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思春期の妊娠の危険因子を減らすための介入

2024年11月1日 更新者:Elizabeth Reed、San Diego State University

Girls Invest: モバイルを活用した女子向けの経済的エンパワーメント介入

研究者らは、米国のラテン系青少年の不釣り合いに高い妊娠率に関連する経済的、社会的、健康行動のリスクを軽減することを目的とした革新的な貯蓄介入であるガールズ・インベストの予備的効果を評価する予定である。 Girls Invest には、公衆衛生と経済の分野から最も効果的な予防戦略を適応させた学際的な概念モデルが含まれています。 参加者は、モバイル「アプリ」を介したジェンダーおよびライフスキルトレーニングの各モジュールの完了に基づいて、100 ドルずつ入金される普通預金口座 (提携銀行経由) を受け取ります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者らは、米国のラテン系青少年の不釣り合いに高い妊娠率に関連する経済的、社会的、健康行動のリスクを軽減することを目的とした革新的な貯蓄介入であるガールズ・インベストの予備的効果を評価する予定である。 米国で推奨されている思春期の妊娠予防モデルは、性的健康に関する知識やスキルの構築だけでなく、社会規範(早期出産を支援する規範など)の修正にも重点を置いている。しかし、そのような取り組みは、経済的リスク要因(男性パートナーへの経済的依存、将来のキャリアや学歴に対する期待の低さなど)を軽減するのには効果的ではないと考えられます。 Girls Invest には、思春期の妊娠に関連する社会的および経済的リスクに対処するために、公衆衛生と経済の分野から最も効果的な予防戦略を適応させた学際的な概念モデルが含まれています。 参加者は、モバイル「アプリ」を介したジェンダーおよびライフスキルトレーニングの各モジュールの完了に基づいて、100 ドルずつ入金される普通預金口座 (提携銀行経由) を受け取ります。 ガールズ・インベストは、サンディエゴ郡の経済的に権利を剥奪され、青少年の妊娠率が高い地域に住むラテン系青少年のコミュニティサンプルを対象に評価される。 サンディエゴやその他の米国とメキシコの国境地域では、青少年の妊娠が懸念されており、米国の他の地域やメキシコの他の地域と比べて妊娠率が高い。 他の人種/民族と比較して、メキシコ系のラテン系若者の妊娠率が最も高い。 ラテン系アメリカ人が人口の 39% を占めるカリフォルニアでは、ラテン系アメリカ人全体の 30% が 20 歳の誕生日を迎える前に出産します。 15歳から22歳までのラテン系青少年は、サンディエゴ郡地域の低所得地域にある16の地域ベースの組織や学校から募集される。 施設の半数はガールズ・インベストメントを受けるためにランダムに割り当てられ、残りは待機リスト管理条件に割り当てられます (アームごとに n= 8 施設、合計 = 200 人の女の子)。 実現可能性と忠実性を評価するために、調査員は募集、維持、介入完了のあらゆる側面を(データログとアプリベースのデータを介して)追跡します。 Girls Invest の参加者と主要な関係者によるフォーカス グループへの綿密なインタビューにより、Girls Invest の受け入れ可能性と拡張性がわかります。 参加者はベースライン時と6か月後のフォローアップ時にアンケートに回答し、中間結果の改善の証拠を評価します。 回帰分析は、中間転帰に対する治療効果を評価します。 研究者らは、追跡調査の時点で、対照参加者と比較して、ガールズ・インベストの参加者は経済的脆弱性が減少し(例、男性パートナーへの経済的依存の減少、将来のキャリアや学歴への期待の向上)、妊娠による社会的リスク(例、意図)が減少すると仮説を立てている。妊娠を遅らせるため)、優先順位付け、避妊薬の使用に関する知識、および避妊薬の使用を支持する態度が改善されました。 研究結果は、ガールズ・インベストの本格的な有効性試験に役立つことになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182-1933
        • San Diego State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15~22歳
  • 英語の読み書きができる
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている
  • 写真付き身分証明書を持っている
  • 普通預金口座を開設する意欲がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:女子投資介入
Girls Invest の介入参加者は、アプリのトレーニングと 100 ドルの預金口座を受け取ります。

アプリベースのトレーニング: 最初の 2 つのモジュールでは、女子の社会的および経済的エンパワーメントに関連するジェンダーおよび文化的規範をカバーし、金融リテラシーと自立の重要性に対する女子の認識を高めます。 最後の 3 つのモジュールでは、金融、教育ローン、雇用について説明します。

普通預金口座: 参加者は、アプリベースのトレーニングの完了を条件として、当社が設定した普通預金口座に 100 ドルが入金されます。

介入なし:待機リスト制御条件の参加者
対照条件の参加者には、6か月の追跡調査後にGirls Invest介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的/生殖に関する健康行動
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
避妊の使用: コンドームの使用およびその他の避妊の使用と使用の一貫性。
6ヶ月のフォローアップ
男性パートナーへの経済的依存
時間枠:過去6ヶ月
男性パートナーに経済的に依存していると報告した参加者の数(男性パートナーからお小遣いを受け取っていると報告されている、または男性パートナーが食料、衣類、学用品などの基本的な必需品を購入していると報告されている)。
過去6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
憂鬱な気分
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
気分が落ち込んだ、落ち込んだ、または絶望的 - 5 pt リッカート スケールは、過去 30 日間にこれらの感情の頻度を報告した場合と報告しなかった場合に再分類されました (6 か月の追跡調査で評価)
6ヶ月のフォローアップ
心配、緊張、または不安を感じた
時間枠:6ヶ月
心配、緊張、または不安を感じた - 過去 30 日間のこれらの感情の頻度と、これらの感情を報告しなかった日を 5 ポイント リッカート スケールで再分類 (6 か月の追跡調査で評価)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月28日

研究の完了 (実際)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月7日

最初の投稿 (実際)

2020年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月1日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21HD097496-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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