- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222036
Odotusasteikon pätevyys ja luotettavuus kroonisen kivun hoidossa
Odotusasteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus kroonisen kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun kokemuksen moniulotteisuus huomioon ottaen monitieteiset lähestymistavat hyväksytään kultastandardeiksi kivun hoidossa. Farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä interventioita, terapeuttisia hoitoja ja hoitouskomuksia pidetään yleensä avaintekijöinä näissä lähestymistavoissa. Kliinisesti merkittäviä kivunhoitovasteita ei kuitenkaan ole vielä selkeästi määritelty. Tutkimukset viittaavat siihen, että heidän odotuksensa voivat olla yksi avainkomponenteista kivun hoidossa.
Odotus viittaa ajatusten, arvojen ja uskomusten monimutkaiseen vuorovaikutukseen, joka koostuu menneistä kokemuksista ja edustaa arviota tietyn tilanteen odotetuista tuloksista. Neljän tyyppisiä odotuksia on ehdotettu: ideaaliset (toiveet ja tulospreferenssit), ennustetut (odotettu tulos), normatiiviset (mitä pitäisi olla) ja muotoutumattomia (ei nimenomaisesti ilmaistuja). Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet odotusten tärkeyden kipukokemuksessa. Kivun vähenemisen odottaminen liittyy yleensä kivun intensiteetin vähenemiseen ja hoitotuloksen paranemiseen. Sitä vastoin lisääntyneen kivun odottaminen liittyy lisääntyneeseen kipuun. Monimutkaiset ja vakavat odotukset voivat myös vaikuttaa hoitovasteeseen. Odotukset voivat vaikuttaa suuresti henkilön osallistumistasoon hoitosuunnitelmaan. Kroonisen kivun täydellisen toipumisen odottaminen hoidon seurauksena voi muodostaa esteen toiminnalle ja elämänlaadulle.
Saatavilla on kyselylomakkeita, joilla mitataan tuki- ja liikuntaelinsairauksien potilaiden odotuksia ja hoitoodotuksia. Odotuksia kivunhoidossa muuttavien tekijöiden selvittämiseksi tarvitaan entistä validimpia ja luotettavampia mittaustyökaluja potilaiden odotusten mittaamiseen. Turkissa tehty pätevyys ja luotettavuus ei ole kattavaa tutkimusta, joka mittaa hoidon odotuksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata kroonisen kivun odotusasteikon turkkilaista validiteettia ja ominaisuuksia potilailla, joilla on kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien aiheuttamaa kipua.
Tutkimus tehdään 198 vapaaehtoiselle henkilölle, jotka hakeutuvat Baskentin yliopiston Ankaran sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolle ja saavat hoitoa kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien vuoksi. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle tiedotetaan tutkimuksesta.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien aiheuttamaa kipua, turkkia äidinkielenään puhuvat, yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat sekä lukutaitoiset henkilöt. Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on neurologinen sairaus ja joilla ei ole kipuongelmia.
Hoitoodotusten asteikko kroonisessa kivussa, positiivisuusasteikko, sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko ja sairauden kognitiokyselylomake ovat voimassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baskent University
-
Ankara, Turkki, 06810
- Rekrytointi
- Baskent University
-
Ottaa yhteyttä:
- aydan AYTAR
- Puhelinnumero: 05071535028
- Sähköposti: aytara@baskent.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisista tuki- ja liikuntaelinsairauksista johtuva kipu,
- turkin äidinkielenään puhuvat, yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat a
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidottomia yksilöitä
- Henkilöt, joilla on neurologinen sairaus ja joilla ei ole kipuongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoito-odotusten asteikko kroonisessa kivussa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Chronic Pain Treatment Expectations Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa potilaiden ihanteellisia ja ennustettuja odotuksia.
Kohteet on suunniteltu mittaamaan kahta odotusten näkökohtaa; eli prosessi- ja tulosodotukset.
Ohjeet ovat seuraavat: Seuraavat kysymykset koskevat odotuksiasi kroonisen kipusi hoidosta.
Rastita kunkin kysymyksen kohdalla sopivin valintaruutu, (1) Mitä odotat olevan ihanteellista terveydenhuollon käynnin aikana (miten ideaalimaailmassa haluat sen tapahtuvan) (2) Mitä haluat odottaa olevansa realistinen terveydenhuollon vastaanotolla (2) tosielämässä, mitä itse asiassa odotat).
Jokaisen kohdan osalta potilaita pyydetään valitsemaan, missä määrin he osallistuvat ihanteellisiin ja ennustettuihin odotuksiin 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Näin ollen osallistujat arvostavat jokaisen kohteen kahdesti.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Positiivisuusasteikko, arvioi suoraan yksilöiden positiivisuustasoja.
Soittimen alkuperäisessä muodossa on viiden asteen likert-tyyppinen arviointi.
Positiivisuusasteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joista yksi on käänteinen (kohta 6).
sisäisen sakeuskertoimen todettiin olevan 0,75.
|
perusviiva
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikon tavoitteena on määrittää potilaan vakavuus ja vakavuus määrittämällä potilaan alttius ahdistukselle ja masennukselle.
Testissä on yhteensä 14 kysymystä.
Seitsemän näistä kysymyksistä mittaa ahdistusta (parittomat luvut) ja loput seitsemän masennusta (parilliset luvut).
Rajapisteet olivat 10 ahdistukselle ja 7 masennukselle.
Näin ollen tämän pistemäärän yläpuolella olevia pidetään riskiryhminä.
|
perusviiva
|
Taudin kognition kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Taudin kognitiokyselyllä määritettiin yksilöiden kognitio. Se on edullinen suuren mittakaavan töissä alhaisten kustannustensa, pätevyyden ja luotettavuutensa sekä helppokäyttöisyytensä vuoksi. Kyselylomake sisältää luettelon pitkäaikaissairaiden henkilöiden lausunnoista. Kyselylomake sisältää 18 lausetta. Yksilöiltä kysytään, missä määrin he hyväksyvät lausunnot. 4 pistettä tarkoittaa, että he ovat täysin samaa mieltä ja 1 piste, että he eivät koskaan ole samaa mieltä. Ilmaukset on ryhmitelty kolmen otsikon alle, 6 kussakin kategoriassa;
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA19/430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat