- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04222179
Uma nova manobra para colocar sonda nasoentérica
Tzu-chi General Hospital, Condado de Hualien, Taiwan, ROC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores amarraram uma sutura cirúrgica de 1 cm na ponta de um tubo NG de silício francês 16 (120 cm de comprimento, custou 5 dólares americanos). Uma pinça de biópsia EGD convencional (diâmetro de 2,8 mm) foi inserida no lúmen como um estilete reforçado. Em seguida, os investigadores inseriram uma pinça de biópsia (diâmetro de 2,0 mm) e projetaram-se um pouco para fora do canal de trabalho de um endoscópio EGD ultrafino (Fujinon EG 530 N, diâmetro de 5,9 mm) para segurar a sutura. O ultrafino EGD e o tubo NG foram empurrados paralelamente para uma narina selecionada após anestesia descongestiva adequada (epinefrina 0,3% + lidocaína 5%) no intestino delgado o mais profundamente possível ao jejuno.
Sendo colocado no intestino delgado o mais longe possível, o tubo NG foi liberado e o endoscópio ultrafino retirado. Quando o escopo foi puxado para trás do estômago, a forma/layout de um tubo NG pode ser monitorado e ajustado simultaneamente. Por fim, foi retirada a pinça de biópsia EGD (2,8 mm) do interior da sonda NG. Com este método, na vida real, não é necessário um filme simples para confirmar a posição do tubo NG. No entanto, para fins de estudo, um filme KUB foi feito para verificar a posição do tubo NG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hua-lien County
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Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002
- Recrutamento
- Tzu-chi Hospital
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Contato:
- Jen S Lin, VS
- Número de telefone: 13224 886-3-8561825
- E-mail: labyrinth68306830@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obstrução esofágica
- Obstrução da saída gástrica
- obstrução duodenal
- Pancreatite
- Gastroparesia -
Critério de exclusão:
- (1)Coagulopatia (2)Desvio dos septos nasais (3)Perturbação consciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Colocação de sonda nasoentérica
Os participantes que necessitaram de nutrição por sonda naso-entérica foram incluídos neste estudo.
Duplo-cego não era necessário aqui.
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Colocar a sonda naso-entérica juntamente com o esofagogastroduodenoscópio ultrafino da mesma cavidade nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de procedimento
Prazo: dentro de 20 minutos
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Os tempos de procedimento para colocar o tubo são registrados
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dentro de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo de uso da sonda nasoentérica
Prazo: dentro de 90 dias
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O tempo da sonda nasoentérica foi registrado em dias
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dentro de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB106-10-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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