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Rendimiento diagnóstico de un nuevo método para la evaluación ecocardiográfica de anomalías de las arterias coronarias

21 de enero de 2022 actualizado por: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Desempeño Diagnóstico de un Nuevo Método Racional y Estandarizado de Ecocardiografía

Las anomalías de las arterias coronarias (CAA) son una condición congénita rara, que representa anomalías en el origen, curso, destino, tamaño y número de los vasos coronarios. En corazones normales, las arterias coronarias, las arterias coronarias izquierda y derecha (LCA y RCA, respectivamente) se originan en los dos senos aórticos de Valsalva enfrentados, llamados izquierdo y derecho. Para superar las limitaciones ecocardiográficas, los investigadores diseñaron, estudiaron e implementaron en nuestro Instituto un enfoque de 4 vistas no Doppler bidimensional basado en ecocardiografía específico para el diagnóstico de CAA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método consistió en vistas específicas centradas en 4-CAA, disponibles de forma rutinaria en cualquier examen ecocardiográfico: eje corto paraesternal (PSAX), eje largo paraesternal (PLAX), vistas apicales de 4/5 cámaras. PSAX, el abordaje tradicional, junto con el PLAX y las vistas apicales de 4/5 cámaras.

Se consideró un sello distintivo de la CAA la ausencia de una visualización adecuada del origen de las arterias coronarias desde la raíz aórtica. Además, se consideró anormal la presencia del signo del anillo, visualizado desde el PLAX. Este signo es de interés cuando se sospecha una CAA izquierda o derecha aberrante. Una arteria coronaria que se origina en el seno aórtico contralateral, a lo largo de su curso intramural, cruza la línea anterior media de la aorta circular para llegar al seno de Valsalva de su origen previsto. En consecuencia, su sección transversal debería ser visible en una vista ortogonal que atraviese el eje largo medio de la aorta, es decir, la vista del eje largo paraesternal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios (neonatos, pediatría, adolescentes y adultos jóvenes) sometidos a ecocardiografía de rutina en nuestro servicio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someten a su primer examen ecocardiográfico

Criterio de exclusión:

  • cardiopatías congénitas y miocardiopatías ya conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anomalías coronarias congénitas (CAA)
Todas las arterias coronarias se diferenciaban de la definición de "normales": cuando no nacen del seno de Valsalva apropiado (derecho o izquierdo) y no presentan un curso y terminación adecuados.
Evaluación ecocardiográfica de CAA utilizando 4 ventanas acústicas ecocardiográficas específicas: eje corto paraesternal (PSAX), eje largo paraesternal (PLAX), vistas apicales de 4/5 cámaras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CAA
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación ecocardiográfica de rutina
El número de anomalías de las arterias coronarias detectadas ecocardiográficamente
En el momento de la evaluación ecocardiográfica de rutina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cor001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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