Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení adaptivního počítačového výcviku pro rehabilitaci prostorového zanedbání u pacientů po cévní mozkové příhodě (MULTITASK)

17. března 2023 aktualizováno: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Modulace vizuoprostorového uvědomění během multitaskingu u pacientů s CMP pravou hemisférou: k novým behaviorálním a neurofunkčním prediktorům poruch a obnově sítí pozornosti

Cílem této studie je prozkoumat vliv tréninku s adaptivní počítačovou hrou ve srovnání se standardním tréninkem na rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě trpících prostorovým zanedbáváním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici a utrpěli poškození pravého mozku, vykazuje prostorové zanedbávání (SN), deficit orientace na prostorovou pozornost, který způsobuje neuvědomování si podnětů umístěných v levém hemiprostoru. Nedávná data ukazují, že provádění souběžných úkolů (tj. multitasking) může zhoršit klinický stav a ovlivnit funkční zotavení.

Cílem této studie je prozkoumat vliv dříve ověřené adaptivní počítačové hry "Labyrint" na zdravou populaci. Videohra je navržena tak, aby trénovala jak pozornost, tak prováděcí funkce, protože využívá prostorovou navigaci a multitasking. Účinek počítačové hry bude porovnán se standardními počítačovými cvičeními používanými při zanedbávání rehabilitace.

Vyšetřovatelé plánují poskytnout vzorku 30 pacientů s cévní mozkovou příhodou se SN jak labyrintový, tak standardní trénink po 10 sezeních. Tato dvě školení budou probíhat v náhodném crossover designu. Zlepšení výkonnosti pacientů bude zaznamenáno napříč tréninky a v následném testu po 1 měsíci, a to posouzením závažnosti SN a funkčních každodenních výsledků. Vyšetřovatelé očekávají, že výkon pacientů se zlepší po obou typech tréninku, ale se silnějším zlepšením u adaptivní videohry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Veneto
      • Venice-Lido, Veneto, Itálie, 30126
        • Nábor
        • Ospedale San Camillo IRCCS
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zaira Romeo, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s první mrtvicí s poškozením pravého mozku
  • Pravoruký
  • Zachované porozumění italštině pro poskytnutí informovaného konsenzu
  • Klinické příznaky prostorového zanedbávání (diagnostika pomocí BIT)

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Zneužívání návykových látek
  • Neschopnost udržet experimentální tréninky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Labyrintový trénink, poté Standardní trénink
Pacienti absolvují nejprve nácvik Labyrintu v délce 10 sezení po 45 minutách, a to 4 dny v týdnu. Projdou standardním školením v délce 10 lekcí po 45 minutách, přibližně 4 dny v týdnu. Před a po každém tréninku jsou pacienti testováni na primární a sekundární výsledky pomocí standardizovaných testů.
Přístroj: Adaptivní trénink počítačových her
Pacienti sedí před monitorem počítače a hrají adaptivní videohru s joystickem. Hra vyžaduje orientaci a pohyb uvnitř bludiště a zahrnuje fáze, které zapojují multitaskingové schopnosti. Úroveň a rychlost hry je online přizpůsobena výkonu pacientů.
Experimentální: Standardní trénink, poté labyrintový trénink
Pacienti absolvují nejprve standardní školení v délce 10 sezení po 45 minutách, které bude probíhat 4 dny v týdnu. Poté absolvují labyrintový trénink v délce 10 sezení po 45 minutách, přibližně 4 dny v týdnu. Před a po každém tréninku jsou pacienti testováni na primární a sekundární výsledky pomocí standardizovaných testů.
Přístroj: Standardní počítačové školení
Pacienti sedí před monitorem počítače a provádějí jednoduchá počítačová cvičení pomocí klávesnice, aby reagovali. Cvičení jsou organizována do modulů podle trénovaných kognitivních funkcí. Pacienti budou provádět čtyři různé moduly, které jsou určeny pro zanedbávání rehabilitace. Úroveň cvičení se periodicky přizpůsobuje výkonu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v testu Behavioral Inattention Test (BIT)
Časové okno: Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku
Diagnostický test prostorového zanedbávání, složený z různých subtestů prostorové pozornosti
Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku
Změny v měřítku KF-NAP
Časové okno: Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku
Test pro každodenní funkční výsledek
Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny při zátěžovém testu
Časové okno: Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku
Počítačový test prostorového monitorování a multitaskingových schopností
Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku
Změny v Apple Test
Časové okno: Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku
Test na alocentrické a egocentrické prostorové zanedbávání
Základní linie; ihned po prvním tréninku; ihned po druhém tréninku; konečně po 3 týdnech od ukončení druhého tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Zorzi, Ph.D., Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RF-2013-02359306

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit