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Eine Intervention zur Reduzierung der Risikofaktoren für die Schwangerschaft von Jugendlichen

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: Eine mobilgestützte Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung von Mädchen

Die Ermittler werden die vorläufigen Auswirkungen von Girls Invest bewerten, einer innovativen Sparintervention, die darauf abzielt, wirtschaftliche, soziale und gesundheitliche Risiken zu reduzieren, die mit unverhältnismäßig hohen Schwangerschaftsraten bei US-amerikanischen Latina-Jugendlichen verbunden sind. Bei Girls Invest handelt es sich um ein multidisziplinäres konzeptionelles Modell, das die wirksamsten Präventionsstrategien aus den Disziplinen öffentliche Gesundheit und Wirtschaft adaptiert. Die Teilnehmer erhalten über eine mobile „App“ ein Sparkonto (über unsere Kooperationsbank), auf das je nach Abschluss jedes Moduls eines Gender- und Lebenskompetenztrainings 100 US-Dollar eingezahlt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die vorläufigen Auswirkungen von Girls Invest bewerten, einer innovativen Sparintervention, die darauf abzielt, wirtschaftliche, soziale und gesundheitliche Risiken zu reduzieren, die mit unverhältnismäßig hohen Schwangerschaftsraten bei US-amerikanischen Latina-Jugendlichen verbunden sind. Empfohlene Modelle zur Schwangerschaftsprävention bei Jugendlichen in den USA konzentrieren sich auf die Änderung sozialer Normen (z. B. Normen zur Unterstützung der Frühgeburt) sowie auf Wissen und Kompetenzentwicklung im Bereich der sexuellen Gesundheit; Allerdings sind solche Bemühungen wahrscheinlich nicht wirksam bei der Reduzierung wirtschaftlicher Risikofaktoren (z. B. finanzielle Abhängigkeit von männlichen Partnern, geringe Erwartungen an zukünftige Karriere- und Bildungserfolge). Bei Girls Invest handelt es sich um ein multidisziplinäres konzeptionelles Modell, das die wirksamsten Präventionsstrategien aus den Disziplinen öffentliche Gesundheit und Wirtschaft adaptiert, um soziale und wirtschaftliche Risiken im Zusammenhang mit Schwangerschaften bei Jugendlichen anzugehen. Die Teilnehmer erhalten über eine mobile „App“ ein Sparkonto (über unsere Kooperationsbank), auf das je nach Abschluss jedes Moduls eines Gender- und Lebenskompetenztrainings 100 US-Dollar eingezahlt werden. Girls Invest wird anhand einer Gemeinschaftsstichprobe von Latina-Jugendlichen evaluiert, die in wirtschaftlich benachteiligten Vierteln im San Diego County leben und eine hohe Rate an Teenagerschwangerschaften aufweisen. Teenagerschwangerschaften sind in San Diego und anderen Grenzregionen zwischen den USA und Mexiko ein Problem, wo die Raten im Vergleich zum Rest der USA oder anderswo in Mexiko höher sind. Im Vergleich zu anderen rassischen/ethnischen Gruppen weisen Latina-Jugendliche mexikanischer Herkunft die höchsten Schwangerschaftsraten auf. In Kalifornien, wo Latinos 39 % der Bevölkerung ausmachen, gebären 30 % aller Latinas vor ihrem 20. Geburtstag. Latina-Jugendliche im Alter von 15 bis 22 Jahren werden in 16 gemeindebasierten Organisationen und Schulen in einkommensschwachen Vierteln der Region San Diego County rekrutiert. Die Hälfte der Standorte wird randomisiert, um Girls Invest zu erhalten, und der Rest wird einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen (n = 8 Standorte pro Arm; insgesamt = 200 Mädchen). Um die Durchführbarkeit und Genauigkeit zu beurteilen, verfolgen die Ermittler (über Datenprotokolle und App-basierte Daten) alle Aspekte der Rekrutierung, Bindung und Durchführung der Intervention. Ausführliche Interviews mit Girls Invest-Teilnehmern und Fokusgruppen mit wichtigen Interessengruppen werden die Akzeptanz und Skalierbarkeit von Girls Invest ermitteln. Die Teilnehmer füllen zu Beginn und nach 6 Monaten einen Fragebogen aus, um Hinweise auf Verbesserungen der Zwischenergebnisse zu bewerten. Regressionsanalysen werden die Auswirkungen der Behandlung auf Zwischenergebnisse bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmerinnen von Girls Invest bei der Nachuntersuchung im Vergleich zu Kontrollteilnehmerinnen eine geringere wirtschaftliche Anfälligkeit (z. B. geringere finanzielle Abhängigkeit von männlichen Partnern, höhere Erwartungen an zukünftige Karriere- und Bildungserfolge) und geringere soziale Risiken für eine Schwangerschaft (z. B. Absichten) aufweisen werden um eine Schwangerschaft zu verzögern) und eine verbesserte Priorisierung, bessere Kenntnis und unterstützende Einstellungen für den Einsatz von Verhütungsmitteln. Die Studienergebnisse werden in eine umfassende Wirksamkeitsstudie von Girls Invest einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth Reed, ScD
  • Telefonnummer: 5082121517
  • E-Mail: ereed@sdsu.edu

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-1933
        • Rekrutierung
        • San Diego State University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Reed, ScD
          • Telefonnummer: 508-212-1517
          • E-Mail: ereed@sdsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 22 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15-22 Jahre alt
  • in Englisch lesen und schreiben
  • über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen
  • einen Lichtbildausweis haben
  • bereit, ein Sparkonto zu eröffnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mädchen investieren Intervention
Die Interventionsteilnehmer von Girls Invest werden randomisiert und erhalten die Intervention unmittelbar nach Abschluss der Basiserhebung. Die Interventionsteilnehmer werden außerdem die 6-monatige Nachuntersuchung ausfüllen. (n=50 Dyaden; insgesamt 100 Teilnehmer)

Gender- und Lebenskompetenztraining:

App-basierte Schulungen, die kulturell auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten und angepasst sind. Dabei nutzen wir unsere Bildungsarbeit und basieren auf Elementen aus Lebenskompetenztrainings, die in früheren wirksamen Interventionen zur Schwangerschaftsprävention bei Jugendlichen eingesetzt wurden. Wir haben Sitzungen hinzugefügt, die sich speziell auf den Aufbau finanzieller Fähigkeiten konzentrieren. Zu den Schulungen gehörten App-Funktionen wie Spieldynamik und Quizze. Die Bearbeitungszeit für jedes Modul beträgt schätzungsweise 25 Minuten.

Schulungsmodule:

Die ersten drei Module befassen sich mit geschlechtsspezifischen und kulturellen Normen im Zusammenhang mit den sozialen und wirtschaftlichen Chancen von Mädchen und stärken das Bewusstsein der Mädchen für die Bedeutung von Finanzkompetenz, Unabhängigkeit und Macht bei der Entscheidungsfindung. Die letzten drei Module behandeln Finanzen, Bildungskredite und Beschäftigung.

Girls Invest baut auf zwei allgemein anerkannten Strategien zur wirtschaftlichen Stärkung auf: a) Ersparnisse und b) Geldtransfers. Die vielversprechendsten Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung von Mädchen umfassen konkrete wirtschaftliche Ressourcen sowie Schulungen zu Lebenskompetenzen und Geschlechterfragen.1-3 Durch Schulungen werden Mädchen dazu ermutigt, zusätzliche Mittel (z. B. von der Familie) zu sparen. Die Teilnehmer haben Online-Zugriff und können Ersparnisse jederzeit abheben. Wir werden jedoch das Sparverhalten bewerten, um andere Kontofunktionen zu berücksichtigen (z. B. verbindliches Sparen). Künftig könnten Fördermittel über Anzeigen in der App und finanzielle Unterstützung durch Banken unterstützt werden.
KEIN_EINGRIFF: Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung
Teilnehmer mit Kontrollbedingungen werden nach Abschluss der Basisumfrage randomisiert und auf eine Warteliste gesetzt, um nach der 6-monatigen Nachuntersuchung eine Verhaltensintervention von Girls Invest zu erhalten. (n=50 Dyaden; insgesamt 100 Teilnehmer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelles/reproduktives Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Verwendung von Verhütungsmitteln: Verwendung von Kondomen und anderen Verhütungsmitteln sowie deren Dauerhaftigkeit (letzte 3 Monate) Sexuelle Praktiken: Häufigkeit sexueller Aktivität (letzte 3 Monate)
Letzte 3 Monate
Wirtschaftliche Verwundbarkeit
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Selbstberichtete Wahrnehmung von wirtschaftlichem Stress im Haushalt (1 Item, 5-Punkte-Likert-Antwort, pilotiert von PI; größere Werte spiegeln mehr Stress wider); Zugang zu eigenem Taschengeld (ja/nein) und Beschäftigung
In den letzten 6 Monaten
Soziale Risikofaktoren
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten

Gewalt in der Partnerschaft (IPV): 12 Punkte; überarbeitete Konflikttaktikskala, modifiziert für die Verwendung bei Jugendlichen. Wissen zur Identifizierung gesunder und ungesunder Beziehungen (10 von PI entwickelte Items)

Skala der sexuellen Beziehungsstärke (Alpha = 0,84; höhere Werte spiegeln eine größere Beziehungsstärke wider); Nötiges sexuelles Risiko. z.B. „Hat ein männlicher Sexpartner Sie zum Sex ohne Kondom gezwungen, obwohl Sie eines benutzen wollten?“ Zusätzliche Punkte zur Kontrolle über Entscheidungen: a) Sex zu haben und b) Verhütungsmittel anzuwenden (wenn Teilnehmer, Partner oder sowohl Teilnehmer als auch Partner entscheiden)

In den letzten 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21HD097496-01 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Girls Invest Mobile App-Intervention

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