przy każdym pytaniu proszę zaznaczyć pole, które jest najbardziej odpowiednie: (1) Co według Ciebie będzie idealne podczas wizyty lekarskiej (w idealnym świecie, co chciałbyś, żeby się wydarzyło) (2) Co myślisz spodziewaj się realizmu podczas wizyty (wizyt) w opiece zdrowotnej (2) w prawdziwym życiu, czego właściwie oczekujesz).
Dla każdej pozycji pacjenci proszeni są o wybranie stopnia, w jakim będą uczestniczyć w idealnych i przewidywanych oczekiwaniach na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
W ten sposób każda pozycja jest oceniana przez uczestników dwukrotnie.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pozytywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala pozytywności, bezpośrednio ocenia poziomy pozytywności poszczególnych osób.
Oryginalna forma instrumentu ma pięciostopniową ocenę typu likert.
Skala Pozytywności składa się z ośmiu pozycji, z których jedna jest odwrócona (pozycja 6).
współczynnik spójności wewnętrznej wyniósł 0,75.
|
linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem skali jest określenie ciężkości i ciężkości stanu pacjenta poprzez określenie podatności pacjenta na lęk i depresję.
Test zawiera łącznie 14 pytań.
Siedem z tych pytań mierzy lęk (liczby nieparzyste), a pozostałe siedem mierzy depresję (liczby parzyste).
Punkty odcięcia wynosiły 10 dla lęku i 7 dla depresji.
W związku z tym osoby powyżej tego wyniku są uważane za zagrożone.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz poznania choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz rozpoznawania choroby miał na celu określenie zdolności poznawczych jednostek. Jest to korzystne dla operacji na dużą skalę ze względu na niski koszt, trafność i niezawodność oraz łatwość zastosowania. Kwestionariusz zawiera zestawienie oświadczeń osób przewlekle chorych. Kwestionariusz składa się z 18 stwierdzeń. Osoby są pytane, w jakim stopniu akceptują te stwierdzenia. 4 punkty oznaczają, że całkowicie się zgadzają, a 1 punkt oznacza, że nigdy się nie zgadzają. Wyrażenia są pogrupowane w 3 nagłówki, po 6 w każdej kategorii;
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA19/430
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .