Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention för att minska riskfaktorer för ungdomars graviditet

1 november 2024 uppdaterad av: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: A Mobile-Enabled Economic Empowerment Intervention for Girls

Utredarna kommer att bedöma de preliminära effekterna av Girls Invest, en innovativ sparinsats som syftar till att minska ekonomiska, sociala och hälsomässiga beteenderisker förknippade med oproportionerligt höga graviditetsfrekvenser bland amerikanska Latina-ungdomar. Girls Invest involverar en multidisciplinär konceptuell modell som anpassar de mest effektiva förebyggande strategierna från disciplinerna folkhälsa och ekonomi. Deltagarna får ett sparkonto (via vår samarbetande bank) med $100 insatt i steg baserat på slutförandet av varje modul av en genus- och livskunskapsträning via en mobil "app".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att bedöma de preliminära effekterna av Girls Invest, en innovativ sparinsats som syftar till att minska ekonomiska, sociala och hälsomässiga beteenderisker förknippade med oproportionerligt höga graviditetsfrekvenser bland amerikanska Latina-ungdomar. Rekommenderade modeller för förebyggande av graviditeter hos ungdomar i USA fokuserar på att modifiera sociala normer (t.ex. normer som stödjer tidigt barnafödande), såväl som kunskap om sexuell hälsa och kompetensutveckling; Men sådana ansträngningar är sannolikt inte effektiva för att minska ekonomiska riskfaktorer (t.ex. ekonomiskt beroende av manliga partners, låga förväntningar på framtida karriärer och utbildningsresultat). Girls Invest involverar en multidisciplinär konceptuell modell som anpassar de mest effektiva förebyggande strategierna från disciplinerna folkhälsa och ekonomi för att hantera sociala och ekonomiska risker förknippade med ungdomars graviditet. Deltagarna får ett sparkonto (via vår samarbetande bank) med $100 insatt i steg baserat på slutförandet av varje modul av en genus- och livskunskapsträning via en mobil "app". Girls Invest kommer att utvärderas bland ett gemenskapsurval av Latina-ungdomar som bor i ekonomiskt fristående stadsdelar i San Diego County med höga frekvenser av adolescentgraviditet. Ungdomsgraviditet är ett problem i San Diego och andra gränsregioner mellan USA och Mexiko, där siffrorna är högre jämfört med resten av USA eller någon annanstans i Mexiko. Jämfört med andra ras-/etniska grupper har Latina-ungdomar av mexikanskt ursprung de högsta graviditetsfrekvenserna. I Kalifornien, där latinos utgör 39 % av befolkningen, föder 30 % av alla latinos före sin 20-årsdag. Latina-ungdomar i åldrarna 15-22 kommer att rekryteras bland 16 samhällsbaserade organisationer och skolor inom låginkomstkvarter i San Diego County-regionen. Hälften av platserna kommer att randomiseras för att ta emot Girls Invest och de återstående tilldelas ett kontrollvillkor för väntelistan (n= 8 platser per arm; totalt = 200 tjejer). För att bedöma genomförbarhet och trohet kommer utredarna att spåra (via dataloggar och appbaserad data) alla aspekter av rekrytering, kvarhållning och slutförande av intervention. Djupintervjuer med Girls Invest-deltagare och fokusgrupper med nyckelintressenter kommer att informera om Girls Invests acceptans och skalbarhet. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen och 6 månaders uppföljning för att bedöma bevis på förbättringar i mellanliggande resultat. Regressionsanalyser kommer att bedöma behandlingseffekter på mellanliggande resultat. Utredare antar att vid uppföljning, jämfört med kontrolldeltagare, kommer Girls Invest-deltagare att ha minskad ekonomisk sårbarhet (t.ex. minskat ekonomiskt beroende av manliga partners, förbättrade förväntningar på framtida karriär- och utbildningsprestationer), minskade sociala risker för graviditet (t.ex. avsikter) att fördröja graviditeten), och förbättrad prioritering, kunskap om och attityder som stödjer användning av preventivmedel. Studieresultat kommer att informera om en fullskalig effektprövning av Girls Invest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182-1933
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 15-22 år
  • läskunnig på engelska
  • har en smart telefon med internetuppkoppling
  • har fotolegitimation
  • villig att öppna ett sparkonto

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Girls Invest Intervention
Girls Invest interventionsdeltagare får appträning och sparkonto med $100 insatt.

Appbaserade utbildningar: De två första modulerna täcker köns- och kulturnormer relaterade till flickors sociala och ekonomiska bemyndigande, vilket ökar flickornas erkännande av vikten av ekonomisk läskunnighet och oberoende. De sista 3 modulerna täcker ekonomi, utbildningslån och sysselsättning.

Sparkonto: Deltagarna får 100 USD insatta på ett sparkonto som vi har skapat för dem, förutsatt att de har genomfört appbaserade utbildningar.

Inget ingripande: Deltagarna i väntelistans kontrollvillkor
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att få Girls Invest-interventionen efter 6 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuella/reproduktiva hälsobeteenden
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Preventivmedelsanvändning: Kondomanvändning och annan preventivmedelsanvändning och konsekvent användning.
6 månaders uppföljning
Ekonomiskt beroende av en manlig partner
Tidsram: Senaste 6 månaderna
Antal deltagare som rapporterar att de förlitar sig ekonomiskt på en manlig partner (rapporterades få utgifter från en manlig partner eller rapporterade att en manlig partner köper grundläggande förnödenheter, såsom: mat, kläder, skolmaterial).
Senaste 6 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känner mig deprimerad
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Kände mig nedstämd, deprimerad eller hopplös - 5 pkt likert-skala omkategoriserad till att rapportera någon frekvens av dessa känslor under de senaste 30 dagarna jämfört med ingen (bedömd vid 6 månaders uppföljning)
6 månaders uppföljning
Kände mig orolig, spänd eller orolig
Tidsram: 6 månader
Kände mig orolig, spänd eller orolig - 5 pkt likert-skalan omkategoriserad som vilken frekvens av dessa känslor som helst under de senaste 30 dagarna jämfört med inga dagar som rapporterat dessa känslor (bedömd vid 6 månaders uppföljning)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD097496-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera