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Une toute nouvelle manœuvre pour placer un tube naso-entérique

8 juillet 2020 mis à jour par: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Hôpital général de Tzu-chi, comté de Hualien, Taiwan, ROC

L'alimentation par sonde naso-entérique est nécessaire pour certains patients. De nombreuses méthodes sont utilisées pour placer un tube naso-entérique, telles que la méthode en aveugle au chevet du patient, la méthode de fluoroscopie et la méthode du fil-guide. Les chercheurs visent à introduire une méthode sûre, peu coûteuse et rapide pour insérer un tube naso-gastrique (NG) en silicone dans l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les enquêteurs ont attaché une suture chirurgicale de 1 cm à l'extrémité d'un tube NG en silicone de 16 French (120 cm de long, coûtant 5 dollars américains). Une pince à biopsie EGD conventionnelle (diamètre 2,8 mm) a été insérée dans la lumière en tant que stylet renforcé. Ensuite, les enquêteurs ont inséré une pince à biopsie (diamètre 2,0 mm) et ont légèrement dépassé le canal de travail d'un endoscope EGD ultrafin (Fujinon EG 530 N, diamètre 5,9 mm) pour saisir la suture. Le tube ultra-mince EGD et NG a été poussé parallèlement dans une narine sélectionnée après une anesthésie décongestionnante adéquate (épinéphrine 0,3 % + lidocaïne 5 %) dans l'intestin grêle aussi profondément que possible jusqu'au jéjunum.

Étant placé dans l'intestin grêle autant que possible, le tube NG a été libéré et l'endoscope EGD ultra-mince s'est retiré. Lorsque l'endoscope était tiré vers l'arrière de l'estomac, la forme/la disposition d'un tube NG pouvait être simultanément surveillée et ajustée. Enfin, la pince à biopsie EGD (2,8 mm) à l'intérieur du tube NG a été retirée. Avec cette méthode, dans la vraie vie, un simple film n'est pas nécessaire pour confirmer la position du tube NG. Cependant, à des fins d'étude, un film KUB a été pris pour vérifier la position du tube NG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taïwan, 97002

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Obstruction oesophagienne
  2. Obstruction de la sortie gastrique
  3. Obstruction duodénale
  4. Pancréatite
  5. Gastroparésie -

Critère d'exclusion:

  • (1) Coagulopathie (2) Déviation des cloisons nasales (3) Perturbation de la conscience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pose d'une sonde naso-entérique
Les participants qui avaient besoin d'une alimentation par sonde naso-entérique sont inclus dans cette étude. Le double aveugle n'était pas nécessaire ici.
Placer le tube naso-entérique avec l'œsophagogastroduodénoscope ultrafin de la même cavité nasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de procédure
Délai: dans les 20 minutes
Les temps de procédure pour placer le tube sont enregistrés
dans les 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps d'utilisation du tube naso-entérique
Délai: dans les 90 jours
L'heure de la sonde naso-entérique a été enregistrée en jour
dans les 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB106-10-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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