Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jeden zupełnie nowy manewr zakładania sondy nosowo-jelitowej

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Szpital ogólny Tzu-chi, hrabstwo Hualien, Tajwan, ROC

W przypadku niektórych pacjentów konieczne jest żywienie przez sondę nosowo-jelitową. Do umieszczenia rurki nosowo-jelitowej stosuje się wiele metod, takich jak metoda ślepa przy łóżku, metoda fluoroskopii i metoda prowadnika. Badacze dążą do wprowadzenia bezpiecznej, niedrogiej i szybkiej metody wprowadzania silikonowej sondy nosowo-żołądkowej (NG) do jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zawiązali 1-centymetrowy szew chirurgiczny na końcu 16 francuskiej silikonowej rurki NG (120 cm długości, koszt 5 dolarów amerykańskich). Jeden konwencjonalny kleszczyk do biopsji EGD (średnica 2,8 mm) został wprowadzony do światła jako wzmocniony mandryn. Następnie badacze wprowadzili kleszcze do biopsji (średnica 2,0 mm) i wystawali nieco poza kanał roboczy ultracienkiego mikroskopu EGD (Fujinon EG 530 N, średnica 5,9 mm), aby uchwycić szew. Ultracienką rurkę EGD i NG wepchnięto równolegle do wybranego nozdrza po odpowiednim znieczuleniu udrażniającym (epinefryna 0,3% + lidokaina 5%) do jelita cienkiego jak najgłębiej do jelita czczego.

Po umieszczeniu jak najdalej w jelicie cienkim rurka NG została zwolniona, a ultracienki endoskop EGD wycofany. Gdy sonda została odsunięta od żołądka, kształt / układ rurki NG można było jednocześnie monitorować i regulować. W końcu usunięto kleszcze do biopsji EGD (2,8 mm) znajdujące się wewnątrz rurki NG. Dzięki tej metodzie w rzeczywistości zwykły film nie jest konieczny do potwierdzenia położenia rurki NG. Jednak do celów badawczych pobrano kliszę KUB, aby sprawdzić położenie rurki NG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Tajwan, 97002

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niedrożność przełyku
  2. Niedrożność ujścia żołądka
  3. Niedrożność dwunastnicy
  4. Zapalenie trzustki
  5. gastropareza -

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Koagulopatia (2) Skrzywienie przegrody nosowej (3) Zaburzenia świadomości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Umieszczenie rurki nosowo-jelitowej
Do tego badania włączono uczestników, którzy potrzebowali pożywienia poprzez karmienie przez sondę nosowo-jelitową. Podwójna ślepota nie była tu potrzebna.
Urządzenie: ultracienki esophagogastroduodenoscope
Umieścić sondę nosowo-jelitową razem z ultracienkim esophagogastroduodenoscope z tej samej jamy nosowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zabiegu
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut
Rejestruje się czasy procedury umieszczania probówki
w ciągu 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas używania sondy nosowo-jelitowej
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
Czas trwania sondy nosowo-jelitowej zapisywano w dniach
w ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB106-10-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj