- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04222179
En helt ny manøver for å plassere nasoenteric tube
Tzu-chi General Hospital, Hualien County, Taiwan, ROC
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne bandt en 1 cm kirurgisk sutur på spissen av et 16 fransk silisium NG-rør (120 cm langt, koster 5 amerikanske dollar). En konvensjonell EGD (diameter 2,8 mm) biopsitang ble satt inn i lumen som en forsterket stilett. Deretter satte etterforskerne inn en biopsitang (diameter 2,0 mm) og stakk litt ut av arbeidskanalen til et ultratynt EGD-skop (Fujinon EG 530 N, diameter 5,9 mm) for å ta tak i suturen. Det ultratynne EGD- og NG-røret ble skjøvet parallelt inn i et valgt nesebor etter adekvat dekongestiv anestesi (epinefrin 0,3 % + lidokain 5 %) inn i tynntarmen så dypt som mulig til jejunum.
Etter å ha blitt plassert til tynntarmen så langt som mulig, ble NG-røret frigjort og det ultratynne EGD-skopet ble trukket tilbake. Når skopet ble trukket bakover fra magen, kunne formen/layouten til et NG-rør overvåkes og justeres samtidig. Til slutt ble EGD-biopsitangen (2,8 mm) inne i NG-røret fjernet. Med denne metoden, i det virkelige liv, er det ikke nødvendig med en vanlig film for å bekrefte NG-rørets posisjon. For studieformål ble det imidlertid tatt en KUB-film for å sjekke NG-rørets posisjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jen S Lin, VS
- Telefonnummer: 13224 886-3-8561825
- E-post: labyrinth68306830@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chi T Hu, VS
- Telefonnummer: 13224 886-3-8561825
- E-post: chitan.hu@msa.hinet.net
Studiesteder
-
-
Hua-lien County
-
Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002
- Rekruttering
- Tzu-chi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jen S Lin, VS
- Telefonnummer: 13224 886-3-8561825
- E-post: labyrinth68306830@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Esophageal obstruksjon
- Obstruksjon av gastrisk utløp
- Duodenal obstruksjon
- Pankreatitt
- Gastroparese -
Ekskluderingskriterier:
- (1) Koagulopati (2) Avvik i nesesepta (3) Bevisst forstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Plassering av naso-enterisk slange
Deltakerne som trengte næring fra naso-enterisk sondeernæring er registrert i denne studien.
Her var det ikke nødvendig med dobbeltblind.
|
Plasser det naso-enteriske røret sammen med det ultratynne esophagogastroduodenoskopet fra samme nesehule
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosedyre tid
Tidsramme: innen 20 minutter
|
Prosedyretidene for å plassere røret registreres
|
innen 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidspunktet for bruk av naso-enterıc tube
Tidsramme: innen 90 dager
|
Tiden for det naso-enteriske røret ble registrert i dag
|
innen 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB106-10-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Næringsinntaksforstyrrelse
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia