Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å redusere risikofaktorer for ungdomsgraviditet

6. oktober 2022 oppdatert av: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: A Mobile-Enabled Economic Empowerment Intervention for Girls

Etterforskere vil vurdere de foreløpige effektene av Girls Invest, en innovativ spareintervensjon som tar sikte på å redusere økonomiske, sosiale og helsemessige atferdsrisikoer forbundet med uforholdsmessig høye svangerskapsrater blant amerikanske Latina-ungdom. Girls Invest innebærer en tverrfaglig konseptuell modell som tilpasser de mest effektive forebyggingsstrategiene fra fagene folkehelse og økonomi. Deltakerne mottar en sparekonto (via vår samarbeidende bank) med $100 satt inn i trinn basert på fullføring av hver modul av en kjønns- og livsferdighetstrening via en mobil "app".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil vurdere de foreløpige effektene av Girls Invest, en innovativ spareintervensjon som tar sikte på å redusere økonomiske, sosiale og helsemessige atferdsrisikoer forbundet med uforholdsmessig høye svangerskapsrater blant amerikanske Latina-ungdom. Anbefalte modeller for forebygging av svangerskap hos ungdom i USA fokuserer på å modifisere sosiale normer (f.eks. normer som støtter tidlig fødsel), samt kunnskap om seksuell helse og kompetansebygging; Imidlertid er slik innsats sannsynligvis ikke effektiv for å redusere økonomiske risikofaktorer (f.eks. økonomisk avhengighet av mannlige partnere, lave forventninger til fremtidig karriere og utdanningsprestasjoner). Girls Invest innebærer en tverrfaglig konseptuell modell som tilpasser de mest effektive forebyggingsstrategiene fra fagene folkehelse og økonomi for å adressere sosiale og økonomiske risikoer knyttet til ungdomsgraviditet. Deltakerne mottar en sparekonto (via vår samarbeidende bank) med $100 satt inn i trinn basert på fullføring av hver modul av en kjønns- og livsferdighetstrening via en mobil "app". Girls Invest vil bli evaluert blant et utvalg av Latina-ungdom som bor i økonomisk rettighetsløse nabolag i San Diego County med høye rater av ungdomsgraviditet. Ungdomsgraviditet er en bekymring i San Diego og andre grenseregioner mellom USA og Mexico, hvor ratene er høyere sammenlignet med resten av USA eller andre steder i Mexico. Sammenlignet med andre rase/etniske grupper, har Latina-ungdom med meksikansk opprinnelse de høyeste graviditetsratene. I California, der latinoer utgjør 39 % av befolkningen, føder 30 % av alle latinoer før deres 20-årsdag. Latina-ungdom i alderen 15-22 vil bli rekruttert blant 16 lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og skoler i lavinntektsområder i San Diego County-regionen. Halvparten av nettstedene vil bli randomisert for å motta Girls Invest, og de resterende vil bli tildelt en ventelistekontrollbetingelse (n= 8 nettsteder per arm; totalt = 200 jenter). For å vurdere gjennomførbarhet og troverdighet, vil etterforskere spore (via datalogger og app-baserte data) alle aspekter ved rekruttering, oppbevaring og intervensjonsfullføring. Dybdeintervjuer med Girls Invest-deltakere og fokusgrupper med sentrale interessenter vil informere om aksept og skalerbarhet av Girls Invest. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved baseline og 6 måneders oppfølging for å vurdere bevis på forbedringer i mellomresultatene. Regresjonsanalyser vil vurdere behandlingseffekter på mellomutfall. Etterforskere antar at ved oppfølging, sammenlignet med kontrolldeltakere, vil Girls Invest-deltakere ha redusert økonomisk sårbarhet (f.eks. redusert økonomisk avhengighet av mannlige partnere, forbedrede forventninger til fremtidige karriere- og utdanningsprestasjoner), redusert sosial risiko for graviditet (f.eks. intensjoner) å utsette graviditet), og forbedret prioritering, kunnskap om og holdninger som støtter bruk av prevensjon. Studiefunn vil informere om en fullskala effektstudie av Girls Invest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth Reed, ScD
  • Telefonnummer: 5082121517
  • E-post: ereed@sdsu.edu

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-1933
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Reed, ScD
          • Telefonnummer: 508-212-1517
          • E-post: ereed@sdsu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 22 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 15-22 år
  • lesekyndig på engelsk
  • ha en smarttelefon med internettilgang
  • har bildelegitimasjon
  • villig til å åpne en sparekonto

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Jenter Invest Intervention
Girls Invest-intervensjonsdeltakere vil ha blitt randomisert til å motta intervensjonen umiddelbart etter fullføring av baseline-undersøkelsen. Intervensjonsdeltakere vil også fullføre den 6 måneder lange oppfølgingsundersøkelsen. (n=50 dyader; totalt 100 deltakere)

Kjønn og livsmestringstrening:

App-baserte treninger kulturelt skreddersydd og tilpasset denne populasjonen ved hjelp av vårt formative arbeid og basert på elementer fra livsmestringstrening brukt i tidligere effektive svangerskapsforebyggende intervensjoner blant ungdom. Vi la til økter med fokus spesielt på økonomisk kompetansebygging. Treningene inkluderte appfunksjoner som spilldynamikk og quiz. Hver modul anslår 25 minutter å fullføre.

Opplæringsmoduler:

De første 3 modulene dekker kjønns- og kulturelle normer knyttet til jenters sosiale og økonomiske muligheter, og øker jenters anerkjennelse av viktigheten av finansiell kompetanse, uavhengighet og makt i beslutningstaking. De siste 3 modulene dekker økonomi, utdanningslån og sysselsetting.

Girls Invest bygger på to bredt aksepterte økonomiske styrkingsstrategier: a) sparing og b) kontantoverføringer. De mest lovende økonomiske empowerment-intervensjonene for jenter har inkorporert konkrete økonomiske ressurser sammen med opplæring i livsferdigheter og kjønn.1-3 Trening oppmuntrer jenter til å spare ekstra penger (f.eks. fra familie). Deltakere har nettilgang og kan ta ut sparepenger når som helst, men vi vil vurdere spareatferd for å vurdere andre kontofunksjoner (f.eks. forpliktelsesbasert sparing). I fremtiden vil subsidier kunne støttes via annonser i appen og økonomisk støtte fra banker.
INGEN_INTERVENSJON: Deltakere på ventelistekontrolltilstand
Deltakere i kontrolltilstanden vil bli randomisert etter fullføring av baseline-undersøkelsen og satt på en venteliste for å motta Girls Invest atferdsintervensjon etter 6 måneders oppfølgingsundersøkelse. (n=50 dyader; totalt 100 deltakere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell/reproduktiv helseatferd
Tidsramme: Siste 3 måneder
Prevensjonsbruk: Bruk av kondom og annen prevensjon og konsistent bruk (siste 3 måneder) Seksuell praksis: Hyppighet av seksuell aktivitet (siste 3 måneder)
Siste 3 måneder
Økonomisk sårbarhet
Tidsramme: Siste 6 måneder
Selvrapporterte oppfatninger av husholdningens økonomiske stress (1 element, 5 pt Likert-respons, pilotert av PI; større verdier reflekterer mer stress); tilgang til egne pengebruk (ja/nei) og sysselsetting
Siste 6 måneder
Sosiale risikofaktorer
Tidsramme: Siste 6 måneder

Intim partnervold (IPV): 12-elementer; revidert Conflict Tactics Scale modifisert for bruk blant ungdom. Kunnskap for å identifisere sunne versus usunne forhold (10 elementer utviklet av PI)

Maktskala for seksuelle forhold (alfa = 0,84; høyere poengsum gjenspeiler større relasjonskraft); Tvangsseksuell risiko. f.eks. "Har en mannlig sexpartner fått deg til å ha sex uten kondom selv om du ønsket å bruke det?" Ytterligere elementer om kontroll over beslutninger om å: a) ha sex og b) bruke prevensjon (hvis deltaker, partner eller både deltaker og partner bestemmer seg)

Siste 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HD097496-01 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsendringer

Kliniske studier på Girls Invest Mobile App Intervention

3
Abonnere