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Una intervención para reducir los factores de riesgo del embarazo adolescente

6 de octubre de 2022 actualizado por: Elizabeth Reed, San Diego State University

Girls Invest: una intervención de empoderamiento económico para niñas habilitada para dispositivos móviles

Los investigadores evaluarán los efectos preliminares de Girls Invest, una innovadora intervención de ahorro que tiene como objetivo reducir los riesgos de comportamiento económicos, sociales y de salud asociados con tasas de embarazo desproporcionadamente altas entre las adolescentes latinas de EE. UU. Girls Invest implica un modelo conceptual multidisciplinario que adapta las estrategias de prevención más efectivas de las disciplinas de la salud pública y la economía. Los participantes reciben una cuenta de ahorros (a través de nuestro banco colaborador) con $100 depositados en incrementos basados ​​en la finalización de cada módulo de capacitación en género y habilidades para la vida a través de una "aplicación" móvil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores evaluarán los efectos preliminares de Girls Invest, una innovadora intervención de ahorro que tiene como objetivo reducir los riesgos de comportamiento económicos, sociales y de salud asociados con tasas de embarazo desproporcionadamente altas entre las adolescentes latinas de EE. UU. Los modelos recomendados de prevención del embarazo adolescente en los EE. UU. se centran en la modificación de las normas sociales (p. ej., normas que apoyan la maternidad temprana), así como en el desarrollo de conocimientos y habilidades sobre salud sexual; sin embargo, es probable que dichos esfuerzos no sean efectivos para reducir los factores de riesgo económico (p. ej., la dependencia financiera de las parejas masculinas, las bajas expectativas para el futuro profesional y los logros educativos). Girls Invest involucra un modelo conceptual multidisciplinario que adapta las estrategias de prevención más efectivas de las disciplinas de salud pública y economía para abordar los riesgos sociales y económicos asociados con el embarazo adolescente. Los participantes reciben una cuenta de ahorros (a través de nuestro banco colaborador) con $100 depositados en incrementos basados ​​en la finalización de cada módulo de capacitación en género y habilidades para la vida a través de una "aplicación" móvil. Girls Invest se evaluará entre una muestra comunitaria de adolescentes latinas que residen en vecindarios económicamente marginados en el condado de San Diego con altas tasas de embarazo adolescente. El embarazo adolescente es una preocupación en San Diego y otras regiones fronterizas de EE. UU. y México, donde las tasas son más altas en comparación con el resto de los EE. UU. o en otras partes de México. En comparación con otros grupos raciales/étnicos, las adolescentes latinas de origen mexicano tienen las tasas de embarazo más altas. En California, donde los latinos constituyen el 39% de la población, el 30% de todas las latinas dan a luz antes de cumplir 20 años. Se reclutarán adolescentes latinas de 15 a 22 años entre 16 organizaciones comunitarias y escuelas dentro de vecindarios de bajos ingresos de la región del condado de San Diego. La mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir Girls Invest y el resto se asignará a una condición de control de lista de espera (n= 8 sitios por brazo; total = 200 niñas). Para evaluar la viabilidad y la fidelidad, los investigadores realizarán un seguimiento (a través de registros de datos y datos basados ​​en aplicaciones) de todos los aspectos del reclutamiento, la retención y la finalización de la intervención. Las entrevistas en profundidad con los participantes de Girls Invest y los grupos de enfoque con partes interesadas clave informarán la aceptabilidad y la escalabilidad de Girls Invest. Los participantes completarán un cuestionario al inicio y 6 meses de seguimiento para evaluar la evidencia de mejoras en los resultados intermedios. Los análisis de regresión evaluarán los efectos del tratamiento en los resultados intermedios. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en el seguimiento, en comparación con las participantes de control, las participantes de Girls Invest tendrán una vulnerabilidad económica reducida (p. ej., menor dependencia financiera de sus parejas masculinas, mejores expectativas para futuros logros profesionales y educativos), menores riesgos sociales para el embarazo (p. ej., intenciones para retrasar el embarazo), y mejor priorización, conocimiento y actitudes de apoyo al uso de anticonceptivos. Los hallazgos del estudio informarán un ensayo de eficacia a gran escala de Girls Invest.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Reed, ScD
  • Número de teléfono: 5082121517
  • Correo electrónico: ereed@sdsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-1933
        • Reclutamiento
        • San Diego State University
        • Contacto:
          • Elizabeth Reed, ScD
          • Número de teléfono: 508-212-1517
          • Correo electrónico: ereed@sdsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 22 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 15-22 años
  • alfabetizado en ingles
  • tener un teléfono inteligente con acceso a internet
  • tener identificación con foto
  • dispuesto a abrir una cuenta de ahorros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de inversión de niñas
Los participantes de la intervención de Girls Invest habrán sido asignados al azar para recibir la intervención inmediatamente después de completar la encuesta de referencia. Los participantes de la intervención también completarán la encuesta de seguimiento de 6 meses. (n=50 díadas; 100 participantes totales)

Capacitación en género y habilidades para la vida:

Capacitaciones basadas en aplicaciones culturalmente adaptadas y adaptadas a esta población utilizando nuestro trabajo formativo y basadas en elementos de capacitaciones de habilidades para la vida utilizadas en anteriores intervenciones efectivas de prevención del embarazo entre jóvenes. Agregamos sesiones enfocadas específicamente en el desarrollo de habilidades financieras. Las capacitaciones incluyeron características de la aplicación, como dinámicas de juego y cuestionarios. Cada módulo estima 25 minutos para completar.

Módulos de formación:

Los primeros 3 módulos cubren las normas culturales y de género relacionadas con las oportunidades sociales y económicas de las niñas, aumentando el reconocimiento de las niñas de la importancia de la educación financiera, la independencia y el poder en la toma de decisiones. Los últimos 3 módulos cubren finanzas, préstamos educativos y empleo.

Girls Invest se basa en dos estrategias de empoderamiento económico ampliamente aceptadas: a) ahorros yb) transferencias de efectivo. Las intervenciones de empoderamiento económico más prometedoras para las niñas han incorporado recursos económicos concretos junto con capacitación en habilidades para la vida y género.1-3 Las capacitaciones alientan a las niñas a ahorrar fondos adicionales (por ejemplo, de la familia). Los participantes tienen acceso en línea y pueden retirar ahorros en cualquier momento, sin embargo, evaluaremos los comportamientos de ahorro para considerar otras características de la cuenta (p. ahorro basado en compromisos). En el futuro, los subsidios podrían respaldarse a través de anuncios en la aplicación y el apoyo financiero de los bancos.
SIN INTERVENCIÓN: Participantes en condición de control de lista de espera
Los participantes de la condición de control serán asignados aleatoriamente al completar la encuesta de referencia y se incluirán en una lista de espera para recibir la intervención conductual de Girls Invest después de la encuesta de seguimiento de 6 meses. (n=50 díadas; 100 participantes totales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de salud sexual/reproductiva
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Uso de anticonceptivos: uso de condones y otros métodos anticonceptivos y constancia de uso (últimos 3 meses) Prácticas sexuales: frecuencia de la actividad sexual (últimos 3 meses)
Últimos 3 meses
Vulnerabilidad Económica
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Percepciones autoinformadas del estrés económico del hogar (1 ítem, respuesta de Likert de 5 puntos, pilotado por PI; valores mayores reflejan más estrés); acceso a dinero para gastos propios (sí/no) y empleo
Últimos 6 meses
Factores de riesgo social
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses

Violencia de pareja íntima (VPI): 12 ítems; Escala de Tácticas de Conflicto revisada modificada para su uso entre adolescentes. Conocimiento para identificar relaciones saludables versus no saludables (10 ítems desarrollados por PI)

Escala de poder en la relación sexual (alfa = 0,84; las puntuaciones más altas reflejan un mayor poder en la relación); Riesgo sexual coercitivo. p.ej. "¿Una pareja sexual masculina te ha obligado a tener relaciones sexuales sin condón a pesar de que querías usar uno?" Elementos adicionales sobre el control de las decisiones de: a) tener relaciones sexuales y b) usar métodos anticonceptivos (si el participante, la pareja o ambos lo deciden)

Últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21HD097496-01 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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