- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222179
Una maniobra completamente nueva para colocar el tubo nasoentérico
Hospital General Tzu-chi, condado de Hualien, Taiwán, República de China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores ataron una sutura quirúrgica de 1 cm en la punta de un tubo NG de silicona de 16 French (120 cm de largo, costó 5 dólares estadounidenses). Se insertó un fórceps de biopsia EGD convencional (diámetro 2,8 mm) en el lumen como un estilete reforzado. Luego, los investigadores insertaron un fórceps de biopsia (diámetro 2,0 mm) y sobresalieron un poco del canal de trabajo de un endoscopio EGD ultrafino (Fujinon EG 530 N, diámetro 5,9 mm) para sujetar la sutura. El tubo ultrafino EGD y NG se empujaron paralelamente en una fosa nasal seleccionada después de una anestesia descongestiva adecuada (epinefrina al 0,3 % + lidocaína al 5 %) en el intestino delgado lo más profundo posible hasta el yeyuno.
Estando colocado lo más lejos posible del intestino delgado, se soltó la sonda NG y se retiró el endoscopio ultrafino EGD. Cuando el endoscopio se tiraba hacia atrás desde el estómago, la forma/diseño de una sonda NG podía monitorearse y ajustarse simultáneamente. Por último, se retiraron las pinzas de biopsia EGD (2,8 mm) dentro de la sonda NG. Con este método, en la vida real, no es necesaria una radiografía simple para confirmar la posición de la sonda NG. Sin embargo, con fines de estudio, se tomó una radiografía KUB para comprobar la posición de la sonda NG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hua-lien County
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Hualien City, Hua-lien County, Taiwán, 97002
- Reclutamiento
- Tzu-chi Hospital
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Contacto:
- Jen S Lin, VS
- Número de teléfono: 13224 886-3-8561825
- Correo electrónico: labyrinth68306830@icloud.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción esofágica
- Obstrucción de la salida gástrica
- Obstrucción duodenal
- pancreatitis
- Gastroparesia -
Criterio de exclusión:
- (1) Coagulopatía (2) Desviación de los tabiques nasales (3) Alteración de la conciencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colocación de sonda nasoentérica
Los participantes que necesitaban la nutrición de la alimentación por sonda nasoentérica se inscribieron en este estudio.
Aquí no fue necesario el doble ciego.
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Colocar la sonda nasoentérica junto con el esofagogastroduodenoscopio ultrafino de la misma cavidad nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: en 20 minutos
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Se registran los tiempos del procedimiento para colocar el tubo.
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en 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo de uso del tubo naso-entérico
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
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El tiempo de la sonda naso-entérica se registró en el día
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dentro de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB106-10-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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