- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04222036
만성통증 치료에서 기대척도의 타당도와 신뢰도
만성 통증 치료에 대한 터키의 타당성 및 기대 척도의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
통증 경험의 다차원성을 고려할 때 다학제적 접근법은 통증 치료의 표준으로 받아들여집니다. 약리학적 및 비약리학적 개입, 치료 요법 및 치료 신념은 일반적으로 이러한 접근법의 핵심으로 간주됩니다. 그러나 임상적으로 중요한 통증 치료 반응은 아직 명확하게 정의되지 않았습니다. 연구에 따르면 그들의 기대는 통증 치료의 핵심 요소 중 하나일 수 있습니다.
기대는 과거 경험으로 구성되고 특정 상황에 대한 예상 결과에 대한 평가를 나타내는 생각, 가치 및 신념의 복잡한 상호작용을 말합니다. 네 가지 유형의 기대가 제안되었습니다. 이상(욕구 및 결과 선호), 예측(예상 결과), 규범(사람이 생각하는 것) 및 비정형(명시적으로 표현되지 않음)입니다. 수많은 연구에서 통증 경험에 대한 기대의 중요성이 입증되었습니다. 통증 감소를 기대하는 것은 일반적으로 통증 강도 감소 및 치료 결과 개선과 관련이 있습니다. 대조적으로, 증가된 통증을 기대하는 것은 증가된 통증과 관련이 있습니다. 복잡하고 심각한 기대 또한 치료 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 개인의 치료 계획 참여 수준은 기대치에 따라 크게 영향을 받을 수 있습니다. 치료 결과 만성 통증의 완전한 회복을 기다리는 것은 기능과 삶의 질에 장애가 될 수 있습니다.
설문지는 근골격계 질환에 대한 환자 및 치료 기대치를 기반으로 기대치를 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 통증 치료에 대한 기대치를 변화시키는 요인을 밝히기 위해서는 환자의 기대치를 측정할 수 있는 보다 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구가 필요하다. 타당성과 신뢰성이 터키에서 이루어졌기 때문에 치료의 기대치를 측정하는 포괄적인 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 근골격계 질환으로 인한 통증이 있는 환자에서 만성 통증 기대 척도의 터키어 타당성과 특성을 테스트하는 것이었다.
이번 연구는 바스켄트대학교 앙카라병원 물리의학과 재활학과에 지원해 만성 근골격계 질환으로 치료를 받을 자원봉사자 198명을 대상으로 진행된다. 연구에 참여하는 각 개인은 연구에 대한 정보를 받게 됩니다.
만성 근골격계 질환으로 인한 통증이 있는 환자, 터키어 원어민, 18세 이상 65세 미만 및 글을 읽을 수 있는 개인이 연구에 포함됩니다. 신경계 질환이 있고 통증 문제가 없는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
만성 통증, 양성 척도, 병원 불안 및 우울증 척도 및 질병 인지 설문지의 치료 기대 척도가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06790
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baskent University
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Ankara, 칠면조, 06810
- 모병
- Baskent University
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연락하다:
- aydan AYTAR
- 전화번호: 05071535028
- 이메일: aytara@baskent.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 근골격계 질환으로 인한 통증이 있는 환자,
- 터키어 원어민, 18세 이상 65세 미만
제외 기준:
- 문맹자
- 신경계 질환이 있고 통증 문제가 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증의 치료 기대 척도
기간: 기준선
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만성 통증 치료 기대 척도는 환자의 이상적이고 예측된 기대치를 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
항목은 기대의 두 가지 측면을 측정하도록 설계되었습니다. 즉, 프로세스 및 결과 기대.
지침은 다음과 같습니다. 다음 질문은 만성 통증에 대한 치료 기대에 관한 것입니다.
각 질문에 대해 가장 적절한 상자에 표시하십시오. (1) 의료 예약 중에 이상적으로 기대하는 것은 무엇입니까 (이상적인 세상에서 원하는 것은 무엇입니까) (2) 무엇을 하시겠습니까? 의료 예약 중에 현실적일 것으로 기대합니다(s) (2) 실생활에서 실제로 무엇을 기대합니까).
각 항목에 대해 환자는 이상적이고 예측된 기대에 참여할 정도를 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음 5 = 매우 동의함)로 선택하도록 요청받습니다.
따라서 각 항목은 참가자가 두 번 채점합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 척도
기간: 기준선
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양성 척도는 개인의 양성 수준을 직접 평가합니다.
도구의 원래 형태는 5단계 리커트 유형의 평가입니다.
양성 척도는 8개의 항목으로 구성되어 있으며 그 중 하나는 반대입니다(항목 6).
내부 일관성 계수는 0.75인 것으로 나타났습니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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척도의 목적은 불안과 우울증에 대한 환자의 감수성을 결정함으로써 환자의 중증도와 중증도를 결정하는 것입니다.
시험은 총 14문항입니다.
이 질문 중 7개는 불안(홀수)을 측정하고 나머지 7개는 우울증(짝수)을 측정합니다.
컷오프 포인트는 불안이 10점, 우울증이 7점이었습니다.
따라서 이 점수 이상의 사람들은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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질병인지 설문지
기간: 기준선
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질병인지 설문지는 개인의 인지를 결정하였다. 저비용, 타당성, 신뢰성, 적용 용이성으로 인해 대규모 작업에 유리합니다. 설문지에는 장기 질병을 앓고 있는 개인의 진술 목록이 포함되어 있습니다. 설문지는 18문항으로 구성되어 있습니다. 개인은 진술을 어느 정도 받아들이는지 질문을 받습니다. 4점은 완전히 동의함을 나타내고 1점은 전혀 동의하지 않음을 나타냅니다. 표현은 각 범주에 6개씩 3개의 제목으로 그룹화됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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