Диагностическая эффективность нового метода эхокардиографической оценки патологии коронарных артерий
21 января 2022 г. обновлено: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Диагностическая эффективность рационального и стандартизированного нового метода эхокардиографии
Аномалии коронарных артерий (КАА) — редкое врожденное заболевание, характеризующееся аномалиями происхождения, хода, назначения, размера и количества коронарных сосудов.
В нормальном сердце коронарные артерии, левая и правая коронарные артерии (LCA и RCA соответственно) берут начало из двух обращенных друг к другу синусов аорты Вальсальвы, так называемых левого и правого.
Чтобы преодолеть эхокардиографические ограничения, исследователи разработали, изучили и внедрили в нашем институте специальный основанный на эхокардиографии двухмерный недопплеровский 4-ракурсный подход для диагностики ЦАА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Метод состоял из специальных проекций, ориентированных на 4-САА, обычно доступных при любом эхокардиографическом исследовании: парастернальная короткая ось (PSAX), парастернальная длинная ось (PLAX), апикальные 4/5-камерные проекции. PSAX, традиционный подход, наряду с PLAX и апикальными 4/5-камерными проекциями.
Отличительной чертой ЦАА считалось отсутствие правильной визуализации отхождения коронарных артерий от корня аорты. Кроме того, наличие кольцевого признака, визуализируемого с помощью PLAX, расценивалось как отклонение от нормы. Этот признак представляет интерес при подозрении на аберрантную левую или правую САА. Коронарная артерия, берущая начало от контралатерального синуса аорты, по своему интрамуральному ходу пересекает средне-переднюю линию циркулярной аорты и достигает синуса Вальсальвы в месте своего предполагаемого отхождения. Следовательно, его поперечное сечение должно быть видно в ортогональной проекции, пересекающей середину длинной оси аорты, а именно в парастернальной проекции по длинной оси.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Ospedali Riuniti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты (новорожденные, педиатры, подростки и молодые люди), проходящие плановую эхокардиографию в нашем отделении
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие первое эхокардиографическое исследование
Критерий исключения:
- уже известные врожденные пороки сердца и кардиомиопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врожденные коронарные аномалии (ВКА)
Все коронарные артерии отличались от определения «нормальными»: когда они не отходят от соответствующего синуса Вальсальвы (правого или левого) и не имеют правильного течения и окончания.
|
Эхокардиографическая оценка САА с использованием 4 специфических эхокардиографических акустических окон: парастернальная короткая ось (PSAX), парастернальная длинная ось (PLAX), апикальные 4/5-камерные проекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
САА
Временное ограничение: Во время рутинной эхокардиографической оценки
|
Количество эхокардиографически выявленных аномалий коронарных артерий
|
Во время рутинной эхокардиографической оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Angelini P. Normal and anomalous coronary arteries in humans. In. Coronary artery anomalies: A comprehensive approach. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cor001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .