- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04222179
Один совершенно новый маневр для установки назоэнтеральной трубки
Больница общего профиля Цзы-чи, округ Хуалянь, Тайвань, Китайская республика
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наложили 1-сантиметровый хирургический шов на кончик силиконовой назогастральной трубки 16 French (длина 120 см, стоимость 5 долларов США). Один обычный биопсийный пинцет для ЭГДС (диаметр 2,8 мм) был введен в просвет в виде усиленного стилета. Затем исследователи ввели биопсийный пинцет (диаметр 2,0 мм) и немного выдвинули из рабочего канала ультратонкого эндоскопа (Fujinon EG 530 N, диаметр 5,9 мм) для захвата нити. Ультратонкую ЭГДС и НГ-трубку параллельно вводили в выбранную ноздрю после адекватной деконгестивной анестезии (Эпинефрин 0,3% + Лидокаин 5%) в тонкую кишку как можно глубже до тощей кишки.
При максимально возможном приближении к тонкой кишке НГ-трубка была освобождена, а ультратонкий эндоскоп извлечен. Когда эндоскоп отводили назад от желудка, можно было одновременно контролировать и регулировать форму/расположение назогастральной трубки. Наконец, биопсийные щипцы EGD (2,8 мм) внутри назогастральной трубки были удалены. При использовании этого метода в реальной жизни обычная пленка не требуется для подтверждения положения назогастральной трубки. Однако в целях исследования была взята пленка КУБ для проверки положения трубки НГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hua-lien County
-
Hualien City, Hua-lien County, Тайвань, 97002
- Рекрутинг
- Tzu-chi Hospital
-
Контакт:
- Jen S Lin, VS
- Номер телефона: 13224 886-3-8561825
- Электронная почта: labyrinth68306830@icloud.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Непроходимость пищевода
- Непроходимость выходного отверстия желудка
- Дуоденальная непроходимость
- панкреатит
- Гастропарез -
Критерий исключения:
- (1) Коагулопатия (2) Искривление перегородки носа (3) Нарушение сознания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Установка назоэнтерального зонда
В это исследование включаются участники, нуждающиеся в питании через назоэнтеральный зонд.
Двойной слепой здесь был не нужен.
|
Поместите назоэнтеральный зонд вместе с ультратонким эзофагогастродуоденоскопом из той же носовой полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время процедуры
Временное ограничение: в течение 20 минут
|
Время процедуры для установки трубки записывается
|
в течение 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время использования назоэнтерального зонда
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
Время назоэнтерального зонда регистрировали в сутках.
|
в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB106-10-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .