Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En helt ny manøver for å plassere nasoenteric tube

8. juli 2020 oppdatert av: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tzu-chi General Hospital, Hualien County, Taiwan, ROC

Naso-enterisk sondeernæring er nødvendig for enkelte pasienter. Mange metoder brukes til å plassere en naso-enterisk slange, for eksempel sengekantsgardinmetode, fluoroskopimetode og guide-wire-metode. Etterforskerne tar sikte på å introdusere en trygg, ikke-dyr og rask metode for å sette inn et silisium naso-gastrisk (NG) rør i tynntarmen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne bandt en 1 cm kirurgisk sutur på spissen av et 16 fransk silisium NG-rør (120 cm langt, koster 5 amerikanske dollar). En konvensjonell EGD (diameter 2,8 mm) biopsitang ble satt inn i lumen som en forsterket stilett. Deretter satte etterforskerne inn en biopsitang (diameter 2,0 mm) og stakk litt ut av arbeidskanalen til et ultratynt EGD-skop (Fujinon EG 530 N, diameter 5,9 mm) for å ta tak i suturen. Det ultratynne EGD- og NG-røret ble skjøvet parallelt inn i et valgt nesebor etter adekvat dekongestiv anestesi (epinefrin 0,3 % + lidokain 5 %) inn i tynntarmen så dypt som mulig til jejunum.

Etter å ha blitt plassert til tynntarmen så langt som mulig, ble NG-røret frigjort og det ultratynne EGD-skopet ble trukket tilbake. Når skopet ble trukket bakover fra magen, kunne formen/layouten til et NG-rør overvåkes og justeres samtidig. Til slutt ble EGD-biopsitangen (2,8 mm) inne i NG-røret fjernet. Med denne metoden, i det virkelige liv, er det ikke nødvendig med en vanlig film for å bekrefte NG-rørets posisjon. For studieformål ble det imidlertid tatt en KUB-film for å sjekke NG-rørets posisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Esophageal obstruksjon
  2. Obstruksjon av gastrisk utløp
  3. Duodenal obstruksjon
  4. Pankreatitt
  5. Gastroparese -

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Koagulopati (2) Avvik i nesesepta (3) Bevisst forstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Plassering av naso-enterisk slange
Deltakerne som trengte næring fra naso-enterisk sondeernæring er registrert i denne studien. Her var det ikke nødvendig med dobbeltblind.
Plasser det naso-enteriske røret sammen med det ultratynne esophagogastroduodenoskopet fra samme nesehule

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyre tid
Tidsramme: innen 20 minutter
Prosedyretidene for å plassere røret registreres
innen 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for bruk av naso-enterıc tube
Tidsramme: innen 90 dager
Tiden for det naso-enteriske røret ble registrert i dag
innen 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB106-10-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Næringsinntaksforstyrrelse

  • USDA, Western Human Nutrition Research Center
    University of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Human Milk Nutrient Reference Verdier
    Danmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
3
Abonnere