Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Én splinterny manøvre til at placere nasoenteric tube

8. juli 2020 opdateret af: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tzu-chi General Hospital, Hualien County, Taiwan, ROC

Naso-enterisk sondeernæring er nødvendig for visse patienter. Mange metoder bruges til at placere en naso-enterisk slange, såsom senge-side blind metode, fluoroskopi metode og guide-wire metode. Efterforskere sigter mod at introducere en sikker, ikke-dyr og hurtig metode til at indsætte et silicium naso-gastrisk (NG) rør i tyndtarmen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere bandt en 1 cm kirurgisk sutur i spidsen af ​​et 16 fransk silicium NG-rør (120 cm langt, kostede 5 amerikanske dollars). En konventionel EGD (diameter 2,8 mm) biopsipincet blev indsat i lumen som en forstærket stilet. Derefter indsatte efterforskerne en biopsipincet (diameter 2,0 mm) og stak lidt ud af arbejdskanalen på et ultratyndt EGD-skop (Fujinon EG 530 N, diameter 5,9 mm) for at gribe om suturen. Det ultratynde EGD- og NG-rør blev parallelt skubbet ind i et udvalgt næsebor efter tilstrækkelig dekongestiv anæstesi (Epinephrin 0,3% + Lidocain 5%) ind i tyndtarmen så dybt som muligt til jejunum.

Da det så vidt muligt blev anbragt i tyndtarmen, blev NG-røret frigivet, og det ultratynde EGD-skop trak sig tilbage. Når skopet blev trukket bagud fra maven, kunne formen/layoutet af et NG-rør samtidig overvåges og justeres. Til sidst blev EGD-biopsitangen (2,8 mm) inde i NG-røret fjernet. Med denne metode, i det virkelige liv, er en almindelig film ikke nødvendig for at bekræfte NG-rørets position. Men til undersøgelsesformål blev der taget en KUB-film for at kontrollere NG-rørets position.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Esophageal obstruktion
  2. Maveudløbsobstruktion
  3. Duodenal obstruktion
  4. Pancreatitis
  5. Gastroparese -

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Koagulopati (2) Afvigelse af næsesepta (3) Bevidst forstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Naso-enterisk slangeplacering
Deltagerne, der havde brug for ernæring fra naso-enterisk sondeernæring, er optaget i denne undersøgelse. Her var der ikke behov for dobbeltblind.
Enhed: ultratyndt esophagogastroduodenoskop
Placer det naso-enteriske rør sammen med det ultratynde esophagogastroduodenoskop fra samme næsehule

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedure tid
Tidsramme: inden for 20 minutter
Proceduretiden for at placere røret registreres
inden for 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for brug af naso-enterıc slange
Tidsramme: inden for 90 dage
Tiden for det naso-enteriske rør blev registreret i dag
inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB106-10-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner