Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å redusere risikofaktorer for ungdomsgraviditet

1. november 2024 oppdatert av: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: A Mobile-Enabled Economic Empowerment Intervention for Girls

Etterforskere vil vurdere de foreløpige effektene av Girls Invest, en innovativ spareintervensjon som tar sikte på å redusere økonomiske, sosiale og helsemessige atferdsrisikoer forbundet med uforholdsmessig høye svangerskapsrater blant amerikanske Latina-ungdom. Girls Invest innebærer en tverrfaglig konseptuell modell som tilpasser de mest effektive forebyggingsstrategiene fra fagene folkehelse og økonomi. Deltakerne mottar en sparekonto (via vår samarbeidende bank) med $100 satt inn i trinn basert på fullføring av hver modul av en kjønns- og livsferdighetstrening via en mobil "app".

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil vurdere de foreløpige effektene av Girls Invest, en innovativ spareintervensjon som tar sikte på å redusere økonomiske, sosiale og helsemessige atferdsrisikoer forbundet med uforholdsmessig høye svangerskapsrater blant amerikanske Latina-ungdom. Anbefalte modeller for forebygging av svangerskap hos ungdom i USA fokuserer på å modifisere sosiale normer (f.eks. normer som støtter tidlig fødsel), samt kunnskap om seksuell helse og kompetansebygging; Imidlertid er slik innsats sannsynligvis ikke effektiv for å redusere økonomiske risikofaktorer (f.eks. økonomisk avhengighet av mannlige partnere, lave forventninger til fremtidig karriere og utdanningsprestasjoner). Girls Invest innebærer en tverrfaglig konseptuell modell som tilpasser de mest effektive forebyggingsstrategiene fra fagene folkehelse og økonomi for å adressere sosiale og økonomiske risikoer knyttet til ungdomsgraviditet. Deltakerne mottar en sparekonto (via vår samarbeidende bank) med $100 satt inn i trinn basert på fullføring av hver modul av en kjønns- og livsferdighetstrening via en mobil "app". Girls Invest vil bli evaluert blant et utvalg av Latina-ungdom som bor i økonomisk rettighetsløse nabolag i San Diego County med høye rater av ungdomsgraviditet. Ungdomsgraviditet er en bekymring i San Diego og andre grenseregioner mellom USA og Mexico, hvor ratene er høyere sammenlignet med resten av USA eller andre steder i Mexico. Sammenlignet med andre rase/etniske grupper, har Latina-ungdom med meksikansk opprinnelse de høyeste graviditetsratene. I California, der latinoer utgjør 39 % av befolkningen, føder 30 % av alle latinoer før deres 20-årsdag. Latina-ungdom i alderen 15-22 vil bli rekruttert blant 16 lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og skoler i lavinntektsområder i San Diego County-regionen. Halvparten av nettstedene vil bli randomisert for å motta Girls Invest, og de resterende vil bli tildelt en ventelistekontrollbetingelse (n= 8 nettsteder per arm; totalt = 200 jenter). For å vurdere gjennomførbarhet og troverdighet, vil etterforskere spore (via datalogger og app-baserte data) alle aspekter ved rekruttering, oppbevaring og intervensjonsfullføring. Dybdeintervjuer med Girls Invest-deltakere og fokusgrupper med sentrale interessenter vil informere om aksept og skalerbarhet av Girls Invest. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ved baseline og 6 måneders oppfølging for å vurdere bevis på forbedringer i mellomresultatene. Regresjonsanalyser vil vurdere behandlingseffekter på mellomutfall. Etterforskere antar at ved oppfølging, sammenlignet med kontrolldeltakere, vil Girls Invest-deltakere ha redusert økonomisk sårbarhet (f.eks. redusert økonomisk avhengighet av mannlige partnere, forbedrede forventninger til fremtidige karriere- og utdanningsprestasjoner), redusert sosial risiko for graviditet (f.eks. intensjoner) å utsette graviditet), og forbedret prioritering, kunnskap om og holdninger som støtter bruk av prevensjon. Studiefunn vil informere om en fullskala effektstudie av Girls Invest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-1933
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 15-22 år
  • lesekyndig på engelsk
  • ha en smarttelefon med internettilgang
  • har bildelegitimasjon
  • villig til å åpne en sparekonto

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jenter Invest Intervention
Girls Invest intervensjonsdeltakere mottar appopplæringen og sparekontoen med $100 satt inn.

App-basert opplæring: De to første modulene dekker kjønns- og kulturelle normer knyttet til jenters sosiale og økonomiske myndiggjøring, og øker jenters anerkjennelse av viktigheten av økonomisk kompetanse og uavhengighet. De siste 3 modulene dekker økonomi, utdanningslån og sysselsetting.

Sparekonto: Deltakerne mottar $100 satt inn på en sparekonto vi oppretter for dem, betinget av gjennomføring av app-basert opplæring.

Ingen inngripen: Deltakere på ventelistekontrolltilstand
Deltakere i kontrolltilstanden vil få Girls Invest-intervensjonen etter 6 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell/reproduktiv helseatferd
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prevensjonsbruk: Kondombruk og annen prevensjonsbruk og konsistens i bruken.
6 måneders oppfølging
Økonomisk avhengighet av en mannlig partner
Tidsramme: Siste 6 måneder
Antall deltakere som rapporterer å stole økonomisk på en mannlig partner (rapportert å motta pengebruk fra en mannlig partner eller rapportert at en mannlig partner kjøper grunnleggende nødvendigheter, for eksempel: mat, klær, skolemateriell).
Siste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Føler seg deprimert
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Følt seg nedstemt, deprimert eller håpløs - 5 pkt likert-skalaen rekategorisert som rapportering av noen frekvens av disse følelsene de siste 30 dagene kontra ingen (vurdert ved 6 måneders oppfølging)
6 måneders oppfølging
Følte seg bekymret, anspent eller engstelig
Tidsramme: 6 måneder
Følte seg bekymret, anspent eller engstelig - 5 pkt likert-skalaen rekategorisert som en hvilken som helst frekvens av disse følelsene de siste 30 dagene versus ingen dager som rapporterte disse følelsene (vurdert ved 6 måneders oppfølging)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HD097496-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere