- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04224090
Performances diagnostiques d'une nouvelle méthode d'évaluation échocardiographique des anomalies des artères coronaires
Performances diagnostiques d'une nouvelle méthode rationnelle et standardisée d'échocardiographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthode consistait en des vues spécifiques focalisées sur 4-CAA, systématiquement disponibles à partir de tout examen échocardiographique : vues parasternales petit axe (PSAX), parasternales grand axe (PLAX), vues apicales 4/5 cavités. PSAX, l'approche traditionnelle, avec le PLAX, et les vues apicales 4/5 cavités.
Une caractéristique de la CAA était considérée comme l'absence d'une visualisation correcte de l'origine des artères coronaires à partir de la racine aortique. De plus, la présence du signe de l'anneau, visualisé à partir du PLAX, était considérée comme anormale. Ce signe est intéressant lorsqu'un CAA gauche ou droit aberrant est suspecté. Une artère coronaire issue du sinus aortique controlatéral, le long de son trajet intramural, traverse la ligne médio-antérieure de l'aorte circulaire pour atteindre le sinus de Valsalva de son origine prévue. Par conséquent, sa coupe doit être visible dans une vue orthogonale passant par l'axe moyen-long de l'aorte, à savoir la vue parasternale grand axe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Ospedali Riuniti
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant leur premier examen échocardiographique
Critère d'exclusion:
- Cardiopathies congénitales et cardiomyopathies déjà connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anomalies coronariennes congénitales (AAC)
Toutes les artères coronaires différaient de la définition de "normales": lorsqu'elles ne naissaient pas du sinus approprié de Valsalva (droit ou gauche) et ne présentaient pas un trajet et une terminaison appropriés.
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Évaluation échocardiographique de l'AAC à l'aide de 4 fenêtres acoustiques échocardiographiques spécifiques : vues parasternales à petit axe (PSAX), parasternales à grand axe (PLAX), vues apicales 4/5 chambres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CAA
Délai: Au moment du bilan échocardiographique de routine
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Le nombre d'anomalies des artères coronaires détectées par échocardiographie
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Au moment du bilan échocardiographique de routine
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cor001
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