- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04222179
Una nuovissima manovra per posizionare il tubo nasoenterico
Tzu-chi General Hospital, Hualien County, Taiwan, ROC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno legato una sutura chirurgica di 1 cm all'estremità di un tubo NG in silicone da 16 francesi (lungo 120 cm, costato 5 dollari USA). Una pinza per biopsia EGD convenzionale (diametro 2,8 mm) è stata inserita nel lume come uno stiletto rinforzato. Quindi gli investigatori hanno inserito una pinza per biopsia (diametro 2,0 mm) e sporgevano leggermente dal canale di lavoro di un cannocchiale EGD ultrasottile (Fujinon EG 530 N, diametro 5,9 mm) per afferrare la sutura. Il tubo ultrasottile EGD e NG sono stati spinti parallelamente in una narice selezionata dopo un'adeguata anestesia decongestionante (epinefrina 0,3% + lidocaina 5%) nell'intestino tenue il più in profondità possibile fino al digiuno.
Posizionato il più possibile nell'intestino tenue, il tubo NG è stato rilasciato e l'endoscopio ultrasottile EGD è stato ritirato. Quando il cannocchiale veniva tirato all'indietro dallo stomaco, la forma/disposizione di un tubo NG poteva essere simultaneamente monitorata e regolata. Alla fine, la pinza per biopsia EGD (2,8 mm) all'interno del tubo NG è stata rimossa. Con questo metodo, nella vita reale, non è necessaria una semplice pellicola per confermare la posizione del tubo NG. Tuttavia, a scopo di studio, è stata presa una pellicola KUB per controllare la posizione del tubo NG.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hua-lien County
-
Hualien City, Hua-lien County, Taiwan, 97002
- Reclutamento
- Tzu-chi Hospital
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Contatto:
- Jen S Lin, VS
- Numero di telefono: 13224 886-3-8561825
- Email: labyrinth68306830@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostruzione esofagea
- Ostruzione dello sbocco gastrico
- Ostruzione duodenale
- Pancreatite
- Gastroparesi -
Criteri di esclusione:
- (1) Coagulopatia (2) Deviazione dei setti nasali (3) Disturbi della coscienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Posizionamento del tubo naso-enterico
In questo studio sono stati arruolati i partecipanti che avevano bisogno di nutrizione dall'alimentazione con sondino naso-enterico.
Il doppio cieco non era necessario qui.
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Posizionare il sondino naso-enterico insieme all'esofagogastroduodenoscopio ultrasottile della stessa cavità nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo procedurale
Lasso di tempo: entro 20 minuti
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Vengono registrati i tempi della procedura per posizionare il tubo
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entro 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo di utilizzo del sondino naso-enterico
Lasso di tempo: entro 90 giorni
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Il tempo del tubo naso-enterico è stato registrato in giorni
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entro 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jen S Lin, VS, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB106-10-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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