- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04222959
Eine Intervention zur Reduzierung der Risikofaktoren für die Schwangerschaft von Jugendlichen
Girls Invest: Eine mobilgestützte Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung von Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Reed, ScD
- Telefonnummer: 5082121517
- E-Mail: ereed@sdsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-1933
- Rekrutierung
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Elizabeth Reed, ScD
- Telefonnummer: 508-212-1517
- E-Mail: ereed@sdsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-22 Jahre alt
- in Englisch lesen und schreiben
- über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen
- einen Lichtbildausweis haben
- bereit, ein Sparkonto zu eröffnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mädchen investieren Intervention
Die Interventionsteilnehmer von Girls Invest werden randomisiert und erhalten die Intervention unmittelbar nach Abschluss der Basiserhebung.
Die Interventionsteilnehmer werden außerdem die 6-monatige Nachuntersuchung ausfüllen.
(n=50 Dyaden; insgesamt 100 Teilnehmer)
|
Gender- und Lebenskompetenztraining: App-basierte Schulungen, die kulturell auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten und angepasst sind. Dabei nutzen wir unsere Bildungsarbeit und basieren auf Elementen aus Lebenskompetenztrainings, die in früheren wirksamen Interventionen zur Schwangerschaftsprävention bei Jugendlichen eingesetzt wurden. Wir haben Sitzungen hinzugefügt, die sich speziell auf den Aufbau finanzieller Fähigkeiten konzentrieren. Zu den Schulungen gehörten App-Funktionen wie Spieldynamik und Quizze. Die Bearbeitungszeit für jedes Modul beträgt schätzungsweise 25 Minuten. Schulungsmodule: Die ersten drei Module befassen sich mit geschlechtsspezifischen und kulturellen Normen im Zusammenhang mit den sozialen und wirtschaftlichen Chancen von Mädchen und stärken das Bewusstsein der Mädchen für die Bedeutung von Finanzkompetenz, Unabhängigkeit und Macht bei der Entscheidungsfindung. Die letzten drei Module behandeln Finanzen, Bildungskredite und Beschäftigung.
Girls Invest baut auf zwei allgemein anerkannten Strategien zur wirtschaftlichen Stärkung auf: a) Ersparnisse und b) Geldtransfers.
Die vielversprechendsten Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung von Mädchen umfassen konkrete wirtschaftliche Ressourcen sowie Schulungen zu Lebenskompetenzen und Geschlechterfragen.1-3
Durch Schulungen werden Mädchen dazu ermutigt, zusätzliche Mittel (z. B. von der Familie) zu sparen.
Die Teilnehmer haben Online-Zugriff und können Ersparnisse jederzeit abheben. Wir werden jedoch das Sparverhalten bewerten, um andere Kontofunktionen zu berücksichtigen (z. B.
verbindliches Sparen).
Künftig könnten Fördermittel über Anzeigen in der App und finanzielle Unterstützung durch Banken unterstützt werden.
|
KEIN_EINGRIFF: Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung
Teilnehmer mit Kontrollbedingungen werden nach Abschluss der Basisumfrage randomisiert und auf eine Warteliste gesetzt, um nach der 6-monatigen Nachuntersuchung eine Verhaltensintervention von Girls Invest zu erhalten.
(n=50 Dyaden; insgesamt 100 Teilnehmer)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sexuelles/reproduktives Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Verwendung von Verhütungsmitteln: Verwendung von Kondomen und anderen Verhütungsmitteln sowie deren Dauerhaftigkeit (letzte 3 Monate) Sexuelle Praktiken: Häufigkeit sexueller Aktivität (letzte 3 Monate)
|
Letzte 3 Monate
|
Wirtschaftliche Verwundbarkeit
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
|
Selbstberichtete Wahrnehmung von wirtschaftlichem Stress im Haushalt (1 Item, 5-Punkte-Likert-Antwort, pilotiert von PI; größere Werte spiegeln mehr Stress wider); Zugang zu eigenem Taschengeld (ja/nein) und Beschäftigung
|
In den letzten 6 Monaten
|
Soziale Risikofaktoren
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
|
Gewalt in der Partnerschaft (IPV): 12 Punkte; überarbeitete Konflikttaktikskala, modifiziert für die Verwendung bei Jugendlichen. Wissen zur Identifizierung gesunder und ungesunder Beziehungen (10 von PI entwickelte Items) Skala der sexuellen Beziehungsstärke (Alpha = 0,84; höhere Werte spiegeln eine größere Beziehungsstärke wider); Nötiges sexuelles Risiko. z.B. „Hat ein männlicher Sexpartner Sie zum Sex ohne Kondom gezwungen, obwohl Sie eines benutzen wollten?“ Zusätzliche Punkte zur Kontrolle über Entscheidungen: a) Sex zu haben und b) Verhütungsmittel anzuwenden (wenn Teilnehmer, Partner oder sowohl Teilnehmer als auch Partner entscheiden) |
In den letzten 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Minnis AM, vanDommelen-Gonzalez E, Luecke E, Dow W, Bautista-Arredondo S, Padian NS. Yo Puedo--a conditional cash transfer and life skills intervention to promote adolescent sexual health: results of a randomized feasibility study in san francisco. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):85-92. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.007. Epub 2014 Feb 8.
- Gibbs A, Jacobson J, Kerr Wilson A. A global comprehensive review of economic interventions to prevent intimate partner violence and HIV risk behaviours. Glob Health Action. 2017 Jan-Dec;10(sup2):1290427. doi: 10.1080/16549716.2017.1290427.
