Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desempenho Diagnóstico de um Novo Método de Avaliação Ecocardiográfica das Anormalidades das Artérias Coronárias

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Desempenho diagnóstico de um novo método racional e padronizado para ecocardiografia

As anomalias das artérias coronárias (AAC) são uma condição congênita rara, representando anormalidades de origem, trajeto, destino, tamanho e número dos vasos coronários. Em corações normais, as artérias coronárias, as artérias coronárias esquerda e direita (LCA e RCA, respectivamente) originam-se dos dois seios aórticos de Valsalva voltados para si, denominados esquerdo e direito. Para superar as limitações ecocardiográficas, os pesquisadores projetaram, estudaram e implementaram em nosso Instituto uma abordagem bidimensional bidimensional não Doppler de 4 visualizações com base em ecocardiografia específica para o diagnóstico de CAA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método consistia em cortes específicos focados em 4-CAA, rotineiramente disponíveis em qualquer exame ecocardiográfico: paraesternal eixo curto (PSAX), eixo longo paraesternal (PLAX), cortes apicais 4/5 câmaras. PSAX, a abordagem tradicional, juntamente com o PLAX e as visualizações apicais de 4/5 câmaras.

Uma característica marcante da AAC foi considerada a ausência de visualização adequada da origem das artérias coronárias a partir da raiz da aorta. Além disso, a presença do sinal do anel, visualizado a partir do PLAX, foi considerada anormal. Este sinal é de interesse quando há suspeita de CAA esquerdo ou direito aberrante. Uma artéria coronária originando-se do seio aórtico contralateral, ao longo de seu trajeto intramural, cruza a linha médio-anterior da aorta circular para alcançar o seio de Valsalva de sua origem pretendida. Consequentemente, seu corte transversal deve ser visível em uma visão ortogonal que atravessa o eixo médio-longo da aorta, ou seja, a visão paraesternal do eixo longo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ancona, Itália
        • Ospedali Riuniti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais (neonatos, pediátricos, adolescentes e adultos jovens) submetidos à ecocardiografia de rotina em nosso departamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos ao primeiro exame ecocardiográfico

Critério de exclusão:

  • cardiopatias congênitas e cardiomiopatias já conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anomalias coronárias congênitas (AAC)
Todas as artérias coronárias diferiam da definição de "normal": quando não se originam do seio de Valsalva apropriado (direito ou esquerdo) e não apresentam trajeto e terminação adequados.
Avaliação ecocardiográfica de CAA utilizando 4 janelas acústicas ecocardiográficas específicas: eixo curto paraesternal (PSAX), eixo longo paraesternal (PLAX), cortes apicais de 4/5 câmaras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAA
Prazo: No momento da avaliação ecocardiográfica de rotina
O número de anomalias das artérias coronárias detectadas ecocardiograficamente
No momento da avaliação ecocardiográfica de rotina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cor001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever