- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04222959
En intervensjon for å redusere risikofaktorer for ungdomsgraviditet
Girls Invest: A Mobile-Enabled Economic Empowerment Intervention for Girls
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Reed, ScD
- Telefonnummer: 5082121517
- E-post: ereed@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182-1933
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Reed, ScD
- Telefonnummer: 508-212-1517
- E-post: ereed@sdsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 15-22 år
- lesekyndig på engelsk
- ha en smarttelefon med internettilgang
- har bildelegitimasjon
- villig til å åpne en sparekonto
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Jenter Invest Intervention
Girls Invest-intervensjonsdeltakere vil ha blitt randomisert til å motta intervensjonen umiddelbart etter fullføring av baseline-undersøkelsen.
Intervensjonsdeltakere vil også fullføre den 6 måneder lange oppfølgingsundersøkelsen.
(n=50 dyader; totalt 100 deltakere)
|
Kjønn og livsmestringstrening: App-baserte treninger kulturelt skreddersydd og tilpasset denne populasjonen ved hjelp av vårt formative arbeid og basert på elementer fra livsmestringstrening brukt i tidligere effektive svangerskapsforebyggende intervensjoner blant ungdom. Vi la til økter med fokus spesielt på økonomisk kompetansebygging. Treningene inkluderte appfunksjoner som spilldynamikk og quiz. Hver modul anslår 25 minutter å fullføre. Opplæringsmoduler: De første 3 modulene dekker kjønns- og kulturelle normer knyttet til jenters sosiale og økonomiske muligheter, og øker jenters anerkjennelse av viktigheten av finansiell kompetanse, uavhengighet og makt i beslutningstaking. De siste 3 modulene dekker økonomi, utdanningslån og sysselsetting.
Girls Invest bygger på to bredt aksepterte økonomiske styrkingsstrategier: a) sparing og b) kontantoverføringer.
De mest lovende økonomiske empowerment-intervensjonene for jenter har inkorporert konkrete økonomiske ressurser sammen med opplæring i livsferdigheter og kjønn.1-3
Trening oppmuntrer jenter til å spare ekstra penger (f.eks. fra familie).
Deltakere har nettilgang og kan ta ut sparepenger når som helst, men vi vil vurdere spareatferd for å vurdere andre kontofunksjoner (f.eks.
forpliktelsesbasert sparing).
I fremtiden vil subsidier kunne støttes via annonser i appen og økonomisk støtte fra banker.
|
INGEN_INTERVENSJON: Deltakere på ventelistekontrolltilstand
Deltakere i kontrolltilstanden vil bli randomisert etter fullføring av baseline-undersøkelsen og satt på en venteliste for å motta Girls Invest atferdsintervensjon etter 6 måneders oppfølgingsundersøkelse.
(n=50 dyader; totalt 100 deltakere)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell/reproduktiv helseatferd
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Prevensjonsbruk: Bruk av kondom og annen prevensjon og konsistent bruk (siste 3 måneder) Seksuell praksis: Hyppighet av seksuell aktivitet (siste 3 måneder)
|
Siste 3 måneder
|
Økonomisk sårbarhet
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Selvrapporterte oppfatninger av husholdningens økonomiske stress (1 element, 5 pt Likert-respons, pilotert av PI; større verdier reflekterer mer stress); tilgang til egne pengebruk (ja/nei) og sysselsetting
|
Siste 6 måneder
|
Sosiale risikofaktorer
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Intim partnervold (IPV): 12-elementer; revidert Conflict Tactics Scale modifisert for bruk blant ungdom. Kunnskap for å identifisere sunne versus usunne forhold (10 elementer utviklet av PI) Maktskala for seksuelle forhold (alfa = 0,84; høyere poengsum gjenspeiler større relasjonskraft); Tvangsseksuell risiko. f.eks. "Har en mannlig sexpartner fått deg til å ha sex uten kondom selv om du ønsket å bruke det?" Ytterligere elementer om kontroll over beslutninger om å: a) ha sex og b) bruke prevensjon (hvis deltaker, partner eller både deltaker og partner bestemmer seg) |
Siste 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Minnis AM, vanDommelen-Gonzalez E, Luecke E, Dow W, Bautista-Arredondo S, Padian NS. Yo Puedo--a conditional cash transfer and life skills intervention to promote adolescent sexual health: results of a randomized feasibility study in san francisco. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):85-92. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.007. Epub 2014 Feb 8.
- Gibbs A, Jacobson J, Kerr Wilson A. A global comprehensive review of economic interventions to prevent intimate partner violence and HIV risk behaviours. Glob Health Action. 2017 Jan-Dec;10(sup2):1290427. doi: 10.1080/16549716.2017.1290427.
- Vyas S, Watts C. How does economic empowerment affect women's risk of intimate partner violence in low and middle income countries? A systematic review of published evidence. Journal of international Development. 2009;21(5):577-602.
- Jennings L, Ssewamala FM, Nabunya P. Effect of savings-led economic empowerment on HIV preventive practices among orphaned adolescents in rural Uganda: results from the Suubi-Maka randomized experiment. AIDS Care. 2016;28(3):273-82. doi: 10.1080/09540121.2015.1109585. Epub 2015 Nov 7.
- Karimli L, Ssewamala FM. Do Savings Mediate Changes in Adolescents' Future Orientation and Health-Related Outcomes? Findings From Randomized Experiment in Uganda. J Adolesc Health. 2015 Oct;57(4):425-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.06.011. Epub 2015 Aug 11.
- Huang J, Kim Y, Sherraden M. Material hardship and children's social-emotional development: Testing mitigating effects of Child Development Accounts in a randomized experiment. Child Care Health Dev. 2017 Jan;43(1):89-96. doi: 10.1111/cch.12385. Epub 2016 Aug 4.
- Thaler, Richard, and Shlomo Benartzi. 2004. "Save More Tomorrow (TM): Using Behavioral Economics to Increase Employee Saving." Journal of Political Economy 112(S1): S164-S187.
- Schaner, S. (2017). The Persistent Power of Behavioral Change: Long-Run Impacts of Temporary Savings Subsidies for the Poor. Working paper
- Dupas P, Robinson J. Why Don't the Poor Save More? Evidence from Health Savings Experiments. Am Econ Rev. 2013 Jun;103(4):1138-71. doi: 10.1257/aer.103.4.1138.
- Simons M, de Vet E, Brug J, Seidell J, Chinapaw MJ. Active and non-active video gaming among Dutch adolescents: who plays and how much? J Sci Med Sport. 2014 Nov;17(6):597-601. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.250. Epub 2013 Nov 9.
- LeBlanc AG, Chaput JP, McFarlane A, Colley RC, Thivel D, Biddle SJ, Maddison R, Leatherdale ST, Tremblay MS. Active video games and health indicators in children and youth: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e65351. doi: 10.1371/journal.pone.0065351. Print 2013.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Mathews TJ. Births: final data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2013 Jun 28;62(1):1-69, 72.
- McDonald JA, Mojarro O, Sutton PD, Ventura SJ. Adolescent births in the border region: a descriptive analysis based on US Hispanic and Mexican birth certificates. Matern Child Health J. 2015 Jan;19(1):128-35. doi: 10.1007/s10995-014-1503-2.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Reed E, Donta B, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Jadhav A, Palaye P, Saggurti N, Raj A. Access to Money and Relation to Women's Use of Family Planning Methods Among Young Married Women in Rural India. Matern Child Health J. 2016 Jun;20(6):1203-10. doi: 10.1007/s10995-016-1921-4.
- Darney BG, Weaver MR, Sosa-Rubi SG, Walker D, Servan-Mori E, Prager S, Gakidou E. The Oportunidades conditional cash transfer program: effects on pregnancy and contraceptive use among young rural women in Mexico. Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;39(4):205-14. doi: 10.1363/3920513.
- Todd JE, Winters P, Stecklov G. Evaluating the impact of conditional cash transfer programs on fertility: the case of the Red de Protección Social in Nicaragua. Journal of Population Economics. 2012;25(1):267-290.
- Minnis AM, Marchi K, Ralph L, Biggs MA, Combellick S, Arons A, Brindis CD, Braveman P. Limited socioeconomic opportunities and Latina teen childbearing: a qualitative study of family and structural factors affecting future expectations. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):334-40. doi: 10.1007/s10903-012-9653-z.
- van Dommelen-Gonzalez E, Deardorff J, Herd D, Minnis AM. Homies with aspirations and positive peer network ties: associations with reduced frequent substance use among gang-affiliated Latino youth. J Urban Health. 2015 Apr;92(2):322-37. doi: 10.1007/s11524-014-9922-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21HD097496-01 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsendringer
-
University of MalayaPåmelding etter invitasjonTannlege angst | Behavioral ManagementIrak
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalFullført
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet
Kliniske studier på Girls Invest Mobile App Intervention
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringUnderstreke | Angst | Depressive symptomer | Motstandsdyktighet | FølelsesreguleringNederland
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Fullført
-
University of South CarolinaFullført
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Psykisk helseproblem
-
Chongqing Renji Hospital, University of Chinese...Har ikke rekruttert ennå
-
University of California, Los AngelesRekrutteringOvervekt | StamcelletransplantasjonForente stater
-
Brooke Army Medical CenterFullført
-
Stanford UniversityFullførtPTSD | Understreke | Angst | Traume | Ungdomsadferd | KatastrofeForente stater