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Una nuovissima manovra per posizionare il tubo nasoenterico

8 luglio 2020 aggiornato da: Jen-Shung Lin, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tzu-chi General Hospital, Hualien County, Taiwan, ROC

L'alimentazione tramite sondino naso-enterico è necessaria per alcuni pazienti. Molti metodi sono usati per posizionare un tubo naso-enterico, come il metodo cieco al letto, il metodo fluoroscopico e il metodo del filo guida. Gli investigatori mirano a introdurre un metodo sicuro, non costoso e veloce per inserire un sondino nasogastrico (NG) in silicone nell'intestino tenue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno legato una sutura chirurgica di 1 cm all'estremità di un tubo NG in silicone da 16 francesi (lungo 120 cm, costato 5 dollari USA). Una pinza per biopsia EGD convenzionale (diametro 2,8 mm) è stata inserita nel lume come uno stiletto rinforzato. Quindi gli investigatori hanno inserito una pinza per biopsia (diametro 2,0 mm) e sporgevano leggermente dal canale di lavoro di un cannocchiale EGD ultrasottile (Fujinon EG 530 N, diametro 5,9 mm) per afferrare la sutura. Il tubo ultrasottile EGD e NG sono stati spinti parallelamente in una narice selezionata dopo un'adeguata anestesia decongestionante (epinefrina 0,3% + lidocaina 5%) nell'intestino tenue il più in profondità possibile fino al digiuno.

Posizionato il più possibile nell'intestino tenue, il tubo NG è stato rilasciato e l'endoscopio ultrasottile EGD è stato ritirato. Quando il cannocchiale veniva tirato all'indietro dallo stomaco, la forma/disposizione di un tubo NG poteva essere simultaneamente monitorata e regolata. Alla fine, la pinza per biopsia EGD (2,8 mm) all'interno del tubo NG è stata rimossa. Con questo metodo, nella vita reale, non è necessaria una semplice pellicola per confermare la posizione del tubo NG. Tuttavia, a scopo di studio, è stata presa una pellicola KUB per controllare la posizione del tubo NG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hua-lien County
      • Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ostruzione esofagea
  2. Ostruzione dello sbocco gastrico
  3. Ostruzione duodenale
  4. Pancreatite
  5. Gastroparesi -

Criteri di esclusione:

  • (1) Coagulopatia (2) Deviazione dei setti nasali (3) Disturbi della coscienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Posizionamento del tubo naso-enterico
In questo studio sono stati arruolati i partecipanti che avevano bisogno di nutrizione dall'alimentazione con sondino naso-enterico. Il doppio cieco non era necessario qui.
Posizionare il sondino naso-enterico insieme all'esofagogastroduodenoscopio ultrasottile della stessa cavità nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo procedurale
Lasso di tempo: entro 20 minuti
Vengono registrati i tempi della procedura per posizionare il tubo
entro 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo di utilizzo del sondino naso-enterico
Lasso di tempo: entro 90 giorni
Il tempo del tubo naso-enterico è stato registrato in giorni
entro 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB106-10-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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