Diagnostisk ydeevne af en ny metode til ekkokardiografisk vurdering af koronararterieabnormiteter
21. januar 2022 opdateret af: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Diagnostisk ydeevne af en rationel og standardiseret ny metode til ekkokardiografi
Koronararterieanomalier (CAA) er en sjælden medfødt tilstand, der tegner sig for abnormiteter af oprindelse, forløb, destination, størrelse og antal af koronarkarrene.
I normale hjerter stammer kranspulsårerne, venstre og højre kranspulsårer (henholdsvis LCA og RCA) fra de to modstående aorta-bihuler i Valsalva, såkaldt venstre og højre.
For at overvinde de ekkokardiografiske begrænsninger designede, studerede og implementerede efterforskerne i vores institut en specifik ekkokardiografisk-baseret todimensionel ikke-Doppler 4-visningstilgang til diagnosticering af CAA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoden bestod af 4-CAA-fokuserede specifikke visninger, rutinemæssigt tilgængelige fra enhver ekkokardiografisk undersøgelse: parasternal kortakse (PSAX), parasternal langakse (PLAX), apikale 4/5-kammervisninger. PSAX, den traditionelle tilgang, sammen med PLAX og de apikale 4/5-kamre udsigter.
Et kendetegn for CAA blev betragtet som fraværet af en ordentlig visualisering af oprindelsen af kranspulsårerne fra aortaroden. Derudover blev tilstedeværelsen af ringskiltet, visualiseret fra PLAX, betragtet som unormalt. Dette tegn er af interesse, når der er mistanke om en afvigende venstre eller højre CAA. En kranspulsåre, der stammer fra den kontralaterale sinus aorta langs dets intramurale forløb, krydser den midterste linje af den cirkulære aorta for at nå sinus Valsalva af dens tilsigtede oprindelse. Som følge heraf bør dets tværsnit være synligt i et ortogonalt billede, der krydser aortas midt-lange akse, nemlig den parasternale langakse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien
- Ospedali Riuniti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter (nyfødte, pædiatriske, unge og unge voksne), der gennemgår rutinemæssig ekkokardiografi i vores afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår deres første ekkokardiografiske undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- allerede kendt medfødt hjertesygdom og kardiomyopatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kongenita koronare abnormiteter (CAA)
Alle kranspulsårerne adskilte sig fra definitionen af "normal": når de ikke stammer fra den passende sinus af Valsalva (højre eller venstre) og ikke præsenterer et korrekt forløb og afslutning.
|
Ekkokardiografisk vurdering af CAA ved hjælp af 4 specifikke ekkokardiografiske akustiske vinduer: parasternal kortakse (PSAX), parasternal langakse (PLAX), apikale 4/5-kammervisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAA
Tidsramme: På tidspunktet for den rutinemæssige ekkokardiografivurdering
|
Antallet af koronararterieanomalier, der er påvist ekkokardiografisk
|
På tidspunktet for den rutinemæssige ekkokardiografivurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Angelini P. Normal and anomalous coronary arteries in humans. In. Coronary artery anomalies: A comprehensive approach. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cor001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .