- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04222036
Validitet og pålidelighed af forventningsskalaen ved behandling af kroniske smerter
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af forventningsskalaen ved behandling af kroniske smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af smerteoplevelsens multidimensionalitet accepteres multidisciplinære tilgange som guldstandarder i behandlingen af smerte. Farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb, terapeutiske terapier og behandlingsoverbevisninger anses generelt for at være nøglen til disse tilgange. Imidlertid er klinisk signifikante smertebehandlingsreaktioner endnu ikke blevet klart defineret. Forskning tyder på, at deres forventninger kan være en af nøglekomponenterne i behandlingen af smerte.
Forventning refererer til det komplekse samspil mellem tanker, værdier og overbevisninger, der er sammensat af tidligere erfaringer og repræsenterer en vurdering af forventede resultater, der er specifikke for en situation. Fire typer forventninger er blevet foreslået: ideelle (ønsker og resultatpræferencer), forudsagt (forventet udfald), normativ (hvad man mener burde være) og uformede (ikke eksplicit udtrykt). Talrige undersøgelser har vist betydningen af forventninger i smerteoplevelse. At forvente smertereduktion er normalt forbundet med nedsat smerteintensitet og forbedrede behandlingsresultater. I modsætning hertil er forventning om øget smerte forbundet med øget smerte. Komplekse og alvorlige forventninger kan også påvirke behandlingens respons. En persons niveau af deltagelse i behandlingsplanen kan i høj grad påvirkes af forventninger. At vente på fuld genopretning af kroniske smerter som følge af behandlingen kan udgøre en hindring for funktion og livskvalitet.
Spørgeskemaer er tilgængelige til at måle forventninger ud fra patient- og behandlingsforventninger ved muskel- og skeletlidelser. For at belyse de faktorer, der ændrer forventninger i smertebehandlingen, er der brug for mere valide og pålidelige måleredskaber til at måle patienternes forventninger. Validiteten og pålideligheden lavet i Tyrkiet, er der ingen omfattende undersøgelse, der måler forventningerne til behandlingen. Derfor var formålet med denne undersøgelse at teste den tyrkiske validitet og karakteristika af Chronic Pain Expectations Scale hos patienter med smerter på grund af kroniske muskel- og skeletlidelser.
Undersøgelsen vil blive udført på 198 frivillige personer, der søger til Baskent University Ankara Hospitals afdeling for fysisk medicin og rehabilitering og vil modtage behandling på grund af kroniske muskuloskeletale sygdomme. Hver person, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om undersøgelsen.
Patienter med smerter på grund af kroniske muskuloskeletale lidelser, tyrkisk som modersmål, personer over 18 år og under 65 og læsekyndige personer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer med neurologisk sygdom og ingen smerteproblemer vil ikke indgå i undersøgelsen.
Behandlingsforventningsskala i kronisk smerte, positivitetsskala, hospitalsangst- og depressionsskala og sygdoms-kognitionsspørgeskema vil være gældende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baskent University
-
Ankara, Kalkun, 06810
- Rekruttering
- Baskent University
-
Kontakt:
- aydan AYTAR
- Telefonnummer: 05071535028
- E-mail: aytara@baskent.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med smerter på grund af kroniske muskel- og skeletlidelser,
- tyrkisk som modersmål, personer over 18 år og under 65 år
Ekskluderingskriterier:
- analfabeter
- Personer med neurologisk sygdom og ingen smerteproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforventningsskala ved kroniske smerter
Tidsramme: baseline
|
Chronic Pain Treatment Expectations Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der måler patienters ideelle og forudsagte forventninger.
Elementerne er designet til at måle to aspekter af forventninger; dvs. proces- og resultatforventninger.
Vejledningen er som følger: Følgende spørgsmål handler om din forventning til behandling af dine kroniske smerter.
For hvert spørgsmål, sæt venligst kryds i den boks, der er mest passende, (1) Hvad forventer du, der skal være ideelt under sundhedsaftalen(e) (i den ideelle verden, hvad vil du have, at det skal ske) (2) Hvad vil du forventer at være realistisk under sundhedsaftalen(e) (2) i det virkelige liv, hvad forventer du egentlig).
For hvert punkt bliver patienterne bedt om at vælge, i hvilket omfang de vil deltage i en ideel og forudsagt forventning på en 5-trins skala (1 = meget uenig 5 = meget enig).
Hvert element bliver således scoret to gange af deltagerne.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positivitetsskala
Tidsramme: baseline
|
Positivitetsskala, evaluer direkte individers positivitetsniveauer.
Den originale form af instrumentet har en fem-graders likert-type vurdering.
Positivitetsskalaen består af otte punkter, hvoraf den ene er omvendt (punkt 6).
indre konsistens koefficient blev fundet at være 0,75.
|
baseline
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline
|
Målet med skalaen er at bestemme sværhedsgraden og sværhedsgraden af patienten ved at bestemme patientens modtagelighed for angst og depression.
Testen har i alt 14 spørgsmål.
Syv af disse spørgsmål måler angst (ulige tal), og de resterende syv måler depression (lige tal).
Skæringspunkterne var 10 for angst og 7 for depression.
Derfor anses de over denne score for at være i fare.
|
baseline
|
|
Spørgeskema om sygdomserkendelse
Tidsramme: baseline
|
Disease Cognition Spørgeskema var at bestemme kognition af individer. Det er fordelagtigt til store operationer på grund af dets lave omkostninger, validitet og pålidelighed og lette anvendelse. Spørgeskemaet indeholder en liste over udsagn om personer med langvarig sygdom. Spørgeskemaet består af 18 udsagn. Enkeltpersoner bliver spurgt, i hvilket omfang de accepterer udtalelserne. 4 point indikerer, at de er helt enige, og 1 point indikerer, at de aldrig er enige. Udtrykkene er grupperet under 3 overskrifter, 6 i hver kategori;
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA19/430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .