Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av en ny metode for ekkokardiografisk vurdering av koronararterieabnormiteter

21. januar 2022 oppdatert av: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Diagnostisk ytelse av en rasjonell og standardisert ny metode for ekkokardiografi

Koronararterieanomalier (CAA) er en sjelden medfødt tilstand, som forklarer abnormiteter av opprinnelse, forløp, destinasjon, størrelse og antall koronarkar. I normale hjerter stammer kranspulsårene, venstre og høyre kranspulsårer (henholdsvis LCA og RCA) fra de to motstående aortabihulene til Valsalva, såkalt venstre og høyre. For å overvinne de ekkokardiografiske begrensningene designet, studerte og implementerte etterforskerne i vårt institutt en spesifikk ekkokardiografibasert todimensjonal ikke-Doppler 4-visningsmetode for diagnostisering av CAA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoden besto av 4-CAA-fokuserte spesifikke visninger, rutinemessig tilgjengelig fra enhver ekkokardiografisk undersøkelse: parasternal kortakse (PSAX), parasternal langakse (PLAX), apikale 4/5-kammervisninger. PSAX, den tradisjonelle tilnærmingen, sammen med PLAX, og den apikale 4/5-kammer utsikten.

Et kjennetegn ved CAA ble ansett som fraværet av en riktig visualisering av opprinnelsen til koronararteriene fra aortaroten. I tillegg ble tilstedeværelsen av ringskiltet, visualisert fra PLAX, ansett som unormalt. Dette tegnet er av interesse når det er mistanke om avvikende venstre eller høyre CAA. En koronararterie som stammer fra den kontralaterale aorta sinus, langs dens intramurale forløp, krysser den midt-fremre linjen av den sirkulære aorta for å nå sinus av Valsalva av dens tiltenkte opprinnelse. Følgelig bør tverrsnittet være synlig i en ortogonal visning som krysser den midtre lange aksen til aorta, nemlig den parasternale langaksen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter (nyfødte, pediatri, ungdom og unge voksne) som gjennomgår rutinemessig ekkokardiografi i vår avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår sin første ekkokardiografiske undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • allerede kjent medfødt hjertesykdom og kardiomyopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kongenita koronare abnormiteter (CAA)
Alle koronararteriene var forskjellig fra definisjonen av "normal": når ikke oppstår fra den aktuelle sinus av Valsalva (høyre eller venstre) og ikke presentere en riktig kurs og avslutning.
Ekkokardiografisk vurdering av CAA ved bruk av 4 spesifikke ekkokardiografiske akustiske vinduer: parasternal kortakse (PSAX), parasternal langakse (PLAX), apikale 4/5-kammervisninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAA
Tidsramme: På tidspunktet for rutinemessig ekkokardiografivurdering
Antall koronararterieanomalier som er påvist ekkokardiografisk
På tidspunktet for rutinemessig ekkokardiografivurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere