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Un intervento per ridurre i fattori di rischio per la gravidanza adolescenziale

1 novembre 2024 aggiornato da: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: un intervento di potenziamento economico abilitato per dispositivi mobili per le ragazze

Gli investigatori valuteranno gli effetti preliminari di Girls Invest, un innovativo intervento di risparmio che mira a ridurre i rischi comportamentali economici, sociali e sanitari associati a tassi di gravidanza sproporzionatamente elevati tra le adolescenti latine statunitensi. Girls Invest prevede un modello concettuale multidisciplinare che adatta le strategie di prevenzione più efficaci dalle discipline della salute pubblica e dell'economia. I partecipanti ricevono un conto di risparmio (tramite la nostra banca che collabora) con $ 100 depositati in incrementi in base al completamento di ciascun modulo di una formazione sulle competenze di genere e per la vita tramite una "app" mobile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valuteranno gli effetti preliminari di Girls Invest, un innovativo intervento di risparmio che mira a ridurre i rischi comportamentali economici, sociali e sanitari associati a tassi di gravidanza sproporzionatamente elevati tra le adolescenti latine statunitensi. I modelli raccomandati di prevenzione della gravidanza adolescenziale negli Stati Uniti si concentrano sulla modifica delle norme sociali (ad esempio, norme a sostegno della gravidanza precoce), nonché sulla conoscenza della salute sessuale e sullo sviluppo di abilità; tuttavia, tali sforzi non sono probabilmente efficaci nel ridurre i fattori di rischio economico (ad esempio, dipendenza finanziaria da partner maschili, basse aspettative per la futura carriera e risultati scolastici). Girls Invest prevede un modello concettuale multidisciplinare che adatta le strategie di prevenzione più efficaci dalle discipline della salute pubblica e dell'economia per affrontare i rischi sociali ed economici associati alla gravidanza adolescenziale. I partecipanti ricevono un conto di risparmio (tramite la nostra banca che collabora) con $ 100 depositati in incrementi in base al completamento di ciascun modulo di una formazione sulle competenze di genere e per la vita tramite una "app" mobile. Girls Invest sarà valutato tra un campione di comunità di adolescenti latine residenti in quartieri economicamente privi di diritto di voto nella contea di San Diego con alti tassi di gravidanze adolescenziali. La gravidanza adolescenziale è una preoccupazione a San Diego e in altre regioni di confine tra Stati Uniti e Messico, dove i tassi sono più alti rispetto al resto degli Stati Uniti o altrove in Messico. Rispetto ad altri gruppi razziali/etnici, le adolescenti latine di origine messicana hanno i più alti tassi di gravidanza. In California, dove i latini costituiscono il 39% della popolazione, il 30% di tutti i latini partorisce prima del ventesimo compleanno. Gli adolescenti latini di età compresa tra 15 e 22 anni saranno reclutati tra 16 organizzazioni e scuole basate sulla comunità nei quartieri a basso reddito della regione della contea di San Diego. La metà dei siti sarà randomizzata per ricevere Girls Invest e il restante assegnato a una condizione di controllo della lista di attesa (n = 8 siti per braccio; totale = 200 ragazze). Per valutare la fattibilità e la fedeltà, gli investigatori monitoreranno (tramite registri di dati e dati basati su app) tutti gli aspetti del reclutamento, della conservazione e del completamento dell'intervento. Interviste approfondite con i partecipanti di Girls Invest e focus group con le principali parti interessate informeranno l'accettabilità e la scalabilità di Girls Invest. I partecipanti completeranno un questionario al basale e 6 mesi di follow-up per valutare l'evidenza di miglioramenti nei risultati intermedi. Le analisi di regressione valuteranno gli effetti del trattamento sugli esiti intermedi. Gli investigatori ipotizzano che al follow-up, rispetto ai partecipanti di controllo, i partecipanti a Girls Invest avranno una ridotta vulnerabilità economica (ad esempio, ridotta dipendenza finanziaria da partner maschili, migliori aspettative per la futura carriera e risultati scolastici), minori rischi sociali per la gravidanza (ad esempio, intenzioni per ritardare la gravidanza) e migliorare la definizione delle priorità, la conoscenza e gli atteggiamenti a sostegno dell'uso dei contraccettivi. I risultati dello studio informeranno una prova di efficacia su vasta scala di Girls Invest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182-1933
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 15-22 anni
  • alfabetizzato in inglese
  • avere uno smartphone con accesso a Internet
  • munirsi di fototessera
  • disposti ad aprire un conto deposito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Le ragazze investono nell'intervento
I partecipanti all'intervento Girls Invest ricevono i corsi di formazione sull'app e il conto di risparmio con $ 100 depositati.

Corsi di formazione basati su app: i primi 2 moduli riguardano le norme di genere e culturali relative all'emancipazione sociale ed economica delle ragazze, aumentando il riconoscimento da parte delle ragazze dell'importanza dell'alfabetizzazione finanziaria e dell'indipendenza. Gli ultimi 3 moduli riguardano la finanza, i prestiti educativi e l'occupazione.

Conto di risparmio: i partecipanti ricevono $ 100 depositati su un conto di risparmio che abbiamo creato per loro, a condizione che vengano completati i corsi di formazione basati sull'app.

Nessun intervento: Partecipanti alle condizioni di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti alla condizione di controllo verrà fornito l'intervento Girls Invest dopo il follow-up di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti legati alla salute sessuale/riproduttiva
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Uso contraccettivo: uso del preservativo e altri metodi contraccettivi e consistenza dell'uso.
Follow-up a 6 mesi
Dipendenza finanziaria da un partner maschio
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
Numero di partecipanti che riferiscono di fare affidamento finanziariamente su un partner maschile (hanno riferito di ricevere denaro per spendere da un partner maschile o hanno riferito che un partner maschile acquista beni di prima necessità, come: cibo, vestiti, materiale scolastico).
Ultimi 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione di depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Mi sono sentito giù, depresso o senza speranza - scala Likert a 5 punti ricategorizzata come riportante qualsiasi frequenza di questi sentimenti negli ultimi 30 giorni rispetto a nessuno (valutata al follow-up a 6 mesi)
Follow-up a 6 mesi
Mi sono sentito preoccupato, teso o ansioso
Lasso di tempo: 6 mesi
Mi sono sentito preoccupato, teso o ansioso - scala Likert a 5 punti ricategorizzata come qualsiasi frequenza di questi sentimenti negli ultimi 30 giorni rispetto a nessun giorno in cui sono stati segnalati questi sentimenti (valutata al follow-up a 6 mesi)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD097496-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Le ragazze investono nell'intervento

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