Wykonanie diagnostyczne nowej metody echokardiograficznej oceny nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Wydajność diagnostyczna racjonalnej i znormalizowanej nowej metody echokardiograficznej
Anomalie tętnic wieńcowych (CAA) są rzadką chorobą wrodzoną, obejmującą nieprawidłowości pochodzenia, przebiegu, przeznaczenia, wielkości i liczby naczyń wieńcowych.
W zdrowych sercach tętnice wieńcowe, lewa i prawa tętnica wieńcowa (odpowiednio LCA i RCA) wychodzą z dwóch naprzeciwległych zatok aorty Valsalvy, tzw. lewej i prawej.
Aby przezwyciężyć ograniczenia echokardiograficzne, badacze zaprojektowali, zbadali i wdrożyli w naszym Instytucie specyficzne, oparte na echokardiografii, dwuwymiarowe, niedopplerowskie, 4-widokowe podejście do diagnozy CAA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda składała się z określonych projekcji skupionych na 4-CAA, rutynowo dostępnych z każdego badania echokardiograficznego: przymostkowej w osi krótkiej (PSAX), przymostkowej w osi długiej (PLAX), wierzchołkowych projekcji 4/5-komorowych. PSAX, podejście tradycyjne wraz z PLAX i projekcje wierzchołkowe 4/5-komorowe.
Za cechę charakterystyczną CAA uznano brak prawidłowego uwidocznienia odejścia tętnic wieńcowych od korzenia aorty. Ponadto za nieprawidłową uznano obecność objawu pierścienia uwidocznionego w PLAX. Ten znak jest interesujący, gdy podejrzewa się nieprawidłowy lewy lub prawy CAA. Tętnica wieńcowa wychodząca z kontralateralnej zatoki aorty wzdłuż swojego przebiegu śródściennego przecina linię środkowo-przednią aorty okrężnej, docierając do zatoki Valsalvy w miejscu jej zamierzonego odejścia. W związku z tym jej przekrój powinien być widoczny w projekcji ortogonalnej przechodzącej przez środkowo-długą oś aorty, czyli w projekcji przymostkowej w osi długiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Ospedali Riuniti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni (noworodki, pediatria, młodzież i młodzi dorośli) poddawani rutynowej echokardiografii w naszym oddziale
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych pierwszemu badaniu echokardiograficznemu
Kryteria wyłączenia:
- znane już wrodzone wady serca i kardiomiopatie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrodzone wady wieńcowe (CAA)
Wszystkie tętnice wieńcowe różniły się od definicji „normalnych”: gdy nie wychodzą z odpowiedniej zatoki Valsalvy (prawej lub lewej) i nie mają prawidłowego przebiegu i zakończenia.
|
Echokardiograficzna ocena CAA z wykorzystaniem 4 specyficznych echokardiograficznych okien akustycznych: przymostkowa w osi krótkiej (PSAX), przymostkowa w osi długiej (PLAX), widoki wierzchołkowe 4/5-jamowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAA
Ramy czasowe: W czasie rutynowej oceny echokardiograficznej
|
Liczba anomalii tętnic wieńcowych wykrytych echokardiograficznie
|
W czasie rutynowej oceny echokardiograficznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Angelini P. Normal and anomalous coronary arteries in humans. In. Coronary artery anomalies: A comprehensive approach. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cor001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .