Diagnostische Leistung einer neuen Methode zur echokardiographischen Beurteilung von Anomalien der Koronararterien
21. Januar 2022 aktualisiert von: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Diagnostische Leistung einer rationalen und standardisierten neuen Methode für die Echokardiographie
Koronararterienanomalien (CAA) sind eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Anomalien in Ursprung, Verlauf, Zielort, Größe und Anzahl der Herzkranzgefäße berücksichtigt werden.
Bei normalen Herzen stammen die Koronararterien, die linken und rechten Koronararterien (LCA bzw. RCA) von den beiden gegenüberliegenden Aortensinus von Valsalva, dem sogenannten linken und rechten.
Um die echokardiographischen Einschränkungen zu überwinden, entwarfen, untersuchten und implementierten die Forscher in unserem Institut einen spezifischen echokardiographischen basierten zweidimensionalen Nicht-Doppler-4-Ansichten-Ansatz für die Diagnose von CAA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Methode bestand aus 4-CAA-fokussierten spezifischen Ansichten, die routinemäßig bei jeder echokardiographischen Untersuchung verfügbar sind: parasternale Kurzachsen- (PSAX), parasternale Längsachsen- (PLAX), apikale 4/5-Kammer-Ansichten. PSAX, der traditionelle Zugang, zusammen mit PLAX und den apikalen 4/5-Kammern-Ansichten.
Als Kennzeichen von CAA wurde das Fehlen einer korrekten Visualisierung des Ursprungs der Koronararterien von der Aortenwurzel angesehen. Darüber hinaus wurde das Vorhandensein des Ringzeichens, das vom PLAX visualisiert wurde, als abnormal angesehen. Dieses Zeichen ist von Interesse, wenn eine abweichende linke oder rechte CAA vermutet wird. Eine Koronararterie, die aus dem kontralateralen Aortensinus entspringt, kreuzt entlang ihres intramuralen Verlaufs die mittlere vordere Linie der kreisförmigen Aorta, um den Sinus von Valsalva ihres beabsichtigten Ursprungs zu erreichen. Folglich sollte sein Querschnitt in einer orthogonalen Ansicht sichtbar sein, die die mittlere Längsachse der Aorta durchquert, nämlich die parasternale Längsachsenansicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ancona, Italien
- Ospedali Riuniti
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten (Neugeborene, Pädiatrie, Jugendliche und junge Erwachsene), die sich in unserer Abteilung einer routinemäßigen Echokardiographie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich ihrer ersten echokardiographischen Untersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- bereits bekannte angeborene Herzfehler und Kardiomyopathien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Angeborene Koronaranomalien (CAA)
Alle Koronararterien weichen von der Definition von "normal" ab: wenn sie nicht aus dem entsprechenden Sinus Valsalva (rechts oder links) entstehen und keinen richtigen Verlauf und Abschluss aufweisen.
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Echokardiographische Beurteilung von CAA unter Verwendung von 4 spezifischen echokardiographischen akustischen Fenstern: parasternale Kurzachse (PSAX), parasternale Längsachse (PLAX), apikale 4/5-Kammeransichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CAA
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der routinemäßigen Echokardiographiebeurteilung
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Die Anzahl der echokardiographisch erkannten Anomalien der Koronararterien
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Zum Zeitpunkt der routinemäßigen Echokardiographiebeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francesco Bianco, M.D., Ospedali Riuniti
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
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- Perez-Pomares JM, de la Pompa JL, Franco D, Henderson D, Ho SY, Houyel L, Kelly RG, Sedmera D, Sheppard M, Sperling S, Thiene G, van den Hoff M, Basso C. Congenital coronary artery anomalies: a bridge from embryology to anatomy and pathophysiology--a position statement of the development, anatomy, and pathology ESC Working Group. Cardiovasc Res. 2016 Feb 1;109(2):204-16. doi: 10.1093/cvr/cvv251. Epub 2016 Jan 11.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Jureidini SB, Marino CJ, Singh GK, Balfour IC, Rao PS, Chen SC. Aberrant coronary arteries: a reliable echocardiographic screening method. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Jul;16(7):756-63. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00321-3.
- Brown LM, Duffy CE, Mitchell C, Young L. A practical guide to pediatric coronary artery imaging with echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Apr;28(4):379-91. doi: 10.1016/j.echo.2015.01.008. Epub 2015 Feb 15.
- Bianco F, Colaneri M, Bucciarelli V, Surace FC, Iezzi FV, Primavera M, Biasi A, Giusti G, Berton E, Baldoni M, Renda G, Baldinelli A, Gallina S, Pozzi M. Echocardiographic screening for the anomalous aortic origin of coronary arteries. Open Heart. 2021 Jan;8(1):e001495. doi: 10.1136/openhrt-2020-001495.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cor001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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