- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04224090
Diagnostisk ytelse av en ny metode for ekkokardiografisk vurdering av koronararterieabnormiteter
Diagnostisk ytelse av en rasjonell og standardisert ny metode for ekkokardiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoden besto av 4-CAA-fokuserte spesifikke visninger, rutinemessig tilgjengelig fra enhver ekkokardiografisk undersøkelse: parasternal kortakse (PSAX), parasternal langakse (PLAX), apikale 4/5-kammervisninger. PSAX, den tradisjonelle tilnærmingen, sammen med PLAX, og den apikale 4/5-kammer utsikten.
Et kjennetegn ved CAA ble ansett som fraværet av en riktig visualisering av opprinnelsen til koronararteriene fra aortaroten. I tillegg ble tilstedeværelsen av ringskiltet, visualisert fra PLAX, ansett som unormalt. Dette tegnet er av interesse når det er mistanke om avvikende venstre eller høyre CAA. En koronararterie som stammer fra den kontralaterale aorta sinus, langs dens intramurale forløp, krysser den midt-fremre linjen av den sirkulære aorta for å nå sinus av Valsalva av dens tiltenkte opprinnelse. Følgelig bør tverrsnittet være synlig i en ortogonal visning som krysser den midtre lange aksen til aorta, nemlig den parasternale langaksen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår sin første ekkokardiografiske undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- allerede kjent medfødt hjertesykdom og kardiomyopatier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kongenita koronare abnormiteter (CAA)
Alle koronararteriene var forskjellig fra definisjonen av "normal": når ikke oppstår fra den aktuelle sinus av Valsalva (høyre eller venstre) og ikke presentere en riktig kurs og avslutning.
|
Ekkokardiografisk vurdering av CAA ved bruk av 4 spesifikke ekkokardiografiske akustiske vinduer: parasternal kortakse (PSAX), parasternal langakse (PLAX), apikale 4/5-kammervisninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAA
Tidsramme: På tidspunktet for rutinemessig ekkokardiografivurdering
|
Antall koronararterieanomalier som er påvist ekkokardiografisk
|
På tidspunktet for rutinemessig ekkokardiografivurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Angelini P. Normal and anomalous coronary arteries in humans. In. Coronary artery anomalies: A comprehensive approach. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cor001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .