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Ein brandneues Manöver zum Platzieren einer Nasoenteralsonde

8. Juli 2020 aktualisiert von: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Allgemeines Krankenhaus Tzu-chi, Kreis Hualien, Taiwan, Republik China

Bei bestimmten Patienten ist eine nasoenterale Sondenernährung erforderlich. Für die Platzierung eines nasoenterischen Schlauchs werden viele Methoden verwendet, beispielsweise die Blindmethode am Krankenbett, die Durchleuchtungsmethode und die Führungsdrahtmethode. Ziel der Forscher ist es, eine sichere, kostengünstige und schnelle Methode zum Einführen einer Silikon-Nasensonde (NG) in den Dünndarm einzuführen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher banden einen 1 cm langen chirurgischen Nahtfaden an die Spitze eines 16-French-Silikon-NG-Röhrchens (120 cm lang, kostet 5 US-Dollar). Eine herkömmliche EGD-Biopsiezange (Durchmesser 2,8 mm) wurde als verstärkter Mandrin in das Lumen eingeführt. Dann führten die Forscher eine Biopsiezange (Durchmesser 2,0 mm) ein und ragten ein wenig aus dem Arbeitskanal eines ultradünnen EGD-Endoskops (Fujinon EG 530 N, Durchmesser 5,9 mm) heraus, um das Nahtmaterial zu ergreifen. Der ultradünne EGD- und NG-Schlauch wurde parallel in ein ausgewähltes Nasenloch nach ausreichender abschwellender Anästhesie (Epinephrin 0,3 % + Lidocain 5 %) in den Dünndarm so tief wie möglich bis zum Jejunum geschoben.

Nachdem der NG-Schlauch so weit wie möglich im Dünndarm platziert worden war, wurde er freigegeben und das ultradünne EGD-Endoskop herausgezogen. Wenn das Zielfernrohr vom Magen nach hinten gezogen wurde, konnte die Form/Anordnung eines NG-Schlauchs gleichzeitig überwacht und angepasst werden. Zuletzt wurde die EGD-Biopsiezange (2,8 mm) im NG-Röhrchen entfernt. Bei dieser Methode ist in der Praxis kein einfacher Film erforderlich, um die Position der NG-Röhre zu bestätigen. Zu Studienzwecken wurde jedoch ein KUB-Film aufgenommen, um die Position der NG-Röhre zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Obstruktion der Speiseröhre
  2. Obstruktion des Magenausgangs
  3. Zwölffingerdarmverschluss
  4. Pankreatitis
  5. Gastroparese -

Ausschlusskriterien:

  • (1) Koagulopathie (2) Abweichung der Nasenscheidewand (3) Bewusstseinsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Platzierung einer Naso-Entersonde
Die Teilnehmer, die Nahrung durch nasoenterische Sondenernährung benötigten, werden in diese Studie aufgenommen. Eine Doppelblindheit war hier nicht erforderlich.
Gerät: Ultradünnes Ösophagogastroduodenoskop
Platzieren Sie den nasoenterischen Schlauch zusammen mit dem ultradünnen Ösophagogastroduodenoskop aus derselben Nasenhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriffszeit
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten
Die Eingriffszeiten zum Platzieren des Röhrchens werden aufgezeichnet
innerhalb von 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit der Verwendung einer Nasensonde
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
Die Zeit der naso-enterischen Sonde wurde in Tagen aufgezeichnet
innerhalb von 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB106-10-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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