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Prestazioni diagnostiche di un nuovo metodo per la valutazione ecocardiografica delle anomalie delle arterie coronarie

21 gennaio 2022 aggiornato da: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Prestazioni diagnostiche di un nuovo metodo razionale e standardizzato per l'ecocardiografico

Le anomalie delle arterie coronarie (CAA) sono una condizione congenita rara, che rappresenta anomalie di origine, decorso, destinazione, dimensione e numero dei vasi coronarici. Nei cuori normali le coronarie, le coronarie sinistra e destra (LCA e RCA, rispettivamente) originano dai due seni aortici di Valsalva affacciati, detti sinistro e destro. Per superare i limiti ecocardiografici, i ricercatori hanno progettato, studiato e implementato nel nostro Istituto uno specifico approccio ecocardiografico bidimensionale non-Doppler a 4 viste per la diagnosi di CAA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo consisteva in viste specifiche focalizzate su 4-CAA, normalmente disponibili da qualsiasi esame ecocardiografico: viste parasternali ad asse corto (PSAX), parasternali ad asse lungo (PLAX), apicali a 4/5 camere. PSAX, l'approccio tradizionale, insieme al PLAX, e le viste apicali a 4/5 camere.

Un segno distintivo della CAA era considerato l'assenza di una corretta visualizzazione dell'origine delle arterie coronarie dalla radice aortica. Inoltre, la presenza del segno dell'anello, visualizzato dal PLAX, è stata considerata anomala. Questo segno è interessante quando si sospetta un CAA sinistro o destro aberrante. Un'arteria coronarica che origina dal seno aortico controlaterale, lungo il suo decorso intramurale, attraversa la linea medio-anteriore dell'aorta circolare per raggiungere il seno di Valsalva di sua prevista origine. Di conseguenza, la sua sezione trasversale dovrebbe essere visibile in una vista ortogonale che attraversa l'asse medio-lungo dell'aorta, vale a dire la vista parasternale in asse lungo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori (neonati, pediatri, adolescenti e giovani adulti) sottoposti a ecocardiografia di routine presso il nostro reparto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti al loro primo esame ecocardiografico

Criteri di esclusione:

  • già note cardiopatie congenite e cardiomiopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anomalie coronariche congenite (CAA)
Tutte le coronarie erano diverse dalla definizione di "normali": quando non originano dall'apposito seno di Valsalva (destro o sinistro) e non presentano un decorso e una terminazione adeguati.
Valutazione ecocardiografica del CAA utilizzando 4 specifiche finestre acustiche ecocardiografiche: parasternale asse corto (PSAX), parasternale asse lungo (PLAX), viste apicali a 4/5 camere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAAA
Lasso di tempo: Al momento della valutazione ecocardiografica di routine
Il numero di anomalie delle arterie coronarie rilevate ecocardiograficamente
Al momento della valutazione ecocardiografica di routine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cor001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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