- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222179
Yksi upouusi ohjaus nasoenterisen putken sijoittamiseksi
Tzu-chin yleinen sairaala, Hualien County, Taiwan, ROC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat sitoivat 1 cm:n kirurgisen ompeleen 16 ranskalaisen pii-NG-putken kärkeen (120 cm pitkä, maksoi 5 dollaria). Yksi tavanomainen EGD (halkaisija 2,8 mm) biopsiapihdit asetettiin luumeniin vahvistettuna mandriinina. Sitten tutkijat asettivat koepalapihdit (halkaisija 2,0 mm) ja työntyivät hieman ulos ultraohuen EGD-skoopin (Fujinon EG 530 N, halkaisija 5,9 mm) työkanavasta tarttuakseen ompeleen. Ultraohut EGD- ja NG-putki työnnettiin rinnakkain valittuun sieraimeen riittävän dekongestiivisen anestesian jälkeen (epinefriini 0,3 % + lidokaiini 5 %) ohutsuoleen mahdollisimman syvälle tyhjäsuoleen.
Kun NG-putki asetettiin ohutsuoleen mahdollisimman pitkälle, NG-putki vapautettiin ja ultraohut EGD-skooppi vetäytyi. Kun tähtäin vedettiin taaksepäin vatsasta, NG-putken muotoa/asettelua voitiin samanaikaisesti tarkkailla ja säätää. Lopulta NG-putken sisällä olevat EGD-biopsiapihdit (2,8 mm) poistettiin. Tällä menetelmällä todellisessa elämässä tavallista kalvoa ei tarvita maakaasuputken asennon vahvistamiseksi. Kuitenkin tutkimustarkoituksiin otettiin KUB-kalvo NG-putken asennon tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hua-lien County
-
Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002
- Rekrytointi
- Tzu-chi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jen S Lin, VS
- Puhelinnumero: 13224 886-3-8561825
- Sähköposti: labyrinth68306830@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven tukos
- Mahalaukun ulostulon tukos
- Pohjukaissuolen tukos
- Haimatulehdus
- Gastropareesi -
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Koagulopatia (2) Nenän väliseinän poikkeama (3) Tajuntahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nenä-enteerisen letkun sijoitus
Osallistujat, jotka tarvitsivat ravintoa nenä-enterisestä letkuruokinnasta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tässä ei tarvittu kaksoissokkoa.
|
Aseta nasoenteraalinen letku samasta nenäontelosta tulevan ultraohuen esophagogastroduodenoscopin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn aika
Aikaikkuna: 20 minuutissa
|
Menettelyajat putken asettamiseen kirjataan
|
20 minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nasoenterıc letkun käyttöaika
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
Nenä-enteerisen letkun aika kirjattiin päivinä
|
90 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB106-10-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .