Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Один совершенно новый маневр для установки назоэнтеральной трубки

8 июля 2020 г. обновлено: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Больница общего профиля Цзы-чи, округ Хуалянь, Тайвань, Китайская республика

Некоторым пациентам необходимо питание через назоэнтеральный зонд. Для установки назоэнтерального зонда используются многие методы, такие как слепой метод у постели больного, метод рентгеноскопии и метод проводника. Исследователи стремятся внедрить безопасный, недорогой и быстрый метод введения силиконовой назогастральной (НГ) трубки в тонкую кишку.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи наложили 1-сантиметровый хирургический шов на кончик силиконовой назогастральной трубки 16 French (длина 120 см, стоимость 5 долларов США). Один обычный биопсийный пинцет для ЭГДС (диаметр 2,8 мм) был введен в просвет в виде усиленного стилета. Затем исследователи ввели биопсийный пинцет (диаметр 2,0 мм) и немного выдвинули из рабочего канала ультратонкого эндоскопа (Fujinon EG 530 N, диаметр 5,9 мм) для захвата нити. Ультратонкую ЭГДС и НГ-трубку параллельно вводили в выбранную ноздрю после адекватной деконгестивной анестезии (Эпинефрин 0,3% + Лидокаин 5%) в тонкую кишку как можно глубже до тощей кишки.

При максимально возможном приближении к тонкой кишке НГ-трубка была освобождена, а ультратонкий эндоскоп извлечен. Когда эндоскоп отводили назад от желудка, можно было одновременно контролировать и регулировать форму/расположение назогастральной трубки. Наконец, биопсийные щипцы EGD (2,8 мм) внутри назогастральной трубки были удалены. При использовании этого метода в реальной жизни обычная пленка не требуется для подтверждения положения назогастральной трубки. Однако в целях исследования была взята пленка КУБ для проверки положения трубки НГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Тайвань, 97002
        • Рекрутинг
        • Tzu-chi Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Непроходимость пищевода
  2. Непроходимость выходного отверстия желудка
  3. Дуоденальная непроходимость
  4. панкреатит
  5. Гастропарез -

Критерий исключения:

  • (1) Коагулопатия (2) Искривление перегородки носа (3) Нарушение сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Установка назоэнтерального зонда
В это исследование включаются участники, нуждающиеся в питании через назоэнтеральный зонд. Двойной слепой здесь был не нужен.
Поместите назоэнтеральный зонд вместе с ультратонким эзофагогастродуоденоскопом из той же носовой полости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время процедуры
Временное ограничение: в течение 20 минут
Время процедуры для установки трубки записывается
в течение 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время использования назоэнтерального зонда
Временное ограничение: в течение 90 дней
Время назоэнтерального зонда регистрировали в сутках.
в течение 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB106-10-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться