冠動脈異常の心エコー評価のための新しい方法の診断性能
2022年1月21日 更新者：Francesco Bianco、ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
心エコー検査のための合理的で標準化された新しい方法の診断性能
冠動脈異常 (CAA) はまれな先天性疾患であり、冠状血管の起点、経路、終点、サイズ、および数の異常を説明します。
正常な心臓では、左右の冠状動脈 (それぞれ、LCA と RCA) の冠状動脈は、左右と呼ばれる 2 つの向かい合うバルサルバ大動脈洞から始まります。
心エコー検査の制限を克服するために、調査員は、CAA の診断のための特定の心エコー検査ベースの二次元非ドップラー 4 ビュー アプローチを設計、研究、および実装しました。
調査の概要
詳細な説明
メソッドは、4-CAA に焦点を当てた特定のビューで構成され、心エコー検査から日常的に利用できる:傍胸骨短軸 (PSAX)、傍胸骨長軸 (PLAX)、頂端 4/5 チャンバー ビュー。 PSAX、従来のアプローチ、PLAX、および先端 4/5 チャンバー ビュー。
CAA の特徴は、大動脈基部からの冠状動脈の起点を適切に視覚化できないことと考えられていました。 さらに、PLAX から視覚化されたリング サインの存在は、異常であると見なされました。 この徴候は、異常な左または右の CAA が疑われる場合に重要です。 対側大動脈洞から始まる冠状動脈は、その壁内コースに沿って、円形大動脈の前中線を横切り、意図した起点のバルサルバ洞に到達します。 その結果、その断面は、大動脈の中間長軸、すなわち傍胸骨長軸ビューを横断する直交ビューで表示される必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- Ospedali Riuniti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当科で定期的な心エコー検査を受けている外来患者（新生児、小児科、青年および若年成人）
説明
包含基準:
- 最初の心エコー検査を受ける患者
除外基準:
- 既知の先天性心疾患および心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先天性冠動脈異常 (CAA)
すべての冠状動脈は、「正常」の定義とは異なっていました: 適切なバルサルバ洞 (右または左) から発生せず、適切なコースと終結を示さない場合。
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胸骨傍短軸 (PSAX)、傍胸骨長軸 (PLAX)、心尖 4/5 チャンバー ビューの 4 つの特定の心エコー音響ウィンドウを利用した CAA の心エコー評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAA
時間枠：定期的な心エコー検査の評価時
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心エコー検査で検出された冠動脈異常の数
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定期的な心エコー検査の評価時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Bianco, M.D.、Ospedali Riuniti
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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