- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224090
Desempenho Diagnóstico de um Novo Método de Avaliação Ecocardiográfica das Anormalidades das Artérias Coronárias
Desempenho diagnóstico de um novo método racional e padronizado para ecocardiografia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O método consistia em cortes específicos focados em 4-CAA, rotineiramente disponíveis em qualquer exame ecocardiográfico: paraesternal eixo curto (PSAX), eixo longo paraesternal (PLAX), cortes apicais 4/5 câmaras. PSAX, a abordagem tradicional, juntamente com o PLAX e as visualizações apicais de 4/5 câmaras.
Uma característica marcante da AAC foi considerada a ausência de visualização adequada da origem das artérias coronárias a partir da raiz da aorta. Além disso, a presença do sinal do anel, visualizado a partir do PLAX, foi considerada anormal. Este sinal é de interesse quando há suspeita de CAA esquerdo ou direito aberrante. Uma artéria coronária originando-se do seio aórtico contralateral, ao longo de seu trajeto intramural, cruza a linha médio-anterior da aorta circular para alcançar o seio de Valsalva de sua origem pretendida. Consequentemente, seu corte transversal deve ser visível em uma visão ortogonal que atravessa o eixo médio-longo da aorta, ou seja, a visão paraesternal do eixo longo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Ospedali Riuniti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos ao primeiro exame ecocardiográfico
Critério de exclusão:
- cardiopatias congênitas e cardiomiopatias já conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anomalias coronárias congênitas (AAC)
Todas as artérias coronárias diferiam da definição de "normal": quando não se originam do seio de Valsalva apropriado (direito ou esquerdo) e não apresentam trajeto e terminação adequados.
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Avaliação ecocardiográfica de CAA utilizando 4 janelas acústicas ecocardiográficas específicas: eixo curto paraesternal (PSAX), eixo longo paraesternal (PLAX), cortes apicais de 4/5 câmaras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CAA
Prazo: No momento da avaliação ecocardiográfica de rotina
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O número de anomalias das artérias coronárias detectadas ecocardiograficamente
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No momento da avaliação ecocardiográfica de rotina
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Angelini P. Normal and anomalous coronary arteries in humans. In. Coronary artery anomalies: A comprehensive approach. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cor001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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