Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zmniejszenie czynników ryzyka ciąży u nastolatek

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: interwencja ekonomiczna dla dziewcząt z obsługą urządzeń mobilnych

Śledczy ocenią wstępne efekty Girls Invest, innowacyjnej interwencji oszczędnościowej, której celem jest zmniejszenie ekonomicznych, społecznych i zdrowotnych zagrożeń związanych z nieproporcjonalnie wysokimi wskaźnikami ciąż wśród amerykańskich nastolatków latynoskich. Girls Invest obejmuje multidyscyplinarny model koncepcyjny, dostosowujący najskuteczniejsze strategie profilaktyczne z dziedzin zdrowia publicznego i ekonomii. Uczestnicy otrzymują konto oszczędnościowe (za pośrednictwem naszego współpracującego banku) z 100 $ zdeponowanymi w ratach na podstawie ukończenia każdego modułu szkolenia z zakresu płci i umiejętności życiowych za pośrednictwem mobilnej „aplikacji”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Śledczy ocenią wstępne efekty Girls Invest, innowacyjnej interwencji oszczędnościowej, której celem jest zmniejszenie ekonomicznych, społecznych i zdrowotnych zagrożeń związanych z nieproporcjonalnie wysokimi wskaźnikami ciąż wśród amerykańskich nastolatków latynoskich. Zalecane modele profilaktyki ciąży u nastolatek w USA skupiają się na modyfikacji norm społecznych (np. norm wspierających wczesne rodzenie dzieci), a także na budowaniu wiedzy i umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego; jednak takie wysiłki nie są prawdopodobnie skuteczne w zmniejszaniu czynników ryzyka ekonomicznego (np. zależność finansowa od partnerów płci męskiej, niskie oczekiwania co do przyszłej kariery i osiągnięć edukacyjnych). Girls Invest obejmuje multidyscyplinarny model koncepcyjny, dostosowujący najskuteczniejsze strategie prewencyjne z dziedzin zdrowia publicznego i ekonomii, aby zająć się społecznymi i ekonomicznymi zagrożeniami związanymi z ciążami nastolatek. Uczestnicy otrzymują konto oszczędnościowe (za pośrednictwem naszego współpracującego banku) z 100 $ zdeponowanymi w ratach na podstawie ukończenia każdego modułu szkolenia z zakresu płci i umiejętności życiowych za pośrednictwem mobilnej „aplikacji”. Girls Invest zostanie oceniony na próbie społeczności latynoskich nastolatków mieszkających w ekonomicznie pozbawionych praw dzielnicach w hrabstwie San Diego z wysokim odsetkiem nastoletnich ciąż. Ciąże nastolatek są problemem w San Diego i innych regionach przygranicznych między Stanami Zjednoczonymi a Meksykiem, gdzie wskaźniki są wyższe w porównaniu z resztą Stanów Zjednoczonych lub gdzie indziej w Meksyku. W porównaniu z innymi grupami rasowymi/etnicznymi latynoskie nastolatki pochodzenia meksykańskiego mają najwyższy wskaźnik ciąż. W Kalifornii, gdzie Latynosi stanowią 39% populacji, 30% wszystkich Latynosów rodzi dzieci przed 20. urodzinami. Młodzież latynoska w wieku 15-22 lat będzie rekrutowana spośród 16 organizacji społecznych i szkół w dzielnicach o niskich dochodach w regionie hrabstwa San Diego. Połowa witryn zostanie losowo przydzielona do programu Girls Invest, a pozostałe zostaną przydzielone do warunku kontrolnego z listy oczekujących (n = 8 witryn na grupę; ogółem = 200 dziewcząt). Aby ocenić wykonalność i wierność, śledczy będą śledzić (za pomocą dzienników danych i danych z aplikacji) wszystkie aspekty rekrutacji, utrzymania i zakończenia interwencji. Dogłębne wywiady z uczestniczkami Girls Invest i grupami fokusowymi z kluczowymi interesariuszami poinformują o akceptowalności i skalowalności Girls Invest. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji, aby ocenić dowody na poprawę wyników pośrednich. Analizy regresji pozwolą ocenić wpływ leczenia na wyniki pośrednie. Badacze wysuwają hipotezę, że podczas obserwacji, w porównaniu z uczestniczkami kontrolnymi, uczestniczki Girls Invest będą miały mniejszą podatność ekonomiczną (np. opóźnianie ciąży) oraz lepsze ustalanie priorytetów, wiedza i postawy wspierające stosowanie antykoncepcji. Wyniki badań posłużą do pełnowymiarowego badania skuteczności Girls Invest.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-1933
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 15-22 lata
  • biegły w języku angielskim
  • posiadać smartfon z dostępem do Internetu
  • posiadać dokument tożsamości ze zdjęciem
  • chęć założenia konta oszczędnościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dziewcząt inwestujących
Uczestnicy interwencji Girls Invest otrzymują szkolenia z aplikacji i konto oszczędnościowe po wpłaceniu 100 USD.

Szkolenia oparte na aplikacji: Pierwsze 2 moduły obejmują normy płciowe i kulturowe związane ze wzmocnieniem pozycji społecznej i ekonomicznej dziewcząt, zwiększając świadomość dziewcząt dla znaczenia umiejętności finansowych i niezależności. Ostatnie 3 moduły obejmują finanse, pożyczki edukacyjne i zatrudnienie.

Konto oszczędnościowe: Uczestnicy otrzymują 100 dolarów zdeponowanych na założonym dla nich koncie oszczędnościowym, pod warunkiem ukończenia szkoleń opartych na aplikacji.

Brak interwencji: Uczestnicy warunku kontroli listy oczekujących
Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają interwencję Girls Invest po 6 miesiącach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane ze zdrowiem seksualnym/reprodukcyjnym
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Stosowanie antykoncepcji: Używanie prezerwatyw i innych metod antykoncepcji oraz konsekwentność ich stosowania.
Kontrola 6 miesięcy
Zależność finansowa od partnera płci męskiej
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
Liczba uczestników deklarujących zależność finansową od partnera (zgłoszono, że otrzymują pieniądze na wydatki od partnera lub zgłosili, że partner kupuje podstawowe artykuły pierwszej potrzeby, takie jak: żywność, odzież, przybory szkolne).
Ostatnie 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie depresji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Poczułem się przygnębiony, przygnębiony lub beznadziejny – 5-punktowa skala Likerta ponownie sklasyfikowana jako zgłaszająca jakąkolwiek częstotliwość tych uczuć w ciągu ostatnich 30 dni w porównaniu do żadnej (oceniana po 6 miesiącach obserwacji)
Kontrola 6 miesięcy
Poczułeś się zmartwiony, napięty lub niespokojny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poczułem się zaniepokojony, napięty lub niespokojny – 5-punktowa skala Likerta ponownie sklasyfikowana jako jakakolwiek częstotliwość tych uczuć w ciągu ostatnich 30 dni w porównaniu z brakiem dni zgłaszających te uczucia (ocena po 6 miesiącach obserwacji)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD097496-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany behawioralne

Badania kliniczne na Interwencja dziewcząt inwestujących

Subskrybuj