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Una maniobra completamente nueva para colocar el tubo nasoentérico

8 de julio de 2020 actualizado por: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Hospital General Tzu-chi, condado de Hualien, Taiwán, República de China

La alimentación por sonda nasoentérica es necesaria para ciertos pacientes. Se utilizan muchos métodos para colocar un tubo nasoentérico, como el método ciego al lado de la cama, el método de fluoroscopia y el método de alambre guía. Los investigadores pretenden introducir un método seguro, económico y rápido para insertar una sonda nasogástrica (NG) de silicona en el intestino delgado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los investigadores ataron una sutura quirúrgica de 1 cm en la punta de un tubo NG de silicona de 16 French (120 cm de largo, costó 5 dólares estadounidenses). Se insertó un fórceps de biopsia EGD convencional (diámetro 2,8 mm) en el lumen como un estilete reforzado. Luego, los investigadores insertaron un fórceps de biopsia (diámetro 2,0 mm) y sobresalieron un poco del canal de trabajo de un endoscopio EGD ultrafino (Fujinon EG 530 N, diámetro 5,9 mm) para sujetar la sutura. El tubo ultrafino EGD y NG se empujaron paralelamente en una fosa nasal seleccionada después de una anestesia descongestiva adecuada (epinefrina al 0,3 % + lidocaína al 5 %) en el intestino delgado lo más profundo posible hasta el yeyuno.

Estando colocado lo más lejos posible del intestino delgado, se soltó la sonda NG y se retiró el endoscopio ultrafino EGD. Cuando el endoscopio se tiraba hacia atrás desde el estómago, la forma/diseño de una sonda NG podía monitorearse y ajustarse simultáneamente. Por último, se retiraron las pinzas de biopsia EGD (2,8 mm) dentro de la sonda NG. Con este método, en la vida real, no es necesaria una radiografía simple para confirmar la posición de la sonda NG. Sin embargo, con fines de estudio, se tomó una radiografía KUB para comprobar la posición de la sonda NG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taiwán, 97002
        • Reclutamiento
        • Tzu-chi Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Obstrucción esofágica
  2. Obstrucción de la salida gástrica
  3. Obstrucción duodenal
  4. pancreatitis
  5. Gastroparesia -

Criterio de exclusión:

  • (1) Coagulopatía (2) Desviación de los tabiques nasales (3) Alteración de la conciencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Colocación de sonda nasoentérica
Los participantes que necesitaban la nutrición de la alimentación por sonda nasoentérica se inscribieron en este estudio. Aquí no fue necesario el doble ciego.
Colocar la sonda nasoentérica junto con el esofagogastroduodenoscopio ultrafino de la misma cavidad nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: en 20 minutos
Se registran los tiempos del procedimiento para colocar el tubo.
en 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo de uso del tubo naso-entérico
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
El tiempo de la sonda naso-entérica se registró en el día
dentro de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB106-10-A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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