脳卒中生存者における空間無視のリハビリテーションのための適応型コンピューター化トレーニングの評価 (MULTITASK)
右半球脳卒中患者におけるマルチタスキング中の視覚空間認識の変調：障害の新しい行動および神経機能予測因子と注意ネットワークの回復に向けて
調査の概要
詳細な説明
右脳の損傷を受けた多くの脳卒中生存者は、空間無視 (SN) を示します。これは、左半空間にある刺激に対する無意識を引き起こす空間的注意定位の赤字です。 最近のデータは、同時タスクの実行 (つまり、マルチタスク) が臨床状態を悪化させ、機能回復に影響を与える可能性があることを示しています。
この研究の目的は、以前に検証されたアダプティブ コンピューター ゲーム「ラビリンス」が健康人口に与える影響を調査することです。 このビデオゲームは、空間ナビゲーションとマルチタスクに関与するため、注意と実行機能の両方をトレーニングするように設計されています。 コンピュータゲームの効果は、ネグレクトリハビリテーションに使用される標準的なコンピュータ化されたエクササイズと比較されます.
調査員は、SN を持つ 30 人の脳卒中患者のサンプルに、それぞれ 10 セッションのラビリンスと標準トレーニングの両方を施すことを計画しています。 2 つのトレーニングは、ランダム化されたクロスオーバー デザインで提供されます。 患者のパフォーマンスの改善は、SN の重症度と機能的な毎日の結果を評価することにより、トレーニング全体および 1 か月後のフォローアップ テストで記録されます。 研究者は、両方のタイプのトレーニング後に患者のパフォーマンスが向上することを期待していますが、適応型ビデオゲームの方がより強力に改善されます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francesca Meneghello, M.D.
- 電話番号：0039 0412207183
- メール：francesca.meneghello@ospedalesancamillo.net
研究場所
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Veneto
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Venice-Lido、Veneto、イタリア、30126
- 募集
- Ospedale San Camillo IRCCS
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コンタクト：
- Daniela D'Imperio, Ph.D.
- 電話番号：0039 0412207183
- メール：daniela.dimperio@ospedalesancamillo.net
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副調査官：
- Zaira Romeo, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右脳損傷の最初の脳卒中患者
- 右利き
- 情報に基づいたコンセンサスを提供するための保存されたイタリア語理解
- 空間無視の臨床徴候（BITによる診断）
除外基準:
- -精神疾患または神経疾患の既往歴
- 薬物乱用
- 実験的訓練を持続できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：迷宮修行、その後通常修行
患者は最初、週 4 日、45 分の 10 セッションのラビリンス トレーニングを受けます。
彼らは、週に約 4 日間、45 分の 10 セッションの標準トレーニングを受けます。
各トレーニングの前後に、患者は標準化されたテストで一次および二次結果についてテストされます。
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患者はコンピューター モニターの前に座り、ジョイスティックを使って適応型ビデオゲームをプレイします。
このゲームでは、方向を決めて迷路内を移動する必要があり、マルチタスク機能を使用するフェーズが含まれています。
ゲームのレベルと速度は、オンラインで患者のパフォーマンスに合わせて調整されます。
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実験的：通常修行、迷宮修行
患者はまず、週 4 日、45 分の 10 セッションの標準トレーニングを受けます。
その後、週に約 4 日、45 分間の 10 セッションのラビリンス トレーニングを受けます。
各トレーニングの前後に、患者は標準化されたテストで一次および二次結果についてテストされます。
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患者はコンピュータ モニタの前に座り、キーボードを使用してコンピュータ化された簡単な演習を行います。
演習は、訓練された認知機能に従ってモジュールに編成されています。
患者は、ネグレクト リハビリテーション用に設計された 4 つの異なるモジュールを実行します。
エクササイズのレベルは、患者のパフォーマンスに基づいて定期的に調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不注意行動テスト（BIT）での変化
時間枠：ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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空間的注意のさまざまなサブテストで構成された、空間無視の診断テスト
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ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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KF-NAPスケールでの変化
時間枠：ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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毎日の機能的結果のテスト
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ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負荷試験での変化
時間枠：ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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空間監視とマルチタスク能力に関するコンピューター化されたテスト
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ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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Apple Testでの変更点
時間枠：ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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アロセントリックおよびエゴセントリックな空間無視のテスト
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ベースライン;最初のトレーニング直後。 2回目のトレーニング直後。 2回目のトレーニング終了から3週間後にようやく
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marco Zorzi, Ph.D.、Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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