- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04222179
Une toute nouvelle manœuvre pour placer un tube naso-entérique
Hôpital général de Tzu-chi, comté de Hualien, Taiwan, ROC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont attaché une suture chirurgicale de 1 cm à l'extrémité d'un tube NG en silicone de 16 French (120 cm de long, coûtant 5 dollars américains). Une pince à biopsie EGD conventionnelle (diamètre 2,8 mm) a été insérée dans la lumière en tant que stylet renforcé. Ensuite, les enquêteurs ont inséré une pince à biopsie (diamètre 2,0 mm) et ont légèrement dépassé le canal de travail d'un endoscope EGD ultrafin (Fujinon EG 530 N, diamètre 5,9 mm) pour saisir la suture. Le tube ultra-mince EGD et NG a été poussé parallèlement dans une narine sélectionnée après une anesthésie décongestionnante adéquate (épinéphrine 0,3 % + lidocaïne 5 %) dans l'intestin grêle aussi profondément que possible jusqu'au jéjunum.
Étant placé dans l'intestin grêle autant que possible, le tube NG a été libéré et l'endoscope EGD ultra-mince s'est retiré. Lorsque l'endoscope était tiré vers l'arrière de l'estomac, la forme/la disposition d'un tube NG pouvait être simultanément surveillée et ajustée. Enfin, la pince à biopsie EGD (2,8 mm) à l'intérieur du tube NG a été retirée. Avec cette méthode, dans la vraie vie, un simple film n'est pas nécessaire pour confirmer la position du tube NG. Cependant, à des fins d'étude, un film KUB a été pris pour vérifier la position du tube NG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hua-lien County
-
Hualien City, Hua-lien County, Taïwan, 97002
- Recrutement
- Tzu-chi Hospital
-
Contact:
- Jen S Lin, VS
- Numéro de téléphone: 13224 886-3-8561825
- E-mail: labyrinth68306830@icloud.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obstruction oesophagienne
- Obstruction de la sortie gastrique
- Obstruction duodénale
- Pancréatite
- Gastroparésie -
Critère d'exclusion:
- (1) Coagulopathie (2) Déviation des cloisons nasales (3) Perturbation de la conscience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Pose d'une sonde naso-entérique
Les participants qui avaient besoin d'une alimentation par sonde naso-entérique sont inclus dans cette étude.
Le double aveugle n'était pas nécessaire ici.
|
Placer le tube naso-entérique avec l'œsophagogastroduodénoscope ultrafin de la même cavité nasale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de procédure
Délai: dans les 20 minutes
|
Les temps de procédure pour placer le tube sont enregistrés
|
dans les 20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le temps d'utilisation du tube naso-entérique
Délai: dans les 90 jours
|
L'heure de la sonde naso-entérique a été enregistrée en jour
|
dans les 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB106-10-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .