Jeden zbrusu nový manévr k umístění nasoenterické kanyly
Všeobecná nemocnice Tzu-chi, Hualien County, Tchaj-wan, ROC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé uvázali 1 cm chirurgický steh na špičce 16 francouzské silikonové NG trubice (120 cm dlouhá, cena 5 USD). Jedna konvenční EGD (průměr 2,8 mm) bioptická kleště byla vložena do lumen jako zesílený stylet. Poté vyšetřovatelé vložili bioptické kleště (průměr 2,0 mm) a trochu vyčnívali z pracovního kanálu ultratenkého EGD dalekohledu (Fujinon EG 530 N, průměr 5,9 mm), aby uchopil steh. Ultratenká EGD a NG trubice byly paralelně zasunuty do vybrané nosní dírky po adekvátní dekongestivní anestezii (epinefrin 0,3 % + lidokain 5 %) do tenkého střeva co nejhlouběji k jejunu.
Po umístění do tenkého střeva co nejdále byla NG trubice uvolněna a ultratenký EGD dalekohled vytažen. Když byl dalekohled vytažen ze žaludku dozadu, bylo možné současně sledovat a upravovat tvar/uspořádání NG trubice. Nakonec byly odstraněny bioptické kleště EGD (2,8 mm) uvnitř NG trubice. U této metody v reálném životě není pro potvrzení polohy NG trubice nutná obyčejná fólie. Pro účely studie byl však pořízen KUB film pro kontrolu polohy NG trubice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hua-lien County
-
Hualien City, Hua-lien County, Tchaj-wan, 97002
- Nábor
- Tzu-chi Hospital
-
Kontakt:
- Jen S Lin, VS
- Telefonní číslo: 13224 886-3-8561825
- E-mail: labyrinth68306830@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukce jícnu
- Obstrukce vývodu žaludku
- Duodenální obstrukce
- Pankreatitida
- Gastroparéza -
Kritéria vyloučení:
- (1) Koagulopatie (2) Odchylka nosních přepážek (3) Vědomá porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Umístění naso-enterické trubice
Do této studie jsou zařazeni účastníci, kteří potřebovali výživu z naso-enterické sondové výživy.
Dvojité zaslepení zde nebylo potřeba.
|
Umístěte naso-enterickou sondu spolu s ultratenkým esophagogastroduodenoscope ze stejné nosní dutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba procedury
Časové okno: za 20 minut
|
Zaznamenávají se doby postupu pro umístění zkumavky
|
za 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba používání nasoenterické sondy
Časové okno: do 90 dnů
|
Čas naso-enterické sondy byl zaznamenán ve dnech
|
do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB106-10-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .