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Uma intervenção para reduzir os fatores de risco para a gravidez na adolescência

1 de novembro de 2024 atualizado por: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: uma intervenção de empoderamento econômico habilitada para dispositivos móveis para meninas

Os investigadores avaliarão os efeitos preliminares do Girls Invest, uma intervenção inovadora de economia que visa reduzir os riscos econômicos, sociais e de saúde associados a taxas desproporcionalmente altas de gravidez entre adolescentes latinas dos EUA. Girls Invest envolve um modelo conceitual multidisciplinar que adapta as estratégias de prevenção mais eficazes das disciplinas de saúde pública e economia. Os participantes recebem uma conta poupança (por meio de nosso banco colaborador) com US$ 100 depositados em incrementos com base na conclusão de cada módulo de um treinamento de gênero e habilidades para a vida por meio de um "aplicativo" móvel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores avaliarão os efeitos preliminares do Girls Invest, uma intervenção inovadora de economia que visa reduzir os riscos econômicos, sociais e de saúde associados a taxas desproporcionalmente altas de gravidez entre adolescentes latinas dos EUA. Os modelos recomendados de prevenção da gravidez na adolescência nos EUA concentram-se na modificação de normas sociais (por exemplo, normas que apóiam a gravidez precoce), bem como no conhecimento de saúde sexual e na construção de habilidades; no entanto, tais esforços provavelmente não são eficazes na redução de fatores de risco econômico (por exemplo, dependência financeira de parceiros masculinos, baixas expectativas de carreira futura e conquistas educacionais). O Girls Invest envolve um modelo conceitual multidisciplinar que adapta as estratégias de prevenção mais eficazes das disciplinas de saúde pública e economia para abordar os riscos sociais e econômicos associados à gravidez na adolescência. Os participantes recebem uma conta poupança (por meio de nosso banco colaborador) com US$ 100 depositados em incrementos com base na conclusão de cada módulo de um treinamento de gênero e habilidades para a vida por meio de um "aplicativo" móvel. O Girls Invest será avaliado entre uma amostra da comunidade de adolescentes latinas residentes em bairros economicamente carentes no Condado de San Diego com altas taxas de gravidez na adolescência. A gravidez na adolescência é uma preocupação em San Diego e outras regiões fronteiriças EUA-México, onde as taxas são mais altas em comparação com o resto dos EUA ou em outras partes do México. Em comparação com outros grupos raciais/étnicos, as adolescentes latinas de origem mexicana têm as maiores taxas de gravidez. Na Califórnia, onde os latinos constituem 39% da população, 30% de todas as latinas dão à luz antes dos 20 anos. Adolescentes latinas de 15 a 22 anos serão recrutadas entre 16 organizações comunitárias e escolas em bairros de baixa renda da região do condado de San Diego. Metade dos locais será randomizada para receber o Girls Invest e o restante será colocado em uma condição de controle de lista de espera (n= 8 locais por braço; total = 200 meninas). Para avaliar a viabilidade e a fidelidade, os investigadores rastrearão (por meio de registros de dados e dados baseados em aplicativos) todos os aspectos do recrutamento, retenção e conclusão da intervenção. Entrevistas aprofundadas com participantes do Girls Invest e grupos focais com as principais partes interessadas informarão a aceitabilidade e escalabilidade do Girls Invest. Os participantes preencherão um questionário no início e 6 meses de acompanhamento para avaliar as evidências de melhorias nos resultados intermediários. As análises de regressão avaliarão os efeitos do tratamento nos resultados intermediários. Os investigadores levantam a hipótese de que, no acompanhamento, em comparação com os participantes de controle, os participantes do Girls Invest terão vulnerabilidade econômica reduzida (por exemplo, dependência financeira reduzida de parceiros masculinos, melhores expectativas de carreira futura e conquistas educacionais), riscos sociais reduzidos para gravidez (por exemplo, intenções para retardar a gravidez) e melhor priorização, conhecimento e atitudes de apoio ao uso de anticoncepcionais. Os resultados do estudo informarão um estudo de eficácia em grande escala do Girls Invest.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-1933
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 15-22 anos
  • alfabetizado em ingles
  • ter um smartphone com acesso à internet
  • ter identificação com foto
  • disposto a abrir uma conta poupança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção para meninas investem
Os participantes da intervenção Girls Invest recebem os treinamentos do aplicativo e uma conta poupança com US$ 100 depositados.

Formação baseada em aplicações: Os primeiros 2 módulos cobrem normas culturais e de género relacionadas com o empoderamento social e económico das raparigas, aumentando o reconhecimento das raparigas sobre a importância da literacia financeira e da independência. Os últimos três módulos cobrem finanças, empréstimos educacionais e emprego.

Conta poupança: Os participantes recebem US$ 100 depositados em uma conta poupança que criamos para eles, condicionado à conclusão dos treinamentos baseados no aplicativo.

Sem intervenção: Participantes da condição de controle da lista de espera
Os participantes da condição de controle receberão a intervenção Girls Invest após o acompanhamento de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de saúde sexual/reprodutiva
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Uso de contraceptivos: Uso de preservativos e outros contraceptivos e consistência de uso.
Acompanhamento de 6 meses
Dependência financeira de um parceiro masculino
Prazo: Últimos 6 meses
Número de participantes que relataram depender financeiramente de um parceiro masculino (relataram receber dinheiro para despesas de um parceiro masculino ou relataram que um parceiro masculino compra bens de primeira necessidade, tais como: alimentos, roupas, material escolar).
Últimos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentindo-se deprimido
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Sentiu-se deprimido, deprimido ou sem esperança - escala likert de 5 pontos recategorizada como relatando qualquer frequência desses sentimentos nos últimos 30 dias versus nenhuma (avaliada em 6 meses de acompanhamento)
Acompanhamento de 6 meses
Sentiu-se preocupado, tenso ou ansioso
Prazo: 6 meses
Sentiu-se preocupado, tenso ou ansioso - escala likert de 5 pontos recategorizada como qualquer frequência desses sentimentos nos últimos 30 dias versus nenhum dia relatando esses sentimentos (avaliado em 6 meses de acompanhamento)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD097496-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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