Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie om risicofactoren voor zwangerschap bij adolescenten te verminderen

1 november 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: een mobiele economische empowerment-interventie voor meisjes

Onderzoekers zullen de voorlopige effecten beoordelen van Girls Invest, een innovatieve besparingsinterventie die tot doel heeft de economische, sociale en gezondheidsrisico's te verminderen die gepaard gaan met onevenredig hoge zwangerschapspercentages onder Amerikaanse Latina-adolescenten. Girls Invest maakt gebruik van een multidisciplinair conceptueel model dat de meest effectieve preventiestrategieën uit de disciplines volksgezondheid en economie aanpast. Deelnemers ontvangen een spaarrekening (via onze samenwerkende bank) met $ 100 gestort in stappen op basis van voltooiing van elke module van een gender- en levensvaardigheidstraining via een mobiele 'app'.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen de voorlopige effecten beoordelen van Girls Invest, een innovatieve besparingsinterventie die tot doel heeft de economische, sociale en gezondheidsrisico's te verminderen die gepaard gaan met onevenredig hoge zwangerschapspercentages onder Amerikaanse Latina-adolescenten. Aanbevolen modellen voor zwangerschapspreventie bij adolescenten in de VS richten zich op het wijzigen van sociale normen (bijv. normen ter ondersteuning van vroege zwangerschap), evenals op kennis over seksuele gezondheid en het opbouwen van vaardigheden; dergelijke inspanningen zijn echter waarschijnlijk niet effectief in het verminderen van economische risicofactoren (bijv. financiële afhankelijkheid van mannelijke partners, lage verwachtingen voor toekomstige loopbaan- en onderwijsprestaties). Girls Invest maakt gebruik van een multidisciplinair conceptueel model dat de meest effectieve preventiestrategieën uit de disciplines volksgezondheid en economie aanpast om sociale en economische risico's in verband met zwangerschap bij adolescenten aan te pakken. Deelnemers ontvangen een spaarrekening (via onze samenwerkende bank) met $ 100 gestort in stappen op basis van voltooiing van elke module van een gender- en levensvaardigheidstraining via een mobiele 'app'. Girls Invest zal worden geëvalueerd onder een gemeenschapssteekproef van Latina-adolescenten die wonen in economisch rechteloze buurten in San Diego County met hoge percentages tienerzwangerschappen. Zwangerschap bij tieners is een punt van zorg in San Diego en andere grensgebieden tussen de VS en Mexico, waar de percentages hoger zijn in vergelijking met de rest van de VS of elders in Mexico. In vergelijking met andere raciale / etnische groepen hebben Latina-adolescenten van Mexicaanse afkomst de hoogste zwangerschapspercentages. In Californië, waar Latino's 39% van de bevolking uitmaken, bevalt 30% van alle Latina's vóór hun 20e verjaardag. Latina-adolescenten van 15-22 jaar zullen worden gerekruteerd uit 16 gemeenschapsorganisaties en scholen in buurten met lage inkomens in de regio San Diego County. De helft van de sites wordt gerandomiseerd om Girls Invest te ontvangen en de overige worden toegewezen aan een controleconditie op de wachtlijst (n= 8 sites per arm; totaal = 200 meisjes). Om de haalbaarheid en betrouwbaarheid te beoordelen, volgen onderzoekers (via datalogs en app-gebaseerde gegevens) alle aspecten van werving, retentie en voltooiing van de interventie. Diepte-interviews met Girls Invest-deelnemers en focusgroepen met de belangrijkste belanghebbenden zullen de aanvaardbaarheid en schaalbaarheid van Girls Invest bepalen. Deelnemers vullen een vragenlijst in bij aanvang en 6 maanden follow-up om bewijs van verbeteringen in tussentijdse resultaten te beoordelen. Regressieanalyses zullen de behandelingseffecten op tussentijdse resultaten beoordelen. Onderzoekers veronderstellen dat bij de follow-up, in vergelijking met controledeelnemers, Girls Invest-deelnemers minder economische kwetsbaarheid zullen hebben (bijv. verminderde financiële afhankelijkheid van mannelijke partners, betere verwachtingen voor toekomstige carrière- en onderwijsprestaties), verminderde sociale risico's voor zwangerschap (bijv. om zwangerschap uit te stellen), en verbeterde prioritering, kennis van en attitudes die het gebruik van anticonceptie ondersteunen. Studiebevindingen zullen een volledige werkzaamheidsstudie van Girls Invest informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-1933
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 15-22 jaar oud
  • geletterd in het Engels
  • een smartphone met internet hebben
  • een identiteitsbewijs met foto hebben
  • bereid om een ​​spaarrekening te openen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meisjes investeren in interventie
Deelnemers aan de Girls Invest-interventie ontvangen de app-trainingen en een spaarrekening met een storting van $ 100.

App-gebaseerde trainingen: De eerste twee modules behandelen gender- en culturele normen die verband houden met de sociale en economische empowerment van meisjes, waardoor de erkenning van meisjes van het belang van financiële geletterdheid en onafhankelijkheid toeneemt. De laatste drie modules behandelen financiën, onderwijsleningen en werkgelegenheid.

Spaarrekening: Deelnemers ontvangen $ 100,- gestort op een spaarrekening die we voor hen hebben opgezet, onder voorbehoud van voltooiing van app-gebaseerde trainingen.

Geen tussenkomst: Deelnemers aan wachtlijstcontroleconditie
Deelnemers aan de controleconditie krijgen na de follow-up van zes maanden de Girls Invest-interventie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksueel/reproductief gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
Gebruik van anticonceptie: condoomgebruik en ander anticonceptiegebruik en consistentie van gebruik.
Vervolg van 6 maanden
Financiële afhankelijkheid van een mannelijke partner
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maanden
Aantal deelnemers dat aangeeft financieel afhankelijk te zijn van een mannelijke partner (geeft aan zakgeld te ontvangen van een mannelijke partner of meldt dat een mannelijke partner basisbehoeften koopt, zoals: voedsel, kleding, schoolbenodigdheden).
Afgelopen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressief voelen
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
Voelde zich neerslachtig, depressief of hopeloos - Likert-schaal van 5 punten, opnieuw gecategoriseerd als melding van een frequentie van deze gevoelens in de afgelopen 30 dagen versus geen (beoordeeld bij follow-up van 6 maanden)
Vervolg van 6 maanden
Voelde zich bezorgd, gespannen of angstig
Tijdsspanne: 6 maanden
Voelde zich bezorgd, gespannen of angstig - Likert-schaal van 5 punten, opnieuw gecategoriseerd als elke frequentie van deze gevoelens in de afgelopen 30 dagen versus geen dagen waarop deze gevoelens werden gerapporteerd (beoordeeld na 6 maanden follow-up)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21HD097496-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren