- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04222036
Validade e Confiabilidade da Escala de Expectativa no Tratamento da Dor Crônica
Validade turca e confiabilidade da escala de expectativa no tratamento da dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando a multidimensionalidade da experiência da dor, abordagens multidisciplinares são aceitas como padrão-ouro no tratamento da dor . Intervenções farmacológicas e não farmacológicas, terapias terapêuticas e crenças de tratamento são geralmente consideradas fundamentais para essas abordagens. No entanto, as respostas clinicamente significativas ao tratamento da dor ainda não foram claramente definidas. A pesquisa sugere que suas expectativas podem ser um dos componentes-chave no tratamento da dor.
Expectativa refere-se à complexa interação de pensamentos, valores e crenças que são compostos de experiências passadas e representam uma avaliação dos resultados esperados específicos para uma situação. Foram propostos quatro tipos de expectativas: ideal (desejos e preferências de resultado), prevista (resultado esperado), normativa (o que se pensa que deveria ser) e não formada (não explicitamente expressa). Numerosos estudos demonstraram a importância das expectativas na experiência da dor. Esperar a redução da dor geralmente está associada à diminuição da intensidade da dor e melhores resultados do tratamento. Em contraste, esperar o aumento da dor está associado ao aumento da dor. Expectativas complexas e severas também podem afetar a resposta ao tratamento. O nível de participação de uma pessoa no plano de tratamento pode ser bastante influenciado pelas expectativas. Esperar a recuperação total da dor crônica como resultado do tratamento pode representar um obstáculo ao funcionamento e à qualidade de vida.
Questionários estão disponíveis para medir as expectativas com base nas expectativas do paciente e do tratamento em distúrbios musculoesqueléticos. Para elucidar os fatores que alteram as expectativas no tratamento da dor, são necessários instrumentos de medida mais válidos e confiáveis para medir as expectativas dos pacientes. A validade e confiabilidade feitas na Turquia, não há nenhum estudo abrangente que meça as expectativas de tratamento. Portanto, o objetivo deste estudo foi testar a validade turca e as características da Escala de Expectativas de Dor Crônica em pacientes com dor devido a distúrbios musculoesqueléticos crônicos.
O estudo será realizado em 198 indivíduos voluntários que se inscreveram no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Baskent University Ankara e receberão tratamento devido a doenças musculoesqueléticas crônicas. Cada indivíduo participante do estudo será informado sobre o estudo.
Serão incluídos no estudo pacientes com dor devido a distúrbios musculoesqueléticos crônicos, falantes nativos de turco, maiores de 18 anos e menores de 65 anos e alfabetizados. Indivíduos com doença neurológica e sem problemas de dor não serão incluídos no estudo.
Serão aplicadas Escala de Expectativas de Tratamento em Dor Crônica, Escala de Positividade, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Questionário de Cognição da Doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06790
- Ativo, não recrutando
- Başkent University
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Ankara, Peru, 06810
- Recrutamento
- Başkent University
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Contato:
- aydan AYTAR
- Número de telefone: 05071535028
- E-mail: aytara@baskent.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor devido a distúrbios musculoesqueléticos crônicos,
- falantes nativos de turco, maiores de 18 anos e menores de 65 anos
Critério de exclusão:
- indivíduos analfabetos
- Indivíduos com doença neurológica e sem problemas de dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Expectativas de Tratamento em Dor Crônica
Prazo: linha de base
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A Chronic Pain Treatment Expectations Scale é um questionário de autorrelato que mede as expectativas ideais e previstas dos pacientes.
Os itens são projetados para medir dois aspectos das expectativas; ou seja, expectativas de processo e resultado.
As instruções são as seguintes: As perguntas a seguir são sobre sua expectativa de tratamento para sua dor crônica.
Para cada pergunta, por favor, marque a caixa que é mais adequada, (1) O que você espera que seja ideal durante a(s) consulta(s) de saúde (no mundo ideal, o que você quer que aconteça) (2) O que você espera ser realista durante a(s) consulta(s) de saúde (2) na vida real, o que realmente espera).
Para cada item, os pacientes são solicitados a selecionar até que ponto eles participarão de uma expectativa ideal e prevista em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente 5 = concordo totalmente).
Assim, cada item é pontuado duas vezes pelos participantes.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Positividade
Prazo: linha de base
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Escala de Positividade, avalia diretamente os níveis de positividade dos indivíduos.
A forma original do instrumento tem uma avaliação do tipo likert de cinco graus.
A Escala de Positividade é composta por oito itens, sendo um deles invertido (item 6).
o coeficiente de consistência interna encontrado foi de 0,75.
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linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base
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O objetivo da escala é determinar a gravidade e a gravidade do paciente, determinando a suscetibilidade do paciente à ansiedade e à depressão.
O teste tem um total de 14 questões.
Sete dessas perguntas medem a ansiedade (números ímpares) e as sete restantes medem a depressão (números pares).
Os pontos de corte foram 10 para ansiedade e 7 para depressão.
Assim, aqueles acima desta pontuação são considerados em risco.
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linha de base
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Questionário de Cognição da Doença
Prazo: linha de base
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O Disease Cognition Questionnaire foi utilizado para determinar a cognição dos indivíduos. É vantajoso para operações em grande escala devido ao seu baixo custo, validade e confiabilidade e facilidade de aplicação. O questionário contém uma lista de declarações de indivíduos com doenças de longa duração. O questionário é composto por 18 afirmações. Os indivíduos são questionados em que medida eles aceitam as declarações. 4 pontos indicam que concordam totalmente e 1 ponto indica que nunca concordam. As expressões são agrupadas em 3 títulos, 6 em cada categoria;
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA19/430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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