관상 동맥 이상에 대한 심초음파 평가를 위한 새로운 방법의 진단 성능
2022년 1월 21일 업데이트: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
심초음파를 위한 합리적이고 표준화된 새로운 방법의 진단 성능
관상 동맥 기형(CAA)은 드문 선천성 질환으로, 관상 혈관의 기원, 경로, 목적지, 크기 및 수의 이상을 설명합니다.
정상적인 심장에서 관상 동맥, 왼쪽 및 오른쪽 관상 동맥(각각 LCA 및 RCA)은 소위 왼쪽 및 오른쪽이라고 하는 Valsalva의 마주보는 대동맥동에서 기원합니다.
심초음파 한계를 극복하기 위해 조사관은 CAA 진단을 위한 특정 심초음파 기반 2차원 비도플러 4 보기 접근 방식을 우리 연구소에서 설계, 연구 및 구현했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 방법은 4-CAA에 초점을 맞춘 특정 보기로 구성되어 있으며 모든 심초음파 검사에서 일상적으로 사용할 수 있습니다: 흉골주위 단축(PSAX), 흉골주위 장축(PLAX), 정점 4/5 챔버 보기. PLAX 및 정점 4/5 챔버 보기와 함께 전통적인 접근 방식인 PSAX.
CAA의 특징은 대동맥 근부에서 관상 동맥의 기원에 대한 적절한 시각화가 없는 것으로 간주되었습니다. 또한 PLAX에서 시각화되는 링 사인의 존재는 비정상으로 간주되었습니다. 이 징후는 비정상적인 왼쪽 또는 오른쪽 CAA가 의심되는 경우 관심 대상입니다. 반대측 대동맥굴에서 기시하는 관상동맥은 벽내 경로를 따라 원형 대동맥의 전방 중간선을 가로질러 의도된 기원의 Valsalva동에 도달합니다. 결과적으로, 그 단면은 대동맥의 중장축을 가로지르는 직교 뷰, 즉 흉골 장축 뷰에서 볼 수 있어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- Ospedali Riuniti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본과에서 일상적인 심초음파 검사를 받는 외래 환자(신생아, 소아과, 청소년 및 청년)
설명
포함 기준:
- 1차 심초음파 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 이미 알려진 선천성 심장병 및 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선천성 관상동맥 이상(CAA)
모든 관상 동맥은 "정상"의 정의와 달랐습니다: 적절한 Valsalva 동(오른쪽 또는 왼쪽)에서 발생하지 않고 적절한 경로 및 종료를 나타내지 않는 경우.
|
4개의 특정 심초음파 음향 창: PSAX(parasternal short-axis), PLAX(parasternal long-axis), 정점 4/5 챔버 뷰를 활용한 CAA의 심초음파 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAA
기간: 일상적인 심장초음파 평가 시
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심초음파로 검출된 관상동맥 이상 수
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일상적인 심장초음파 평가 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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