Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení rizikových faktorů pro těhotenství dospívajících

1. listopadu 2024 aktualizováno: Elizabeth Reed, San Diego State University

Dívky investují: Mobilní zásah do ekonomického posílení pro dívky

Vyšetřovatelé posoudí předběžné účinky Girls Invest, inovativního úsporného zásahu, jehož cílem je snížit ekonomická, sociální a zdravotní rizika související s neúměrně vysokou mírou těhotenství mezi mladistvými v Latinské Americe. Girls Invest zahrnuje multidisciplinární koncepční model adaptující nejúčinnější preventivní strategie z oborů veřejného zdraví a ekonomiky. Účastníci obdrží spořicí účet (prostřednictvím naší spolupracující banky) se 100 dolary uloženými v krocích na základě dokončení každého modulu školení o genderových a životních dovednostech prostřednictvím mobilní „aplikace“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé posoudí předběžné účinky Girls Invest, inovativního úsporného zásahu, jehož cílem je snížit ekonomická, sociální a zdravotní rizika související s neúměrně vysokou mírou těhotenství mezi mladistvými v Latinské Americe. Doporučené modely prevence těhotenství u dospívajících v USA se zaměřují na úpravu sociálních norem (např. norem podporujících rané plození dětí), jakož i na znalosti a budování dovedností v oblasti sexuálního zdraví; takové úsilí však pravděpodobně není účinné při snižování ekonomických rizikových faktorů (např. finanční závislost na mužských partnerech, nízká očekávání budoucí kariéry a dosažených výsledků ve vzdělání). Girls Invest zahrnuje multidisciplinární koncepční model adaptující nejúčinnější preventivní strategie z oborů veřejného zdraví a ekonomie k řešení sociálních a ekonomických rizik spojených s těhotenstvím dospívajících. Účastníci obdrží spořicí účet (prostřednictvím naší spolupracující banky) se 100 dolary uloženými v krocích na základě dokončení každého modulu školení o genderových a životních dovednostech prostřednictvím mobilní „aplikace“. Girls Invest bude vyhodnocena mezi komunitním vzorkem mladistvých z Latiny žijících v ekonomicky znevýhodněných čtvrtích v okrese San Diego s vysokou mírou těhotenství dospívajících. Těhotenství dospívajících je problémem v San Diegu a dalších pohraničních regionech USA a Mexika, kde je míra vyšší ve srovnání se zbytkem USA nebo jinde v Mexiku. Ve srovnání s jinými rasovými/etnickými skupinami mají latinští adolescenti mexického původu nejvyšší míru těhotenství. V Kalifornii, kde Latinoameričanky tvoří 39 % populace, rodí 30 % všech Latinoameričanů před 20. narozeninami. Latina adolescenti ve věku 15-22 budou rekrutováni mezi 16 komunitních organizací a škol v nízkopříjmových čtvrtích regionu San Diego County. Polovina míst bude náhodně vybrána, aby obdržela Girls Invest, a zbývající budou zařazeny do kontrolního seznamu čekatelů (n= 8 míst na rameno; celkem = 200 dívek). Pro posouzení proveditelnosti a věrnosti budou vyšetřovatelé sledovat (prostřednictvím protokolů dat a dat založených na aplikacích) všechny aspekty náboru, udržení a dokončení zásahu. Hloubkové rozhovory s účastníky Girls Invest a cílovými skupinami s klíčovými zainteresovanými stranami budou informovat o přijatelnosti a škálovatelnosti Girls Invest. Účastníci vyplní dotazník na začátku a po 6 měsících následného sledování, aby posoudili důkazy o zlepšení průběžných výsledků. Regresní analýzy posoudí účinky léčby na průběžné výsledky. Vyšetřovatelé předpokládají, že při následném sledování budou mít účastnice Girls Invest ve srovnání s kontrolními účastnicemi sníženou ekonomickou zranitelnost (např. sníženou finanční závislost na mužských partnerech, lepší očekávání budoucí kariéry a dosažené vzdělání), snížená sociální rizika pro těhotenství (např. k oddálení těhotenství) a lepší stanovení priorit, znalosti a postoje podporující užívání antikoncepce. Výsledky studie budou informovat o úplné studii účinnosti společnosti Girls Invest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182-1933
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-22 let
  • gramotný v angličtině
  • mít chytrý telefon s přístupem na internet
  • mít průkaz totožnosti s fotografií
  • ochoten otevřít si spořící účet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dívky investují do intervence
Účastníci intervence Girls Invest obdrží školení aplikace a spořicí účet s vloženým 100 $.

Školení založená na aplikacích: První 2 moduly se týkají genderových a kulturních norem souvisejících se sociálním a ekonomickým posílením dívek, což zvyšuje povědomí dívek o důležitosti finanční gramotnosti a nezávislosti. Poslední 3 moduly pokrývají finance, půjčky na vzdělání a zaměstnání.

Spořicí účet: Účastníci obdrží 100 $ vložených na spořicí účet, který jsme pro ně zřídili, pod podmínkou absolvování školení založených na aplikaci.

Žádný zásah: Účastníci kontrolní podmínky čekací listiny
Účastníkům kontrolních podmínek bude poskytnuta intervence Girls Invest po 6 měsících sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální/reprodukční zdravotní chování
Časové okno: 6měsíční sledování
Použití antikoncepce: Používání kondomu a jiné antikoncepce a důslednost v používání.
6měsíční sledování
Finanční závislost na mužském partnerovi
Časové okno: Posledních 6 měsíců
Počet účastníků, kteří uvedli, že se finančně spoléhají na mužského partnera (uvedli, že dostávají peníze na útratu od mužského partnera nebo uvedli, že mužský partner nakupuje základní potřeby, jako jsou: jídlo, oblečení, školní potřeby).
Posledních 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit deprese
Časové okno: 6 měsíců sledování
Pocit deprese, deprese nebo beznaděj – 5 bodová Likertova škála přeřazena do kategorie hlásící jakoukoli frekvenci těchto pocitů za posledních 30 dní oproti žádné (hodnoceno po 6 měsících sledování)
6 měsíců sledování
Cítil jsem se znepokojený, napjatý nebo úzkostný
Časové okno: 6 měsíců
Cítili jste se ustaraný, napjatý nebo úzkostný – 5 bodová Likertova škála překategorizována jako jakákoli frekvence těchto pocitů za posledních 30 dní oproti žádným dnům, kdy tyto pocity nehlásily (hodnoceno po 6 měsících sledování)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21HD097496-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dívky investují do intervence

Předplatit