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Une intervention pour réduire les facteurs de risque de grossesse chez les adolescentes

1 novembre 2024 mis à jour par: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest : une intervention d'autonomisation économique mobile pour les filles

Les enquêteurs évalueront les effets préliminaires de Girls Invest, une intervention d'épargne innovante qui vise à réduire les risques économiques, sociaux et sanitaires associés à des taux de grossesse disproportionnellement élevés chez les adolescentes latines américaines. Girls Invest implique un modèle conceptuel multidisciplinaire adaptant les stratégies de prévention les plus efficaces issues des disciplines de la santé publique et de l'économie. Les participants reçoivent un compte d'épargne (via notre banque collaboratrice) avec 100 $ déposés par incréments en fonction de l'achèvement de chaque module d'une formation sur le genre et les compétences de vie via une "application" mobile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs évalueront les effets préliminaires de Girls Invest, une intervention d'épargne innovante qui vise à réduire les risques économiques, sociaux et sanitaires associés à des taux de grossesse disproportionnellement élevés chez les adolescentes latines américaines. Les modèles recommandés de prévention de la grossesse chez les adolescentes aux États-Unis se concentrent sur la modification des normes sociales (par exemple, les normes soutenant les grossesses précoces), ainsi que sur les connaissances et le renforcement des compétences en matière de santé sexuelle ; cependant, ces efforts ne sont probablement pas efficaces pour réduire les facteurs de risque économiques (par exemple, la dépendance financière vis-à-vis des partenaires masculins, les faibles attentes en matière de carrière future et de réussite scolaire). Girls Invest implique un modèle conceptuel multidisciplinaire adaptant les stratégies de prévention les plus efficaces des disciplines de la santé publique et de l'économie pour faire face aux risques sociaux et économiques associés à la grossesse chez les adolescentes. Les participants reçoivent un compte d'épargne (via notre banque collaboratrice) avec 100 $ déposés par incréments en fonction de l'achèvement de chaque module d'une formation sur le genre et les compétences de vie via une "application" mobile. Girls Invest sera évalué parmi un échantillon communautaire d'adolescentes latines résidant dans des quartiers économiquement défavorisés du comté de San Diego avec des taux élevés de grossesse chez les adolescentes. La grossesse chez les adolescentes est une préoccupation à San Diego et dans d'autres régions frontalières entre les États-Unis et le Mexique, où les taux sont plus élevés que dans le reste des États-Unis ou ailleurs au Mexique. Par rapport aux autres groupes raciaux/ethniques, les adolescentes latines d'origine mexicaine ont les taux de grossesse les plus élevés. En Californie, où les Latinos constituent 39% de la population, 30% de tous les Latinas accouchent avant leur 20e anniversaire. Des adolescents latinos âgés de 15 à 22 ans seront recrutés parmi 16 organisations communautaires et écoles dans les quartiers à faible revenu de la région du comté de San Diego. La moitié des sites seront randomisés pour recevoir Girls Invest et le reste sera affecté à une condition de contrôle sur liste d'attente (n = 8 sites par bras ; total = 200 filles). Pour évaluer la faisabilité et la fidélité, les enquêteurs suivront (via des journaux de données et des données basées sur des applications) tous les aspects du recrutement, de la rétention et de l'achèvement de l'intervention. Des entretiens approfondis avec les participants de Girls Invest et des groupes de discussion avec les principales parties prenantes éclaireront l'acceptabilité et l'évolutivité de Girls Invest. Les participants rempliront un questionnaire au départ et 6 mois de suivi pour évaluer les preuves d'amélioration des résultats intermédiaires. Les analyses de régression évalueront les effets du traitement sur les résultats intermédiaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au moment du suivi, par rapport aux participantes témoins, les participantes à Girls Invest auront une vulnérabilité économique réduite (par exemple, une dépendance financière réduite à l'égard des partenaires masculins, des attentes améliorées pour les futures réalisations professionnelles et éducatives), une diminution des risques sociaux de grossesse (par exemple, des intentions pour retarder la grossesse), et amélioration de la priorisation, des connaissances et des attitudes favorables à l'utilisation de la contraception. Les résultats de l'étude éclaireront un essai d'efficacité à grande échelle de Girls Invest.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182-1933
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 15-22 ans
  • lettré en anglais
  • avoir un smartphone avec accès internet
  • avoir une pièce d'identité avec photo
  • prêt à ouvrir un compte d'épargne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d’investissement pour les filles
Les participantes à l'intervention Girls Invest reçoivent les formations sur l'application et un compte d'épargne avec 100 $ déposés.

Formations basées sur des applications : les 2 premiers modules couvrent les normes de genre et culturelles liées à l'autonomisation sociale et économique des filles, augmentant ainsi la reconnaissance par les filles de l'importance de la culture financière et de l'indépendance. Les 3 derniers modules couvrent la finance, les prêts éducatifs et l'emploi.

Compte d'épargne : les participants reçoivent 100 $ déposés sur un compte d'épargne que nous avons créé pour eux, sous réserve de la réussite de formations basées sur une application.

Aucune intervention: Liste d'attente des participants aux conditions de contrôle
Les participants à la condition de contrôle recevront l'intervention Girls Invest après le suivi de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements en matière de santé sexuelle/reproductive
Délai: Suivi de 6 mois
Utilisation de contraceptifs : utilisation du préservatif et d'autres moyens de contraception et cohérence de leur utilisation.
Suivi de 6 mois
Dépendance financière envers un partenaire masculin
Délai: 6 derniers mois
Nombre de participants déclarant dépendre financièrement d'un partenaire masculin (ayant déclaré recevoir de l'argent de poche d'un partenaire masculin ou déclaré qu'un partenaire masculin achète des produits de première nécessité, tels que : de la nourriture, des vêtements, des fournitures scolaires).
6 derniers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Se sentir déprimé
Délai: Suivi de 6 mois
Senti déprimé, déprimé ou désespéré – échelle de Likert de 5 points recatégorisée comme signalant toute fréquence de ces sentiments au cours des 30 derniers jours versus aucune (évaluée après 6 mois de suivi)
Suivi de 6 mois
Je me sentais inquiet, tendu ou anxieux
Délai: 6 mois
Se sentait inquiet, tendu ou anxieux - échelle de Likert de 5 points recatégorisée selon toute fréquence de ces sentiments au cours des 30 derniers jours versus aucun jour n'ayant signalé ces sentiments (évaluée lors d'un suivi de 6 mois)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD097496-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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