Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van een nieuwe methode voor de echocardiografische beoordeling van kransslagaderafwijkingen

21 januari 2022 bijgewerkt door: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Diagnostische prestaties van een rationele en gestandaardiseerde nieuwe methode voor de echocardiografie

Afwijkingen van de kransslagader (CAA) zijn een zeldzame aangeboren aandoening, rekening houdend met afwijkingen van oorsprong, verloop, bestemming, grootte en aantal van de kransslagaders. In normale harten zijn de kransslagaders, de linker en rechter kransslagaders (respectievelijk LCA en RCA) afkomstig van de twee naar elkaar toegekeerde aorta-bijholten van Valsalva, de zogenaamde linker en rechter. Om de echocardiografische beperkingen te overwinnen, ontwierpen, bestudeerden en implementeerden de onderzoekers in ons Instituut een specifieke op echocardiografie gebaseerde tweedimensionale niet-Doppler 4-views-benadering voor de diagnose van CAA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De methode bestond uit 4-CAA-gerichte specifieke weergaven, routinematig beschikbaar bij elk echocardiografisch onderzoek: parasternale korte-as (PSAX), parasternale lange-as (PLAX), apicale 4/5-kamerweergaven. PSAX, de traditionele benadering, samen met de PLAX, en de apicale 4/5-kamerweergaven.

Een kenmerk van CAA werd beschouwd als de afwezigheid van een goede visualisatie van de oorsprong van de kransslagaders vanaf de aortawortel. Bovendien werd de aanwezigheid van het ringteken, gevisualiseerd vanaf de PLAX, als abnormaal beschouwd. Dit teken is van belang wanneer een afwijkende linker of rechter CAA wordt vermoed. Een kransslagader die ontspringt aan de contralaterale aorta-sinus, kruist langs zijn intramurale loop de midden-voorste lijn van de circulaire aorta om de sinus van Valsalva van zijn beoogde oorsprong te bereiken. Bijgevolg moet de dwarsdoorsnede ervan zichtbaar zijn in een orthogonaal aanzicht dat de middenlange as van de aorta doorkruist, namelijk het parasternale lange-asaanzicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ancona, Italië
        • Ospedali Riuniti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten (pasgeborenen, kindergeneeskunde, adolescenten en jongvolwassenen) die routinematige echocardiografie ondergaan op onze afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die hun eerste echocardiografisch onderzoek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bekende aangeboren hartafwijkingen en cardiomyopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aangeboren coronaire afwijkingen (CAA)
Alle kransslagaders verschilden van de definitie van "normaal": wanneer ze niet uit de juiste sinus van Valsalva komen (rechts of links) en geen goed verloop en beëindiging vertonen.
Echocardiografische beoordeling van CAA met behulp van 4 specifieke echocardiografische akoestische vensters: parasternale korte-as (PSAX), parasternale lange-as (PLAX), apicale 4/5-kamerweergaven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAA
Tijdsspanne: Ten tijde van de routine-echocardiografiebeoordeling
Het aantal kransslagaderafwijkingen dat echocardiografisch is gedetecteerd
Ten tijde van de routine-echocardiografiebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren