- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04222959
Eine Intervention zur Reduzierung der Risikofaktoren für die Schwangerschaft von Jugendlichen
Girls Invest: Eine mobilgestützte Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung von Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-1933
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-22 Jahre alt
- in Englisch lesen und schreiben
- über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen
- einen Lichtbildausweis haben
- bereit, ein Sparkonto zu eröffnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mädchen investieren Intervention
Teilnehmer der Girls Invest-Intervention erhalten die App-Schulungen und ein Sparkonto mit einer Einzahlung von 100 US-Dollar.
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App-basierte Schulungen: Die ersten beiden Module befassen sich mit geschlechtsspezifischen und kulturellen Normen im Zusammenhang mit der sozialen und wirtschaftlichen Stärkung von Mädchen und stärken das Bewusstsein der Mädchen für die Bedeutung von Finanzkompetenz und Unabhängigkeit. Die letzten drei Module behandeln Finanzen, Bildungskredite und Beschäftigung. Sparkonto: Teilnehmer erhalten 100 US-Dollar auf ein von uns eingerichtetes Sparkonto, sofern sie die App-basierten Schulungen abgeschlossen haben. |
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Kein Eingriff: Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung
Den Teilnehmern mit Kontrollbedingungen wird die Girls Invest-Intervention nach der 6-monatigen Nachuntersuchung zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexuelles/reproduktives Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Verwendung von Verhütungsmitteln: Verwendung von Kondomen und anderen Verhütungsmitteln sowie Konsistenz der Anwendung.
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6-monatiges Follow-up
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Finanzielle Abhängigkeit von einem männlichen Partner
Zeitfenster: Letzte 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, finanziell von einem männlichen Partner abhängig zu sein (angegeben, dass sie Taschengeld von einem männlichen Partner erhalten oder dass ein männlicher Partner Grundbedürfnisse wie Lebensmittel, Kleidung, Schulmaterial kauft).
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Letzte 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sich deprimiert fühlen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Fühlte sich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos – 5-Punkte-Likert-Skala, neu kategorisiert als Angabe einer Häufigkeit dieser Gefühle in den letzten 30 Tagen im Vergleich zu keinem (bewertet nach 6 Monaten Nachuntersuchung)
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6 Monate Follow-up
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Fühlte mich besorgt, angespannt oder ängstlich
Zeitfenster: 6 Monate
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Fühlte sich besorgt, angespannt oder ängstlich – 5-Punkte-Likert-Skala, neu kategorisiert als Häufigkeit dieser Gefühle in den letzten 30 Tagen im Vergleich zu keinem Tag, an dem diese Gefühle gemeldet wurden (bewertet nach 6 Monaten Nachuntersuchung)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Minnis AM, Marchi K, Ralph L, Biggs MA, Combellick S, Arons A, Brindis CD, Braveman P. Limited socioeconomic opportunities and Latina teen childbearing: a qualitative study of family and structural factors affecting future expectations. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):334-40. doi: 10.1007/s10903-012-9653-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD097496-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mädchen investieren Intervention
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV-Infektionen | Schwangerschaft bezogen | Psychisches Wohlbefinden 1 | STISambia
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New York State Psychiatric InstituteAbgeschlossenDepression | Psychische Gesundheitsstörung | Heranwachsendes Verhalten | Stigma, sozialVereinigte Staaten
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