Uuden menetelmän diagnostinen suoritus sepelvaltimoiden poikkeavuuksien kaikukardiografiseen arviointiin
perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Uuden rationaalisen ja standardoidun menetelmän diagnostinen suorituskyky kaikukardiografiaa varten
Sepelvaltimoiden poikkeavuudet (CAA) ovat harvinainen synnynnäinen tila, joka selittää sepelvaltimoiden alkuperän, kulman, määränpään, koon ja lukumäärän.
Normaalissa sydämessä sepelvaltimot, vasen ja oikea sepelvaltimo (LCA ja RCA, vastaavasti) ovat peräisin Valsalvan kahdesta vastakkaisesta aortan poskiontelosta, niin kutsutusta vasemmasta ja oikeasta.
Kaikukuvauksen rajoitusten voittamiseksi tutkijat suunnittelivat, tutkivat ja toteuttivat instituutissamme erityisen kaikukardiografiaan perustuvan kaksiulotteisen ei-Doppler-4-kuvan lähestymistavan CAA:n diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä koostui 4-CAA:hen kohdistetuista erityisnäkymistä, jotka ovat rutiininomaisesti saatavilla mistä tahansa kaikukardiografisesta tutkimuksesta: parasternaalinen lyhytakseli (PSAX), parasternaalinen pitkäakseli (PLAX), apikaalinen 4/5-kammionäkymä. PSAX, perinteinen lähestymistapa, PLAX ja apikaaliset 4/5-kammionäkymät.
CAA:n tunnusmerkkinä pidettiin sitä, ettei sepelvaltimoiden alkuperästä ollut asianmukaista visualisointia aortan juuresta. Lisäksi PLAXista visualisoidun rengasmerkin läsnäoloa pidettiin epänormaalina. Tämä merkki on kiinnostava, kun epäillään poikkeavaa vasenta tai oikeaa CAA:ta. Kontralateraalisesta aortan poskiontelosta peräisin oleva sepelvaltimo kulkee sen intramuraalista kulkua pitkin pyöreän aortan keski-etulinjan saavuttaakseen alkuperäisen Valsalvan sinuksen. Näin ollen sen poikkileikkauksen tulisi olla näkyvissä ortogonaalisessa kuvassa, joka kulkee aortan keskipitkän akselin poikki, eli parasternaalisen pitkän akselin näkymässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat (vastasyntyneet, lastentaudit, nuoret ja nuoret aikuiset) osastollamme rutiininomaisessa kaikukuvauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään ensimmäinen kaikututkimus
Poissulkemiskriteerit:
- jo tunnetut synnynnäiset sydänsairaudet ja kardiomyopatiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäiset sepelvaltimon poikkeavuudet (CAA)
Kaikki sepelvaltimot poikkesivat "normaalin" määritelmästä: kun ne eivät nouse oikeasta Valsalvan sinusista (oikealle tai vasemmalle) eivätkä esitä asianmukaista kulkua ja päättymistä.
|
CAA:n kaikukardiografinen arviointi käyttämällä neljää erityistä kaikukardiografista akustista ikkunaa: parasternaalinen lyhytakseli (PSAX), parasternaalinen pitkäakseli (PLAX), apikaalinen 4/5-kammionäkymä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAA
Aikaikkuna: Rutiininomaisen kaikukardiografian arvioinnin yhteydessä
|
Kaikukardiografisesti havaittujen sepelvaltimoiden poikkeavuuksien määrä
|
Rutiininomaisen kaikukardiografian arvioinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Angelini P. Normal and anomalous coronary arteries in humans. In. Coronary artery anomalies: A comprehensive approach. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cor001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon anomalia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki