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Uma nova manobra para colocar sonda nasoentérica

8 de julho de 2020 atualizado por: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tzu-chi General Hospital, Condado de Hualien, Taiwan, ROC

A alimentação por sonda nasoentérica é necessária para alguns pacientes. Muitos métodos são usados ​​para colocar um tubo naso-entérico, como o método cego à beira do leito, o método de fluoroscopia e o método do fio-guia. Os investigadores pretendem introduzir um método seguro, barato e rápido para inserir um tubo nasogástrico (NG) de silicone no intestino delgado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os investigadores amarraram uma sutura cirúrgica de 1 cm na ponta de um tubo NG de silício francês 16 (120 cm de comprimento, custou 5 dólares americanos). Uma pinça de biópsia EGD convencional (diâmetro de 2,8 mm) foi inserida no lúmen como um estilete reforçado. Em seguida, os investigadores inseriram uma pinça de biópsia (diâmetro de 2,0 mm) e projetaram-se um pouco para fora do canal de trabalho de um endoscópio EGD ultrafino (Fujinon EG 530 N, diâmetro de 5,9 mm) para segurar a sutura. O ultrafino EGD e o tubo NG foram empurrados paralelamente para uma narina selecionada após anestesia descongestiva adequada (epinefrina 0,3% + lidocaína 5%) no intestino delgado o mais profundamente possível ao jejuno.

Sendo colocado no intestino delgado o mais longe possível, o tubo NG foi liberado e o endoscópio ultrafino retirado. Quando o escopo foi puxado para trás do estômago, a forma/layout de um tubo NG pode ser monitorado e ajustado simultaneamente. Por fim, foi retirada a pinça de biópsia EGD (2,8 mm) do interior da sonda NG. Com este método, na vida real, não é necessário um filme simples para confirmar a posição do tubo NG. No entanto, para fins de estudo, um filme KUB foi feito para verificar a posição do tubo NG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Obstrução esofágica
  2. Obstrução da saída gástrica
  3. obstrução duodenal
  4. Pancreatite
  5. Gastroparesia -

Critério de exclusão:

  • (1)Coagulopatia (2)Desvio dos septos nasais (3)Perturbação consciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Colocação de sonda nasoentérica
Os participantes que necessitaram de nutrição por sonda naso-entérica foram incluídos neste estudo. Duplo-cego não era necessário aqui.
Colocar a sonda naso-entérica juntamente com o esofagogastroduodenoscópio ultrafino da mesma cavidade nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de procedimento
Prazo: dentro de 20 minutos
Os tempos de procedimento para colocar o tubo são registrados
dentro de 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de uso da sonda nasoentérica
Prazo: dentro de 90 dias
O tempo da sonda nasoentérica foi registrado em dias
dentro de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB106-10-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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