経鼻腸管を留置するためのまったく新しい操作
2020年7月8日 更新者：Jen-Shung Lin、Buddhist Tzu Chi General Hospital
中華民国花蓮県慈済総合病院
特定の患者には経鼻経管栄養が必要です。
経鼻腸チューブの留置には、ベッドサイドブラインド法、透視法、ガイドワイヤー法など多くの方法が用いられます。
研究者らは、小腸にシリコン製の経鼻胃（NG）チューブを挿入するための、安全で安価かつ迅速な方法を導入することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、16 フレンチシリコン NG チューブ (長さ 120 cm、価格 5 米ドル) の先端に 1 cm の外科用縫合糸を結びました。 1 つの従来の EGD (直径 2.8 mm) 生検鉗子を強化スタイレットとして内腔に挿入しました。 次に、研究者は生検鉗子 (直径 2.0 mm) を挿入し、超薄型 EGD スコープ (Fujinon EG 530 N、直径 5.9 mm) の作業チャンネルから少し突き出して縫合糸を掴みました。 十分なうっ血除去麻酔 (エピネフリン 0.3% + リドカイン 5%) を行った後、極細 EGD チューブと NG チューブを選択した鼻孔に並行して、空腸までできるだけ深く小腸に押し込みました。
可能な限り小腸まで留置され、NG チューブが解放され、極細 EGD スコープが引き抜かれました。 スコープを胃から後方に引くと、NG チューブの形状/レイアウトを同時に監視し、調整することができます。 最後に、NG チューブ内の EGD 生検鉗子 (2.8 mm) を取り外しました。 この方法を使用すると、実際には NG チューブの位置を確認するために無地のフィルムは必要ありません。 ただし、研究目的で、NG チューブの位置を確認するために KUB フィルムを撮影しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hua-lien County
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Hualien City、Hua-lien County、台湾、97002
- 募集
- Tzu-chi Hospital
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コンタクト：
- Jen S Lin, VS
- 電話番号：13224 886-3-8561825
- メール：labyrinth68306830@icloud.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道閉塞
- 胃出口閉塞
- 十二指腸閉塞
- 膵炎
- 胃不全麻痺 -
除外基準:
- (1)凝固障害 (2)鼻中隔彎曲症 (3)意識障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経鼻腸管留置
経鼻経管栄養による栄養を必要とする参加者がこの研究に登録されます。
ここでは二重盲検は必要ありませんでした。
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経鼻腸管と極細食道胃十二指腸鏡を同じ鼻腔から設置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：20分以内
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チューブを配置する手順が記録されます
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20分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経鼻腸管の使用時期
時間枠：90日以内に
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経鼻腸管の時間を日中に記録した
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90日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jen S Lin, VS、Buddhist Tzu Chi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB106-10-A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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