- Vyas S, Watts C. How does economic empowerment affect women's risk of intimate partner violence in low and middle income countries? A systematic review of published evidence. Journal of international Development. 2009;21(5):577-602.
- Jennings L, Ssewamala FM, Nabunya P. Effect of savings-led economic empowerment on HIV preventive practices among orphaned adolescents in rural Uganda: results from the Suubi-Maka randomized experiment. AIDS Care. 2016;28(3):273-82. doi: 10.1080/09540121.2015.1109585. Epub 2015 Nov 7.
- Karimli L, Ssewamala FM. Do Savings Mediate Changes in Adolescents' Future Orientation and Health-Related Outcomes? Findings From Randomized Experiment in Uganda. J Adolesc Health. 2015 Oct;57(4):425-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.06.011. Epub 2015 Aug 11.
- Huang J, Kim Y, Sherraden M. Material hardship and children's social-emotional development: Testing mitigating effects of Child Development Accounts in a randomized experiment. Child Care Health Dev. 2017 Jan;43(1):89-96. doi: 10.1111/cch.12385. Epub 2016 Aug 4.
- Thaler, Richard, and Shlomo Benartzi. 2004. "Save More Tomorrow (TM): Using Behavioral Economics to Increase Employee Saving." Journal of Political Economy 112(S1): S164-S187.
- Schaner, S. (2017). The Persistent Power of Behavioral Change: Long-Run Impacts of Temporary Savings Subsidies for the Poor. Working paper
- Dupas P, Robinson J. Why Don't the Poor Save More? Evidence from Health Savings Experiments. Am Econ Rev. 2013 Jun;103(4):1138-71. doi: 10.1257/aer.103.4.1138.
- Simons M, de Vet E, Brug J, Seidell J, Chinapaw MJ. Active and non-active video gaming among Dutch adolescents: who plays and how much? J Sci Med Sport. 2014 Nov;17(6):597-601. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.250. Epub 2013 Nov 9.
- LeBlanc AG, Chaput JP, McFarlane A, Colley RC, Thivel D, Biddle SJ, Maddison R, Leatherdale ST, Tremblay MS. Active video games and health indicators in children and youth: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e65351. doi: 10.1371/journal.pone.0065351. Print 2013.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Mathews TJ. Births: final data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2013 Jun 28;62(1):1-69, 72.
- McDonald JA, Mojarro O, Sutton PD, Ventura SJ. Adolescent births in the border region: a descriptive analysis based on US Hispanic and Mexican birth certificates. Matern Child Health J. 2015 Jan;19(1):128-35. doi: 10.1007/s10995-014-1503-2.
- Martinez G, Copen CE, Abma JC. Teenagers in the United States: sexual activity, contraceptive use, and childbearing, 2006-2010 national survey of family growth. Vital Health Stat 23. 2011 Oct;(31):1-35.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Reed E, Donta B, Dasgupta A, Ghule M, Battala M, Nair S, Silverman J, Jadhav A, Palaye P, Saggurti N, Raj A. Access to Money and Relation to Women's Use of Family Planning Methods Among Young Married Women in Rural India. Matern Child Health J. 2016 Jun;20(6):1203-10. doi: 10.1007/s10995-016-1921-4.
- Darney BG, Weaver MR, Sosa-Rubi SG, Walker D, Servan-Mori E, Prager S, Gakidou E. The Oportunidades conditional cash transfer program: effects on pregnancy and contraceptive use among young rural women in Mexico. Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Dec;39(4):205-14. doi: 10.1363/3920513.
- Todd JE, Winters P, Stecklov G. Evaluating the impact of conditional cash transfer programs on fertility: the case of the Red de Protección Social in Nicaragua. Journal of Population Economics. 2012;25(1):267-290.
- Minnis AM, Marchi K, Ralph L, Biggs MA, Combellick S, Arons A, Brindis CD, Braveman P. Limited socioeconomic opportunities and Latina teen childbearing: a qualitative study of family and structural factors affecting future expectations. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):334-40. doi: 10.1007/s10903-012-9653-z.
- van Dommelen-Gonzalez E, Deardorff J, Herd D, Minnis AM. Homies with aspirations and positive peer network ties: associations with reduced frequent substance use among gang-affiliated Latino youth. J Urban Health. 2015 Apr;92(2):322-37. doi: 10.1007/s11524-014-9922-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD097496-01 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Girls Invest Mobile App-Intervention
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUnbekanntPost-Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenDerzeitiger Raucher | Bösartige Neubildung | Aktueller Alltagsraucher | ZigarettenraucherVereinigte Staaten
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University of VirginiaRekrutierungSexuell übertragbare Krankheiten | STI | Prä-Expositions-ProphylaxeVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... und andere MitarbeiterRekrutierungDepression | Entzündung | Krebs | Ermüdung | Angst | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungNeoplasma hämatopoetischer und lymphoider Zellen | Bösartiges solides Neoplasma | Sarkom | Lymphom | Leukämie | Anatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Hautmelanom im klinischen Stadium III AJCC v8 und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
King's College LondonAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1 | Problem der psychischen GesundheitVereinigtes Königreich
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaAbgeschlossenLeberkrankheiten | Nicht alkoholische Fettleber | Lebensstil, gesundSpanien
-
Mayo ClinicMayo Clinic Clinic Center for Innovation; Mayo Clinic Center for Clinical and...AbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Raucherentwöhnung | Hypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes | Physische Aktivität | Ernährungsumstellung | Vor Diabetes | Verhütung | Hoher Cholesterinspiegel
-
Northeastern UniversityEdith Nourse Rogers Memorial Veterans HospitalAbgeschlossenChronische SchlaflosigkeitVereinigte Staaten