- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04222036
Validità e affidabilità della scala delle aspettative nel trattamento del dolore cronico
Validità turca e affidabilità della scala delle aspettative nel trattamento del dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando la multidimensionalità dell'esperienza del dolore, gli approcci multidisciplinari sono accettati come gold standard nel trattamento del dolore. Gli interventi farmacologici e non farmacologici, le terapie terapeutiche e le convinzioni terapeutiche sono generalmente considerate fondamentali per questi approcci. Tuttavia, le risposte al trattamento del dolore clinicamente significative non sono state ancora chiaramente definite. La ricerca suggerisce che le loro aspettative possono essere una delle componenti chiave nel trattamento del dolore.
L'aspettativa si riferisce alla complessa interazione di pensieri, valori e convinzioni che sono composti da esperienze passate e rappresentano una valutazione dei risultati attesi specifici di una situazione. Sono stati proposti quattro tipi di aspettative: ideali (desideri e preferenze di esito), previste (risultato atteso), normative (ciò che si pensa dovrebbe essere) e non formate (non espresse esplicitamente). Numerosi studi hanno dimostrato l'importanza delle aspettative nell'esperienza del dolore. L'aspettativa di una riduzione del dolore è solitamente associata a una diminuzione dell'intensità del dolore e a migliori risultati del trattamento. Al contrario, aspettarsi un aumento del dolore è associato ad un aumento del dolore. Aspettative complesse e severe possono anche influenzare la risposta al trattamento. Il livello di partecipazione di una persona al piano di trattamento può essere fortemente influenzato dalle aspettative. L'attesa del pieno recupero del dolore cronico a seguito del trattamento può rappresentare un ostacolo al funzionamento e alla qualità della vita.
Sono disponibili questionari per misurare le aspettative in base alle aspettative del paziente e del trattamento nei disturbi muscoloscheletrici. Per chiarire i fattori che modificano le aspettative nel trattamento del dolore, sono necessari strumenti di misurazione più validi e affidabili per misurare le aspettative dei pazienti. La validità e l'affidabilità fatte in Turchia, non esiste uno studio completo che misuri le aspettative di trattamento. Pertanto, lo scopo di questo studio era testare la validità e le caratteristiche turche della scala delle aspettative del dolore cronico in pazienti con dolore dovuto a disturbi muscoloscheletrici cronici.
Lo studio sarà condotto su 198 volontari che fanno domanda al dipartimento di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale di Ankara dell'Università di Baskent e riceveranno cure a causa di malattie muscoloscheletriche croniche. Ogni individuo che partecipa allo studio sarà informato sullo studio.
Saranno inclusi nello studio pazienti con dolore dovuto a disturbi muscoloscheletrici cronici, madrelingua turchi, persone di età superiore ai 18 anni e inferiore a 65 anni e persone alfabetizzate. Gli individui con malattia neurologica e senza problemi di dolore non saranno inclusi nello studio.
Si applicheranno la scala delle aspettative di trattamento nel dolore cronico, la scala della positività, la scala dell'ansia ospedaliera e della depressione e il questionario sulla cognizione della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06790
- Attivo, non reclutante
- Baskent University
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Ankara, Tacchino, 06810
- Reclutamento
- Baskent University
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Contatto:
- aydan AYTAR
- Numero di telefono: 05071535028
- Email: aytara@baskent.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore dovuto a disturbi muscoloscheletrici cronici,
- di madrelingua turca, gli over 18 e gli under 65 a
Criteri di esclusione:
- individui analfabeti
- Individui con malattie neurologiche e senza problemi di dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Scala delle aspettative di trattamento nel dolore cronico
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La Chronic Pain Treatment Expectations Scale è un questionario self-report che misura le aspettative ideali e previste dei pazienti.
Gli articoli sono progettati per misurare due aspetti delle aspettative; vale a dire le aspettative di processo e di risultato.
Le istruzioni sono le seguenti: Le seguenti domande riguardano le tue aspettative per il trattamento del tuo dolore cronico.
Per ogni domanda, spunta la casella più appropriata, (1) Cosa ti aspetti che sia ideale durante l'appuntamento sanitario (nel mondo ideale, cosa vuoi che accada) (2) Cosa vuoi aspettati di essere realistico durante l'appuntamento sanitario (2) nella vita reale, cosa ti aspetti realmente).
Per ogni item, ai pazienti viene chiesto di selezionare la misura in cui parteciperanno a un'aspettativa ideale e prevista su una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo 5 = fortemente d'accordo).
Pertanto, ogni elemento viene valutato due volte dai partecipanti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Scala di positività
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Positivity Scale, valuta direttamente i livelli di positività degli individui.
La forma originale dello strumento ha una valutazione di tipo Likert di cinque gradi.
La scala della positività è composta da otto elementi, uno dei quali è invertito (elemento 6).
il coefficiente di consistenza interna è risultato pari a 0,75.
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base
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Lo scopo della scala è determinare la gravità e la gravità del paziente determinando la suscettibilità del paziente all'ansia e alla depressione.
Il test ha un totale di 14 domande.
Sette di queste domande misurano l'ansia (numeri dispari) e le restanti sette misurano la depressione (numeri pari).
I punti limite erano 10 per l'ansia e 7 per la depressione.
Di conseguenza, coloro che superano questo punteggio sono considerati a rischio.
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Questionario sulla cognizione delle malattie
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario sulla cognizione delle malattie era determinare la cognizione degli individui. È vantaggioso per operazioni su larga scala grazie al suo basso costo, validità e affidabilità e facilità di applicazione. Il questionario contiene un elenco di dichiarazioni di individui con malattia di lunga durata. Il questionario è composto da 18 affermazioni. Alle persone viene chiesto in che misura accettano le dichiarazioni. 4 punti indicano che sono completamente d'accordo e 1 punto indica che non sono mai d'accordo. Le espressioni sono raggruppate sotto 3 intestazioni, 6 per ogni categoria;
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA19/430
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