Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention for at reducere risikofaktorer for unges graviditet

1. november 2024 opdateret af: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: A Mobile-Enabled Economic Empowerment Intervention for Girls

Efterforskere vil vurdere de foreløbige effekter af Girls Invest, en innovativ besparelsesintervention, der har til formål at reducere økonomiske, sociale og sundhedsmæssige adfærdsrisici forbundet med uforholdsmæssigt høje graviditetsrater blandt amerikanske Latina-unge. Girls Invest involverer en tværfaglig konceptuel model, der tilpasser de mest effektive forebyggelsesstrategier fra disciplinerne folkesundhed og økonomi. Deltagerne modtager en opsparingskonto (via vores samarbejdende bank) med $100 indbetalt i trin baseret på gennemførelse af hvert modul i en køns- og livsfærdighedstræning via en mobil "app".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil vurdere de foreløbige effekter af Girls Invest, en innovativ besparelsesintervention, der har til formål at reducere økonomiske, sociale og sundhedsmæssige adfærdsrisici forbundet med uforholdsmæssigt høje graviditetsrater blandt amerikanske Latina-unge. Anbefalede modeller for forebyggelse af unges graviditet i USA fokuserer på at ændre sociale normer (f.eks. normer, der understøtter tidlig fødsel), samt viden om seksuel sundhed og opbygning af færdigheder; sådanne bestræbelser er dog sandsynligvis ikke effektive til at reducere økonomiske risikofaktorer (f.eks. økonomisk afhængighed af mandlige partnere, lave forventninger til fremtidige karriere- og uddannelsesmæssige resultater). Girls Invest involverer en tværfaglig konceptuel model, der tilpasser de mest effektive forebyggelsesstrategier fra disciplinerne folkesundhed og økonomi for at adressere sociale og økonomiske risici forbundet med teenagers graviditet. Deltagerne modtager en opsparingskonto (via vores samarbejdende bank) med $100 indbetalt i trin baseret på gennemførelse af hvert modul i en køns- og livsfærdighedstræning via en mobil "app". Girls Invest vil blive evalueret blandt et fællesskabsudvalg af Latina-unge, der bor i økonomisk fravalgte kvarterer i San Diego County med høje rater af unge graviditeter. Ungdomsgraviditet er et problem i San Diego og andre grænseregioner mellem USA og Mexico, hvor raterne er højere sammenlignet med resten af ​​USA eller andre steder i Mexico. Sammenlignet med andre race/etniske grupper har Latina-unge af mexicansk oprindelse de højeste graviditetsrater. I Californien, hvor latinoer udgør 39 % af befolkningen, føder 30 % af alle latinoer før deres 20 års fødselsdag. Latina-unge i alderen 15-22 vil blive rekrutteret blandt 16 lokalsamfundsbaserede organisationer og skoler i lavindkomstkvarterer i San Diego County-regionen. Halvdelen af ​​webstederne vil blive randomiseret til at modtage Girls Invest, og de resterende vil blive tildelt en ventelistekontrolbetingelse (n= 8 websteder pr. arm; i alt = 200 piger). For at vurdere gennemførlighed og troværdighed vil efterforskere spore (via datalogfiler og app-baserede data) alle aspekter af rekruttering, fastholdelse og gennemførelse af intervention. Dybdeinterviews med Girls Invest-deltagere og fokusgrupper med nøgleinteressenter vil informere om Girls Invests accept og skalerbarhed. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema ved baseline og 6 måneders opfølgning for at vurdere beviser for forbedringer i mellemliggende resultater. Regressionsanalyser vil vurdere behandlingseffekter på mellemliggende resultater. Efterforskere antager, at Girls Invest-deltagere ved opfølgning sammenlignet med kontroldeltagere vil have reduceret økonomisk sårbarhed (f.eks. reduceret økonomisk afhængighed af mandlige partnere, forbedrede forventninger til fremtidige karriere- og uddannelsesresultater), reducerede sociale risici for graviditet (f.eks. intentioner). at forsinke graviditeten), og forbedret prioritering, viden om og holdninger, der understøtter brug af prævention. Undersøgelsesresultater vil danne grundlag for et fuldskala effektforsøg med Girls Invest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-1933
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 15-22 år
  • kan læse på engelsk
  • har en smartphone med internetadgang
  • have billedlegitimation
  • villig til at åbne en opsparing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piger Invest Intervention
Girls Invest interventionsdeltagere modtager app-træning og opsparingskonto med $100 indbetalt.

App-baserede træninger: De første 2 moduler dækker køns- og kulturelle normer relateret til pigers sociale og økonomiske empowerment, hvilket øger pigers anerkendelse af vigtigheden af ​​finansiel forståelse og uafhængighed. De sidste 3 moduler dækker økonomi, uddannelseslån og beskæftigelse.

Opsparingskonto: Deltagerne modtager $100 indsat på en opsparingskonto, vi har oprettet for dem, betinget af gennemførelse af app-baserede træninger.

Ingen indgriben: Deltagere på ventelistekontroltilstand
Deltagerne i kontroltilstanden vil modtage Girls Invest-interventionen efter 6 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel/reproduktiv sundhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Præventionsbrug: Brug af kondom og anden præventionsbrug og konsistent brug.
6 måneders opfølgning
Økonomisk afhængighed af en mandlig partner
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer økonomisk afhængige af en mandlig partner (rapporteret at modtage penge fra en mandlig partner eller rapporteret, at en mandlig partner køber basale fornødenheder, såsom: mad, tøj, skoleartikler).
Sidste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Føler sig deprimeret
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Følte sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs - 5 pkt likert-skalaen rekategoriseret som rapportering af enhver frekvens af disse følelser i de sidste 30 dage versus ingen (vurderet ved 6 måneders opfølgning)
6 måneders opfølgning
Følte mig bekymret, anspændt eller ængstelig
Tidsramme: 6 måneder
Følte mig bekymret, anspændt eller ængstelig - 5 pkt likert-skalaen rekategoriseret som enhver frekvens af disse følelser inden for de seneste 30 dage versus ingen dage, der rapporterede disse følelser (vurderet ved 6 måneders opfølgning)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HD097496-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsændringer

Kliniske forsøg med Piger Invest Intervention

Abonner