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Performances diagnostiques d'une nouvelle méthode d'évaluation échocardiographique des anomalies des artères coronaires

21 janvier 2022 mis à jour par: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Performances diagnostiques d'une nouvelle méthode rationnelle et standardisée d'échocardiographie

Les anomalies des artères coronaires (AAC) sont une affection congénitale rare, représentant des anomalies d'origine, de trajet, de destination, de taille et de nombre de vaisseaux coronaires. Dans les cœurs normaux, les artères coronaires, les artères coronaires gauche et droite (LCA et RCA, respectivement) proviennent des deux sinus aortiques de Valsalva en vis-à-vis, appelés gauche et droite. Pour surmonter les limitations échocardiographiques, les chercheurs ont conçu, étudié et mis en œuvre dans notre institut une approche spécifique à 4 vues bidimensionnelle non Doppler basée sur l'échocardiographie pour le diagnostic de l'AAC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méthode consistait en des vues spécifiques focalisées sur 4-CAA, systématiquement disponibles à partir de tout examen échocardiographique : vues parasternales petit axe (PSAX), parasternales grand axe (PLAX), vues apicales 4/5 cavités. PSAX, l'approche traditionnelle, avec le PLAX, et les vues apicales 4/5 cavités.

Une caractéristique de la CAA était considérée comme l'absence d'une visualisation correcte de l'origine des artères coronaires à partir de la racine aortique. De plus, la présence du signe de l'anneau, visualisé à partir du PLAX, était considérée comme anormale. Ce signe est intéressant lorsqu'un CAA gauche ou droit aberrant est suspecté. Une artère coronaire issue du sinus aortique controlatéral, le long de son trajet intramural, traverse la ligne médio-antérieure de l'aorte circulaire pour atteindre le sinus de Valsalva de son origine prévue. Par conséquent, sa coupe doit être visible dans une vue orthogonale passant par l'axe moyen-long de l'aorte, à savoir la vue parasternale grand axe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ancona, Italie
        • Ospedali Riuniti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires (nouveau-nés, pédiatrie, adolescents et jeunes adultes) subissant une échocardiographie de routine dans notre service

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant leur premier examen échocardiographique

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathies congénitales et cardiomyopathies déjà connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anomalies coronariennes congénitales (AAC)
Toutes les artères coronaires différaient de la définition de "normales": lorsqu'elles ne naissaient pas du sinus approprié de Valsalva (droit ou gauche) et ne présentaient pas un trajet et une terminaison appropriés.
Évaluation échocardiographique de l'AAC à l'aide de 4 fenêtres acoustiques échocardiographiques spécifiques : vues parasternales à petit axe (PSAX), parasternales à grand axe (PLAX), vues apicales 4/5 chambres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAA
Délai: Au moment du bilan échocardiographique de routine
Le nombre d'anomalies des artères coronaires détectées par échocardiographie
Au moment du bilan échocardiographique de routine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cor001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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