Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena adaptacyjnego skomputeryzowanego treningu rehabilitacji zaniedbań przestrzennych u osób po udarze mózgu (MULTITASK)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Modulacja świadomości wzrokowo-przestrzennej podczas wielozadaniowości u pacjentów z udarem prawej półkuli: w kierunku nowych behawioralnych i neurofunkcjonalnych predyktorów upośledzeń i odzyskiwania sieci uwagi

Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu z adaptacyjną grą komputerową, w porównaniu ze standardowym treningiem, na rehabilitację osób po udarze mózgu cierpiących na zaniedbanie przestrzenne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób, które przeżyły udar mózgu, które doznały uszkodzenia prawej półkuli mózgowej, wykazuje zaniedbanie przestrzenne (SN), deficyt orientacji przestrzennej, który powoduje nieświadomość bodźców zlokalizowanych w lewej półkuli. Ostatnie dane pokazują, że wykonywanie równoległych zadań (czyli wielozadaniowość) może pogorszyć stan kliniczny i wpłynąć na powrót do sprawności.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu adaptacyjnej gry komputerowej „Labirynt”, która została wcześniej zwalidowana, na populację zdrowotną. Gra wideo jest przeznaczona do treningu uwagi i funkcji wykonawczych, ponieważ angażuje nawigację przestrzenną i wielozadaniowość. Efekt gry komputerowej zostanie porównany ze standardowymi ćwiczeniami komputerowymi stosowanymi w rehabilitacji zaniedbywanej.

Badacze planują przeprowadzić na próbie 30 pacjentów po udarze z SN zarówno Labirynt, jak i standardowe treningi po 10 sesji. Dwa szkolenia zostaną przeprowadzone w losowym układzie krzyżowym. Poprawa wyników pacjentów będzie rejestrowana podczas treningów iw teście kontrolnym po 1 miesiącu, poprzez ocenę nasilenia SN i codziennych wyników funkcjonalnych. Badacze spodziewają się, że wyniki pacjentów poprawią się po obu rodzajach treningu, ale z większą poprawą w przypadku adaptacyjnej gry wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Veneto
      • Venice-Lido, Veneto, Włochy, 30126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwszym udarem z uszkodzeniem prawego mózgu
  • Praworęczny
  • Zachowano rozumienie języka włoskiego, aby zapewnić świadomy konsensus
  • Objawy kliniczne zaniedbania przestrzennego (diagnoza metodą BIT)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia chorób psychicznych lub neurologicznych
  • Nadużywanie substancji
  • Niezdolność do podtrzymania treningów eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening w labiryncie, potem trening standardowy
Pacjenci otrzymają najpierw szkolenie Labirynt w postaci 10 sesji po 45 minut, realizowanych 4 dni w tygodniu. Następnie przejdą standardowy trening składający się z 10 sesji po 45 minut, przez około 4 dni w tygodniu. Przed i po każdym treningu pacjenci są badani pod kątem pierwotnych i drugorzędowych wyników za pomocą standardowych testów.
Urządzenie: Adaptacyjne szkolenie z gry komputerowej
Pacjenci siedzą przed monitorem komputera i grają w adaptacyjną grę wideo za pomocą joysticka. Gra wymaga orientacji i poruszania się w labiryncie i zawiera fazy angażujące umiejętności wielozadaniowości. Poziom i szybkość gry są dostosowywane online do możliwości pacjentów.
Eksperymentalny: Standardowy trening, potem trening w Labiryncie
Pacjenci otrzymają w pierwszej kolejności standardowe szkolenie w postaci 10 sesji po 45 minut, realizowanych 4 dni w tygodniu. Następnie przejdą trening Labiryntu przez 10 sesji po 45 minut, przez około 4 dni w tygodniu. Przed i po każdym treningu pacjenci są badani pod kątem pierwotnych i drugorzędowych wyników za pomocą standardowych testów.
Urządzenie: Standardowe szkolenie komputerowe
Pacjenci siedzą przed monitorem komputera i wykonują proste komputerowe ćwiczenia za pomocą klawiatury, aby odpowiedzieć. Ćwiczenia są podzielone na moduły zgodnie z wytrenowanymi funkcjami poznawczymi. Pacjenci wykonają cztery różne moduły, które są przeznaczone do rehabilitacji zaniedbywanej. Poziom ćwiczeń dostosowuje się okresowo w zależności od możliwości pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w teście behawioralnej nieuwagi (BIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia
Test diagnostyczny zaniedbania przestrzennego, składający się z różnych podtestów uwagi przestrzennej
Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia
Zmiany w skali KF-NAP
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia
Przetestuj codzienne wyniki czynnościowe
Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany podczas testu obciążenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia
Skomputeryzowany test dotyczący monitorowania przestrzennego i umiejętności pracy wielozadaniowej
Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia
Zmiany w Apple Test
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia
Test na allocentryczne i egocentryczne zaniedbanie przestrzenne
Linia bazowa; bezpośrednio po pierwszym treningu; bezpośrednio po drugim treningu; wreszcie po 3 tygodniach od zakończenia drugiego szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Zorzi, Ph.D., Department of General Psychology, University of Padua, Padua, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF-2013-02359306

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj